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6-K: Report of foreign private issuer (related to financial reporting)

6-K:海外発行者報告書(決算情報)

SEC ·  2024/12/19 00:09

Moomoo AIのまとめ

NeuroSense Therapeutics announced positive results from its 18-month Phase 2b PARADIGM study for PrimeC in ALS treatment, showing 33% slower disease progression and 58% improved survival rates compared to placebo. The company secured $5M in private placement funding in December 2024 at a premium to market price, strengthening its financial position for upcoming Phase 3 trials.Following positive FDA feedback on Phase 3 study design, NeuroSense plans to commence the pivotal trial in mid-2025. The company is also pursuing early commercialization in Canada, with potential market opportunity of $100M-$150M in peak annual revenue. A regulatory decision is expected by Q1 2026.Q3 2024 financial results showed R&D expenses of $4.61M, down 14% YoY, while G&A expenses remained stable at $3.52M. Cash position stood at $0.34M before the December funding round. The company received a key U.S. patent for PrimeC's novel formulation, extending protection until 2042.
NeuroSense Therapeutics announced positive results from its 18-month Phase 2b PARADIGM study for PrimeC in ALS treatment, showing 33% slower disease progression and 58% improved survival rates compared to placebo. The company secured $5M in private placement funding in December 2024 at a premium to market price, strengthening its financial position for upcoming Phase 3 trials.Following positive FDA feedback on Phase 3 study design, NeuroSense plans to commence the pivotal trial in mid-2025. The company is also pursuing early commercialization in Canada, with potential market opportunity of $100M-$150M in peak annual revenue. A regulatory decision is expected by Q1 2026.Q3 2024 financial results showed R&D expenses of $4.61M, down 14% YoY, while G&A expenses remained stable at $3.52M. Cash position stood at $0.34M before the December funding round. The company received a key U.S. patent for PrimeC's novel formulation, extending protection until 2042.
NeuroSense Therapeuticsは、ALS治療におけるPrimeCの18ヶ月Phase 20億PARADIGm研究からの前向きな結果を発表しました。これは、プラセボと比較して33%遅い病気の進行と58%改善された生存率を示しました。会社は2024年12月に市場価格に対してプレミアムで500万ドルの非公募発行による資金調達を確保し、今後のPhase 3試験に向けた財務基盤を強化しました。FDAからのPhase 3研究デザインに関する前向きなフィードバックを受けて、NeuroSenseは2025年半ばに重要な試験を開始する計画です。会社はまた、カナダでの早期商業化を追求しており、ピー...すべて展開
NeuroSense Therapeuticsは、ALS治療におけるPrimeCの18ヶ月Phase 20億PARADIGm研究からの前向きな結果を発表しました。これは、プラセボと比較して33%遅い病気の進行と58%改善された生存率を示しました。会社は2024年12月に市場価格に対してプレミアムで500万ドルの非公募発行による資金調達を確保し、今後のPhase 3試験に向けた財務基盤を強化しました。FDAからのPhase 3研究デザインに関する前向きなフィードバックを受けて、NeuroSenseは2025年半ばに重要な試験を開始する計画です。会社はまた、カナダでの早期商業化を追求しており、ピーク年間売上高は10000万ドルから15000万ドルの市場機会が見込まれています。規制の決定は2026年第一四半期に期待されています。2024年第3四半期の財務結果は、R&D費用が461万ドルで前年同期比14%減少し、G&A費用は352万ドルで安定していたことを示しました。現金ポジションは12月の資金調達ラウンド前に34万ドルでした。会社はPrimeCの新しい製剤に対して重要な米国特許を取得し、2042年まで保護を延長しました。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報