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MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report

ミラ・ファーマシューティカルズ | 8-K:臨時報告書

SEC ·  12/19 21:34

Moomoo AIのまとめ

MIRA Pharmaceuticals submitted an Investigational New Drug (IND) application to the FDA on December 19, 2024, for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog targeting neuropathic pain. This milestone advances the company's lead drug candidate in addressing unmet needs in neurological disorders. Preclinical studies showed Ketamir-2's potential for full pain reversal without adverse safety findings.MIRA plans to initiate Phase I clinical trials in Q1 2025, followed by Phase IIa trials in late 2025. The IND submission marks a significant step in the development of Ketamir-2, positioning MIRA to potentially enter clinical stages of drug development in the coming year.As an emerging growth company, MIRA's forward-looking statements are subject to risks and uncertainties. The company explicitly disclaims any obligation to update these statements except as required by law.
MIRA Pharmaceuticals submitted an Investigational New Drug (IND) application to the FDA on December 19, 2024, for Ketamir-2, a novel oral ketamine analog targeting neuropathic pain. This milestone advances the company's lead drug candidate in addressing unmet needs in neurological disorders. Preclinical studies showed Ketamir-2's potential for full pain reversal without adverse safety findings.MIRA plans to initiate Phase I clinical trials in Q1 2025, followed by Phase IIa trials in late 2025. The IND submission marks a significant step in the development of Ketamir-2, positioning MIRA to potentially enter clinical stages of drug development in the coming year.As an emerging growth company, MIRA's forward-looking statements are subject to risks and uncertainties. The company explicitly disclaims any obligation to update these statements except as required by law.
MIRA製薬は、神経障害に対する未充足のニーズに対応することを目指す新しい経口ケタミン類似物質であるKetamir-2について、2024年12月19日にFDAに対しInvestigational New Drug (IND)申請を提出しました。このマイルストーンは、神経障害の未解決ニーズに対応する同社の主要な薬剤候補を前進させるものです。前臨床試験では、Ketamir-2が副作用のないフルな痛みの逆転を促す可能性が示されました。MIRAは2025年第1四半期にフェーズIの臨床試験を開始し、その後2025年後半にフェーズIIaの試験を行う予定です。INDの提出はKetamir-2の開発における重要なステップを示し、MIRAが来年中に臨床段階の薬物開発に入る可能性を高めています。新興成長企業として、MIRAの前向きな発言はリスクや不確実性の影響を受けます。同社は法律に基づいて求められない限り、これらの発言を更新する義務を明示的に否定します。
MIRA製薬は、神経障害に対する未充足のニーズに対応することを目指す新しい経口ケタミン類似物質であるKetamir-2について、2024年12月19日にFDAに対しInvestigational New Drug (IND)申請を提出しました。このマイルストーンは、神経障害の未解決ニーズに対応する同社の主要な薬剤候補を前進させるものです。前臨床試験では、Ketamir-2が副作用のないフルな痛みの逆転を促す可能性が示されました。MIRAは2025年第1四半期にフェーズIの臨床試験を開始し、その後2025年後半にフェーズIIaの試験を行う予定です。INDの提出はKetamir-2の開発における重要なステップを示し、MIRAが来年中に臨床段階の薬物開発に入る可能性を高めています。新興成長企業として、MIRAの前向きな発言はリスクや不確実性の影響を受けます。同社は法律に基づいて求められない限り、これらの発言を更新する義務を明示的に否定します。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報