AUSTIN, Texas, July 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- via Investorwire -- QSAM Biosciences Inc. (OTCQB: QSAM) (the "Company"), a company developing next-generation targeted therapeutic radiopharmaceuticals, including Samarium-153-DOTMP (CycloSam®), for the treatment of cancer and related diseases, announces today that the United States Patent & Trademark Office has granted a key patent protecting how CycloSam® is formulated and prepared, namely by using a nonradioactive kit that can be delivered and stored local to the administration site and provides for high purity in an efficient, facile and reproducible process at lower costs.
This patent covers both formulation and preparation of CycloSam® in the U.S. with DOTMP kit formulations for radioisotope delivery targeting bone tumors, as well the high-dosage use of the radiopharmaceutical to perform bone marrow ablations. The scope of this patent is fairly broad in that it not only protects the use of QSAM's primary radioisotope, Samarium-153 (Sm-153), but also several other radioactive materials used in commercialized radiopharmaceuticals such as Lutetium-177 (Lu-177) and Yttrium-90 (Y-90) in conjunction with the chelating agent DOTMP. This patent provides the potential to add additional radiopharmaceuticals to QSAM's pipeline. The kit itself is designed to provide convenient and reproducible preparation of the drug with better delivery and higher purity for each specific formulation.
"This patent issuance marks our third granted patent in the United States and further strengthens our IP estate, consisting of 14 patents among three distinct patent families. Preparation and delivery of radiopharmaceuticals has historically been a challenge, but we believe the protection we have received for our kit formulation and preparation can provide a marketable advantage for both the manufacturing and supply chain for CycloSam® as well as potentially other drug candidates. We also believe CycloSam® has potential to be a breakthrough therapy for both primary and secondary forms of bone cancer," stated Douglas R. Baum, CEO and co-founder of the Company.
About QSAM Biosciences
QSAM Biosciences, Inc. is developing next-generation nuclear medicines for the treatment of cancer and related diseases. QSAM's initial technology, CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), is a clinical-stage bone-targeting radiopharmaceutical developed by IsoTherapeutics Group LLC, pioneers in the nuclear medicine space who also developed the FDA-approved Quadramet® (Samarium-153 EDTMP) radiopharmaceutical product, which is indicated for pain palliation. QSAM is led by an experienced executive team and board of directors that have completed numerous FDA approvals and multiple successful biotech exits.
CycloSam® has demonstrated preliminary safety and efficacy in animal studies and a single patient FDA-cleared human trial performed in 2020 at the Cleveland Clinic. This nuclear technology uses low specific activity Samarium-153 (resulting in far less long-lived europium impurities) and DOTMP, a chelator which is believed to reduce or eliminate off-target migration and targets sites of high bone turnover, making it, in management's opinion, an ideal agent to treat primary and secondary bone cancers. Since CycloSam® delivers targeted radiation selectively to the skeletal system and to bone tumors, it is also believed to be a great candidate for effectiveness trials in bone marrow ablation as preconditioning for bone marrow transplantation, as well as in procedures to reduce external beam radiation to bone tumors. This multi-patented drug candidate utilizes a radioisotope previously approved by the FDA combined with a novel chelant, DOTMP, that has demonstrated preliminary increased efficacy and decreased side effects in animal models and veterinary treatment of bone cancer in dogs. Further, CycloSam® utilizes a streamlined, just-in-time manufacturing process that is already in place. Given these factors, management believes there is a strong pathway to commercialization for CycloSam®.
Legal Notice Regarding Forward-Looking Statements: This news release contains "forward-looking statements." These statements relate to future events or our future financial performance. These statements are only predictions and may differ materially from actual future results or events. We disclaim any intention or obligation to revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise. There are important risk factors that could cause actual results to differ from those contained in forward-looking statements, including, but not limited to, our ability to fully commercialize our technology, risks associated with changes in general economic and business conditions, regulatory risks, clinical trial risks, early stage versus late-stage product safety and efficacy, actions of our competitors, the extent to which we are able to develop new products and markets, the time and expense involved in such development activities, the ability to secure additional financing, the ability to consummate acquisitions and ultimately integrate them, the level of demand and market acceptance of our products, climate-related risks and changes in our business strategies. This is not an offering of securities, and securities may not be offered or sold absent registration or an applicable exemption from the registration requirements.
