The FDA temporarily suspended its ban on sales of the popular e-cigarette maker Juul, backed by $Altria(MO.US)$, which owns a 35% stake in the company.
"On July 5, 2022, FDA administratively stayed the marketing denial order," the agency's tobacco division wrote in a tweet. "The agency has determined that there are scientific issues unique to the JUUL application that warrant additional review."
The agency said that the administrative stay temporarily suspends the order during the additional review but doesn't rescind it.
"All electronic nicotine delivery systems, or ENDS products, including those made by JUUL, are required by law to have FDA authorization to be legally marketed," FDA concluded.
"The stay and the agency's review does not constitute authorization to market, sell, or ship JUUL products," FDA added.
The agency also said that the company could market its products in the U.S. for the time being.
Two weeks earlier, the agency banned the sale of Juul e-cigarettes, saying that the company did not prove that keeping its products on the market "would be appropriate for the protection of the public health."
In a statement, FDA Commissioner Robert Califf said that Juul had played a significant role in the rise of vaping among U.S. youth.
FDAはこの人気のある電子タバコメーカーの販売禁止を一時停止しましたジュールそして、それは$アウトレア(MO.US)$会社の株式の35%を保有しています
この機関のタバコ部門はツイートで“2022年7月5日、FDA行政はマーケティング拒否令を一時停止した”と書いている。“この機関は、JUUL申請にはいくつかの独自の科学的問題があることを確認しており、追加的な審査が必要である”
その機関は、行政は追加審査中にこの命令を一時的に一時停止することを延期するが、それを撤回しないと言った。
“JUULが製造した製品を含むすべての電子ニコチン輸送システムまたは端末製品は、法に基づいてFDAの許可を得なければ合法的に発売されない”とFDAはまとめた
FDAは“一時停止と機関の審査はJul製品のマーケティング、販売、または輸送の許可を構成していない”と補足した。
同機構はまた、同社は一時的に米国でその製品を販売することができると述べた。
2週間前、同社は製品を市場に残すことが“公衆の健康を守るのに適している”ことを証明できないとJUUL電子タバコの販売を禁止した
FDAコミッショナーのロバート·カリフ氏は声明の中で、JUULは米国の若者の間で蒸発の興隆に重要な役割を果たしていると述べた
