Moomoo AIのまとめ
GSK announced that CHMP has recommended expanding Jemperli (dostarlimab) approval in combination with chemotherapy for treating all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer. The expansion would notably include MMRp/MSS tumours, representing 70-75% of endometrial cancer cases. The European Commission's approval decision is expected in Q1 2025.The recommendation is based on the phase III RUBY trial results, where Jemperli plus chemotherapy demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival and overall survival compared to chemotherapy alone. The treatment showed a consistent safety profile with the individual agents. Notably, Jemperli is the only immuno-oncology regimen to show significant overall survival benefit in this patient population.The expansion follows Jemperli's US label extension in August 2024 for the same indication. Endometrial cancer, the most common gynecologic cancer in developed countries, affects an estimated 1.6 million people globally, with 417,000 new cases annually. In Europe, approximately 121,000 people are diagnosed with primary advanced or recurrent endometrial cancer each year.
GSK announced that CHMP has recommended expanding Jemperli (dostarlimab) approval in combination with chemotherapy for treating all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer. The expansion would notably include MMRp/MSS tumours, representing 70-75% of endometrial cancer cases. The European Commission's approval decision is expected in Q1 2025.The recommendation is based on the phase III RUBY trial results, where Jemperli plus chemotherapy demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival and overall survival compared to chemotherapy alone. The treatment showed a consistent safety profile with the individual agents. Notably, Jemperli is the only immuno-oncology regimen to show significant overall survival benefit in this patient population.The expansion follows Jemperli's US label extension in August 2024 for the same indication. Endometrial cancer, the most common gynecologic cancer in developed countries, affects an estimated 1.6 million people globally, with 417,000 new cases annually. In Europe, approximately 121,000 people are diagnosed with primary advanced or recurrent endometrial cancer each year.
GSkは、CHMPが全ての成人の原発性進行または再発子宮内膜癌患者に対する化学療法との併用でJemperli（ドスタリマブ）の承認拡大を推奨したと発表しました。この拡大には、子宮内膜癌ケースの70-75％を占めるMMRp/MSS腫瘍が特に含まれます。欧州委員会の承認決定は2025年第1四半期に期待されています。この推奨は、Jemperliと化学療法を併用した場合、化学療法単独と比較して無増悪生存期間と全体的な生存率において統計的に有意な改善を示した第III相RUBY試験の結果に基づいています。この治療法は、各薬剤の安全性プロファイルが一貫しています。特に、Jemperliはこの患者集団において...すべて展開
GSkは、CHMPが全ての成人の原発性進行または再発子宮内膜癌患者に対する化学療法との併用でJemperli（ドスタリマブ）の承認拡大を推奨したと発表しました。この拡大には、子宮内膜癌ケースの70-75％を占めるMMRp/MSS腫瘍が特に含まれます。欧州委員会の承認決定は2025年第1四半期に期待されています。この推奨は、Jemperliと化学療法を併用した場合、化学療法単独と比較して無増悪生存期間と全体的な生存率において統計的に有意な改善を示した第III相RUBY試験の結果に基づいています。この治療法は、各薬剤の安全性プロファイルが一貫しています。特に、Jemperliはこの患者集団において有意な全体的な生存利益を示した唯一の免疫腫瘍学的レジメンです。この拡大は、2024年8月に同じ適応症に対するJemperliの米国ラベル拡張に続いています。子宮内膜癌は、先進国で最も一般的な婦人科癌であり、全世界で約160万人の人々に影響を及ぼし、年間で417,000件の新たな症例があります。ヨーロッパでは、毎年約121,000人が原発性進行または再発子宮内膜癌と診断されています。
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