Corporate Communications
IBN (InvestorBrandNetwork)
Los Angeles, California
310.299.1717 Office
Editor@InvestorBrandNetwork.com
テキサス州オースティン，2022年7月13日(Global Newswire)-Investorwire--QSAM生物科学会社(OTCQB：QSAM)(以下、会社)を通じて、Sm-153-DOTMP(CyloSam)を含む次世代標的放射性薬物を開発した®癌や関連疾患の治療のためにアメリカ特許商標局はCyloSamを保護するための重要な特許を付与したと発表しました®製剤化および調製、すなわち非放射性キットを使用して、投与場所で現地で送達および貯蔵することができ、効率的、簡便かつ反復可能な方法でより低いコストで高純度を提供することができる
この特許は、米国のCyloSam®の調製および調製、骨腫瘍に対する放射性同位体送達のためのDOTMPキットの調製、およびこのような放射性薬物を用いた高用量骨髄切除を含む。この特許の範囲は、QSAMの主要放射性同位体Sm−153(Sm−153)の使用を保護するだけでなく、キレート剤DOTMPと共に使用されるLu−177(Lu−177)およびY−90(Y−90)などの商品化放射性薬物のための他のいくつかの放射性材料を保護するためにかなり広い。この特許はQSAMのパイプライン上でより多くの放射性薬物を増加させる可能性を提供する。キット自体の設計は、それぞれの特定の製剤がより良好な送達およびより高い純度を有する便利かつ反復可能な医薬製剤を提供するためのものである
同社の最高経営責任者で共同創業者のダグラス·R·ボーム氏は、“これは米国で付与された3つ目の特許であり、3つの異なる特許家族の14件の特許を含む知的財産権をさらに強化した。放射性薬物の製造と交付は従来から挑戦であったが、キットの処方や製剤の保護はCyloSam®や潜在的な他の候補薬の製造とサプライチェーンの市場優位性を提供することができると信じている。CyloSam®は原発性と二次性骨癌を治療する画期的な治療法になる可能性があると信じている”と述べた。
QSAM生物科学について
QSAM生物科学社は，癌や関連疾患の治療に次世代核薬を開発している。QSAMの初期技術CyloSam®(Sm-153 DOTMP)は、臨床段階の骨標的放射性薬物であり、IsoTreateutics Group LLCによって開発され、同社は核医学分野の先駆者であり、FDAが承認したテトラヒドロフランも開発された®(Sm-153 EDTMP)疼痛緩和のための放射性医薬製品。QSAMは経験豊富な管理チームと取締役会が指導し、彼らはすでに何度もFDA承認と何度も成功したバイオテクノロジー脱退を完成した。
リングサム®すでに動物実験と2020年にクリーブランド診療所で行われたFDAによって許可された単患者人体試験において、初歩的な安全性と有効性を証明した。この核技術は、低活性度のSm-153(Eu不純物寿命のはるかに短い)およびDOTMPを使用して、標的外遊走および高骨変換部位を減少または除去することができると考えられるキレート剤であり、経営陣から見れば、原発性および二次性骨癌を治療するための理想的な薬剤である。CyloSam®は骨系および骨腫瘍に標的放射線を選択的に伝達するため，骨髄移植適応の有効性試験としての優れた候補や，骨腫瘍の外部放射線放射線を減少させるプログラムとしても考えられている。このような多特許候補薬は、FDAが以前に承認した放射性同位体と、動物モデルおよび犬の骨癌獣医学的治療において初歩的な治療効果と減少した副作用を示す新規キレート剤DOTMPとを利用している。一歩進めて循環サム®すでに準備されている単純化されたタイムリーな製造プロセスを利用する。これらの要素を考慮すると、管理職はCyloSamに強力な商業化の道があると信じている®.
前向き陳述に関する法律通知：本プレスリリースには“前向き陳述”が含まれています。このような陳述は未来の事件や私たちの未来の財政的表現と関連がある。このような陳述は予測だけであり、未来の実際的な結果や事件とは大きく異なるかもしれない。私たちは新しい情報、未来の発展、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述を修正する意図も義務もない。私たちの技術を完全に商業化する能力、全体的な経済およびビジネス条件の変化に関連するリスク、規制リスク、臨床試験リスク、早期および後期製品の安全性と有効性、競争相手の行動、私たちが新製品と市場を開発できる程度、このような開発活動に関連する時間と費用、追加融資を得る能力、買収を完了し、最終的にそれらを統合する能力、私たちの製品に対する需要レベル、市場受容度を含む、実際の結果と展望性陳述に含まれる結果とは異なる重要なリスク要因が存在する。気候関連のリスクと私たちの業務戦略の変化。これは証券発行ではなく、登録又は適用の免除登録要件を取得していない場合には、証券を発行又は売却してはならない。
企業通信
IBN(InvestorBrandNetwork)
カリフォルニア州ロサンゼルス
310.299.1717オフィス
メールボックス：EDITOR@InvestorBrandNetwork.com
