Enhanced product to include significant operating enhancements and material design advances over the current offering
ESCONDIDO, CA / ACCESSWIRE / May 24, 2022 / CB Scientific. Inc. (OTCQB:CBSC) ("CBSC" or the "Company"), a designer, manufacturer, and distributor of non-invasive ambulatory cardiac monitoring products and services, today announced that it has entered the regulatory testing phase for its updated myCam cardiac event monitoring device. Regulatory testing not only demonstrates the myCam product's safety and efficacy but also represents an important milestone towards the company's efforts to obtain 510(k) "Clearance to Market" for the device from the United States Food and Drug Administration (FDA).
"The enhanced design of our new myCam product provides improved power consumption, enhanced lead wire shielding, superior signal quality, and more cost-effective part sourcing," said Charles Martin, Chief Executive Officer of CB Scientific, Inc. "While this latest myCam product design maintains all of the core functionality our previous state-of-the-art auto-trigger device offers, it will most definitely better position the Company to compete effectively in the market going forward."
The company anticipates the new myCam 510(k) submission will take place in the coming weeks, and once it receives regulatory clearance from the FDA the company expects to produce and deliver the product both domestically and internationally to markets such as Asia, Latin America, and the Middle East, each of which requires FDA certification.
As additional new developments occur, CB Scientific, Inc. plans to make timely announcements through press releases and regulatory filings to keep its shareholders, industry participants, and the public markets informed.
About CB Scientific, Inc.
CB Scientific, Inc., through its domestic and international subsidiaries, provides innovative products and services in the ambulatory non-invasive cardiac monitoring space. Our FDA and CE cleared EKG devices, interactive cloud-based acquisition software, and smartphone apps for both iOS and Android platforms provide improved compliance for patients at risk of abnormal heart rhythms, as well as more accurate information for physicians.
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SOURCE: CB Scientific, Inc.
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現在の製品と比較して、強化された製品には、著しい運営強化と材料設計の改善が含まれている
カリフォルニア州エスコンディド/ACCESSWIRE/2022年5月24日/CB Science。非侵襲的動的心臓監視製品およびサービスの設計者、製造業者および販売業者CBSC(場外取引市場コード:CBSC)(“CBSC”または“会社”)は今日、その最新のmyCam心臓イベント監視装置が監督試験段階に入ったことを発表した。監督管理テストはmyCam製品の安全性と有効性を証明するだけでなく、同社がこの設備がアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の510(K)“上場許可”を獲得するための重要なマイルストーンを代表している。
CB Science,Inc.のチャールズ·マーティン最高経営責任者は、“私たちの新しいMyCam製品の改良設計は、より高い電力消費、より良いリードシールド、より高い信号品質、よりコスト効果のある部品調達を提供します。最新のMyCam製品設計は、私たちが以前最先端の自動トリガ装置が提供していたすべてのコア機能を維持していますが、将来の市場で会社をより効率的に競争させることは間違いありません“
同社は、新しいmyCam 510(K)が今後数週間以内に提出されると予想し、FDAの規制承認を得ると、国内および国際的に生産され、アジア、ラテンアメリカ、中東などの市場に製品を納入する予定であり、これらの市場のそれぞれがFDA認証を必要としている。
より多くの新しい状況の出現に伴い、CB Science,Inc.はニュース原稿と監督管理文書を通じて適時に公告を発表し、その株主、業界参加者と公開市場に状況を理解させる計画である。
CB Science,Inc.について
CB Science,Inc.はその国内と国際子会社を通じて,動的非侵襲性心臓モニタリング分野で革新的な製品とサービスを提供している。我々のFDAとCEが許可したEKGデバイス、クラウドベースの対話型収集ソフトウェア、およびiOSとAndroidプラットフォームに適したスマートフォンアプリケーションは、異常不整脈のリスクがある患者により良いコンプライアンスを提供し、医師により正確な情報を提供した。
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資料源:CB Science,Inc.
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