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和黃醫藥:自願性公告-和黃醫藥宣佈沃瑞沙 (ORPATHYS) 和泰瑞沙 (TAGRISSO) 的聯合療法在中國獲納入突破性治療品種用於治療EGFR抑制劑治療後疾病進展的特定的肺癌患者

HUTCHMED:自発的な公告-ハチメドチャイナが沃瑞沙 (ORPATHYS) と泰瑞沙 (TAGRISSO) の併用療法が中国においてEGFR抑制剤療法後の病気進行の特定の肺癌患者のための画期的治療品種に採用されたことを発表しました

HKEX ·  12/11 23:09

Moomoo AIのまとめ

和黃醫藥宣佈,中國國家藥監局藥品審評中心將沃瑞沙®(賽沃替尼)和泰瑞沙®(奧希替尼)的聯合療法納入突破性治療藥物品種。該療法用於治療伴有MET擴增的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,這些患者在接受EGFR抑制劑治療後出現疾病進展。此認定可能有助於加快該創新療法的開發和審評速度,以更快地滿足患者需求。目前,該聯合療法正在SACHI中國III期研究中進行評估,比較其與標準鉑類雙藥化療的療效和安全性。研究的主要終點是無進展生存期(PFS)。MET異常是EGFR TKI產生耐藥性的主要機制,在奧希替尼治療後疾病進展的患者中,約有15-50%出現MET異常。沃瑞沙®已在中國獲附條件批准,用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者,並已納入國家醫保藥品目錄。和黃醫藥與阿斯利康合作開發沃瑞沙®,在中國負責上市許可、生產和供應,而阿斯利康負責全球商業化。
和黃醫藥宣佈,中國國家藥監局藥品審評中心將沃瑞沙®(賽沃替尼)和泰瑞沙®(奧希替尼)的聯合療法納入突破性治療藥物品種。該療法用於治療伴有MET擴增的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,這些患者在接受EGFR抑制劑治療後出現疾病進展。此認定可能有助於加快該創新療法的開發和審評速度,以更快地滿足患者需求。目前,該聯合療法正在SACHI中國III期研究中進行評估,比較其與標準鉑類雙藥化療的療效和安全性。研究的主要終點是無進展生存期(PFS)。MET異常是EGFR TKI產生耐藥性的主要機制,在奧希替尼治療後疾病進展的患者中,約有15-50%出現MET異常。沃瑞沙®已在中國獲附條件批准,用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者,並已納入國家醫保藥品目錄。和黃醫藥與阿斯利康合作開發沃瑞沙®,在中國負責上市許可、生產和供應,而阿斯利康負責全球商業化。
ハチメドチャイナが発表したところによると、中国国家薬監局の医薬品審評中心が沃瑞沙®(セリバンチニブ)と泰瑞沙®(オシメルチニブ)の併用療法を画期的治療薬に指定しました。この療法は、EGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌患者に対して、MET増幅を伴い、EGFR阻害剤治療後に疾患の進行が見られた患者を治療するためのものです。この認定は、革新的な療法の開発と審査の速度を加速させ、患者のニーズに迅速に応える可能性があります。現在、この併用療法はSACHI中国III期研究で評価されており、標準のプラチナ製剤二剤化学療法との効果と安全性が比較されています。研究の主要評価項目は無進行生存期間(P...すべて展開
ハチメドチャイナが発表したところによると、中国国家薬監局の医薬品審評中心が沃瑞沙®(セリバンチニブ)と泰瑞沙®(オシメルチニブ)の併用療法を画期的治療薬に指定しました。この療法は、EGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌患者に対して、MET増幅を伴い、EGFR阻害剤治療後に疾患の進行が見られた患者を治療するためのものです。この認定は、革新的な療法の開発と審査の速度を加速させ、患者のニーズに迅速に応える可能性があります。現在、この併用療法はSACHI中国III期研究で評価されており、標準のプラチナ製剤二剤化学療法との効果と安全性が比較されています。研究の主要評価項目は無進行生存期間(PFS)です。MET異常はEGFR TKIによる耐性の主要なメカニズムであり、オシメルチニブ治療後に疾患が進行した患者の約15-50%でMET異常が見られます。沃瑞沙®は中国で条件付きで承認され、MET外顕子14スキッピング変異を持つ非小細胞肺癌患者の治療に使用されており、国家医療保険薬品目録にも掲載されています。ハチメドチャイナはアストラゼネカと共同で沃瑞沙®を開発しており、中国での承認、製造、供給を担当し、アストラゼネカはグローバルな商業化を担当しています。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報