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Aditxt | 8-K: Current report

アディテクト | 8-K:臨時報告書

SEC ·  2024/12/13 05:16

Moomoo AIのまとめ

Aditxt's subsidiary Adimune has successfully completed preclinical efficacy and safety studies for its ADI-100 immune modulation therapeutic platform. The company plans to submit Clinical Trial Application/IND applications in H2 2025 for first-in-human trials targeting Type 1 Diabetes, Psoriasis, and Stiff-Person Syndrome, with the latter in collaboration with Mayo Clinic.Preclinical studies demonstrated ADI-100's ability to achieve antigen-specific tolerization without compromising immune system functionality. In Non-Obese Diabetic mice, the therapy prevented hyperglycemia in 70% of treated subjects, with protection lasting over 300 days. Safety studies confirmed no detectable plasmid persistence, no anti-plasmid antibodies formation, and no significant adverse effects.The therapy represents a potential paradigm shift in autoimmune disease treatment, targeting a market valued at $84.12 billion. ADI-100 consists of two DNA molecules designed to restore immune tolerance through precision immune reprogramming, potentially eliminating the need for immunosuppressants. GMP drug substances have been manufactured and stability studies are currently underway.
Aditxt's subsidiary Adimune has successfully completed preclinical efficacy and safety studies for its ADI-100 immune modulation therapeutic platform. The company plans to submit Clinical Trial Application/IND applications in H2 2025 for first-in-human trials targeting Type 1 Diabetes, Psoriasis, and Stiff-Person Syndrome, with the latter in collaboration with Mayo Clinic.Preclinical studies demonstrated ADI-100's ability to achieve antigen-specific tolerization without compromising immune system functionality. In Non-Obese Diabetic mice, the therapy prevented hyperglycemia in 70% of treated subjects, with protection lasting over 300 days. Safety studies confirmed no detectable plasmid persistence, no anti-plasmid antibodies formation, and no significant adverse effects.The therapy represents a potential paradigm shift in autoimmune disease treatment, targeting a market valued at $84.12 billion. ADI-100 consists of two DNA molecules designed to restore immune tolerance through precision immune reprogramming, potentially eliminating the need for immunosuppressants. GMP drug substances have been manufactured and stability studies are currently underway.
アディトクスの子会社であるアディミューンは、ADI-100免疫調整治療プラットフォームの前臨床効果および安全性研究を成功裏に完了しました。同社は、1型糖尿病、乾癬、硬直患者症候群を対象とした初回ヒト試験のために、2025年後半に臨床試験申請/IND申請を提出する予定で、後者はメイヨークリニックと共同で行います。前臨床研究では、ADI-100が免疫システムの機能を損なうことなく抗原特異的耐容を達成できる能力が示されました。非肥満糖尿病マウスにおいては、治療を受けた対象の70%で高血糖を防ぎ、保護は300日以上持続しました。安全性研究では、検出可能なプラスミドの持続性がないこと、抗プラスミド抗体の...すべて展開
アディトクスの子会社であるアディミューンは、ADI-100免疫調整治療プラットフォームの前臨床効果および安全性研究を成功裏に完了しました。同社は、1型糖尿病、乾癬、硬直患者症候群を対象とした初回ヒト試験のために、2025年後半に臨床試験申請/IND申請を提出する予定で、後者はメイヨークリニックと共同で行います。前臨床研究では、ADI-100が免疫システムの機能を損なうことなく抗原特異的耐容を達成できる能力が示されました。非肥満糖尿病マウスにおいては、治療を受けた対象の70%で高血糖を防ぎ、保護は300日以上持続しました。安全性研究では、検出可能なプラスミドの持続性がないこと、抗プラスミド抗体の形成がないこと、および重大な副作用がないことが確認されました。この治療法は自己免疫疾患治療におけるパラダイムシフトの潜在的な可能性を示しており、市場価値は841.2億ドルです。ADI-100は、精密な免疫再プログラミングを通じて免疫耐容を回復するために設計された2つのDNA分子で構成されており、免疫抑制剤を必要としない可能性があります。GMPの医薬品原料が製造されており、安定性研究が現在進行中です。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報