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VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / July 26, 2022 / RepliCel Life Sciences Inc. (OTC PINK:REPCF) (TSXV:RP) (FRA:P6P2) ("RepliCel" or the "Company"), a company developing next-generation technologies in aesthetics and orthopedics, announced today it has now received and analyzed all data and images from independent laboratory testing of the DermaPreciseTM injector prototype and consumables evaluating the injection systems' various depths and doses in donated human skin tissue*.
Monasterium Laboratory, a German-based laboratory specializing in dermatology research, tested intradermal and subcutaneous injections of different volumes to provide evidence of whether or not DermaPrecise was capable of delivering controlled and consistent injections as observed, recorded, and measured in donated, human skin tissue.
Human full thickness skin biopsies were injected with marker ink with viscosity matching commonly used drugs. Post-injection, the skin was cut into sections to be stained and evaluated. The injection parameters for depth and volume showed test results meet or surpass DermaPrecise objectives for consistency of volume and depth delivery. Sample pictures accompanying this press release show the kind of imagery captured in data accumulation pertaining to the injections.
"Analysis of the tests performed, confirms the unique injection consistency of the DermaPrecise™ injection system within a specified range in the tissue. With manual injections using a standard needle and syringe there is no guaranteed consistency in terms of injection depth or volume, but with the DermaPrecise™ there is uniform injection which allows for a large area of skin to be injected with the same amount of active substance in every single injection," stated Kevin McElwee, RepliCel's Chief Science Officer.
"What we are starting to see with these tests on donated human skin is evidence that the system is performing in accordance with the design, engineered functionality and intended uses of the DermaPreciseTM system," stated R. Lee Buckler, President and CEO of RepliCel Life Sciences, which developed and owns all rights to the DermaPreciseTM product portfolio and its underlying technologies. "It is intended to deliver a high level of control and consistent precision for intra-dermal and subcutaneous injections," he continued.
"As we continue to prepare for commercial launch of the DermaPreciseTM product line, it is critical we have these kinds of independent validation of the injection parameters and our ability to deliver best-in-class precision to our end users. Testing with donated human skin samples is a valuable tool in convincing clinicians to evaluate new technologies in real clinical treatment settings."
Dermatologist and clinical researcher Dr. Rolf Hoffmann, who has been a clinical advisor for the DermaPrecise™ development, stated: "As clinicians learn more about the mechanisms and effects of the various types of substances we inject into the dermis and subcutaneous tissue - including neurotoxins, fillers, antibody therapeutics, fat-dissolving enzymes, cell therapies, and other injectables - they are increasingly realizing that precision of depth, dose and/or delivery matters more to efficacy than was often originally believed."
About Monasterium Laboratory GmbH
Monasterium Laboratory GmbH, located in Münster Germany, is a fast-growing, dermatological research company specialized in preclinical skin, hair, pigmentation, neuroendocrinology, immunology, and wound healing research in the human system.
* Note: All experiments on human tissue are performed according to Helsinki guidelines and samples are collected after patient consent and ethics approval under relevant jurisdiction laws.
About the DermaPreciseTM Injector Product Line
The DermaPreciseTM Injector platform is an electronic injection system which will bring new levels of control over intra-dermal or subcutaneous injections where precision of depth, dose and/or delivery consistency matters.
About RepliCel Life Sciences
RepliCel is a regenerative medicine company focused on developing cell therapies for aesthetic and orthopedic conditions affecting what the Company believes is approximately one in three people in industrialized nations, including aging/sun-damaged skin, pattern baldness, and chronic tendon degeneration. These conditions, often associated with aging, are caused by a deficit of healthy cells required for normal tissue healing and function. These cell therapy product candidates are based on RepliCel's innovative technology, utilizing cell populations isolated from a patient's healthy hair follicles.
The Company's cell therapy product pipeline is comprised of RCT-01 for tendon repair, RCS-01 for skin rejuvenation, and RCH-01 for hair restoration. RCH-01 has been the subject of successful safety and dose-finding clinical studies and is now the subject of its third clinical study evaluating efficacy for the treatment of male and female hair loss due to androgenetic alopecia. This ongoing study is being funded by Shiseido Company Limited pursuant to a license agreement which has now been terminated, but is the subject of an arbitration regarding Shiseido's rights to the product for Asia. RepliCel maintains the undisputed rights to RCH-01 for the rest of the world. RCT-01 and RCS-01 are exclusively licensed in Greater China to YOFOTO (China) Health Company. RepliCel and YOFOTO are currently co-developing these products in China. RepliCel maintains the rights to these products outside of Greater China.
RepliCel has also developed a proprietary injection device (DermaPreciseTM) and related consumables, which is expected to improve the administration of its cell therapy products and certain other injectables. YOFOTO has exclusively licensed the commercial rights for the DermaPrecise™ device and consumables in Greater China for dermatology applications and is expected to first launch the product in Hong Kong upon it being approved for market launch in either the United States or Europe. Please visit replicel.com for additional information.
Notable Facts:
- RepliCel's three cell therapy products have now been tested in over 100 patients in four countries on three continents.
- RepliCel now has key strategic regional partners each of which are now investing heavily in the further clinical testing and development of RepliCel's products for their markets. Data from each of the clinical programs will strengthen the product development initiatives for RepliCel and its other partners worldwide.
For more information, please contact:
Lee Buckler, CEO and President
604-248-8693
info@replicel.com
Neither TSX Venture Exchange nor its Regulation Services Provider (as that term is defined in policies of the TSX Venture Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release.
SOURCE: RepliCel Life Sciences, Inc.
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本プレスリリースは、米国東部時間2022年7月26日06:00に発表されたプレスリリースの代わりになります。プレスリリースには、未来のプレスリリースで使用しようとしていた画像が含まれています。訂正後のニュース原稿と正しい画像は以下のとおりである
バンクーバー、卑詩省/ACCESSWIRE/2022年7月26日/RepliCel生命科学会社(場外取引コード:REPCF)(トロント証券取引所株式コード:RP)(フランクフルト証券取引所株式コード:P 6 P 2)(以下、RepliCelまたは社)は今日、DermaPrecise独立実験室でテストされたすべてのデータおよび画像を受信し、分析したことを発表したTM寄付されたヒト皮膚組織において、注射システムの異なる深さおよび用量の注射器プロトタイプおよび消耗品を評価する*.
Monasterium実験室はドイツに本部を置く皮膚病研究に専門的な実験室であり、同社は異なる用量の皮内と皮下注射をテストし、DermaPreciseが寄付された人体皮膚組織で観察、記録と測定できるかどうかを証明する証拠を提供し、制御と一致した注射を提供する。
人体全層皮膚生検組織に粘度に一致する常用薬物の標識インクを注入した。注射後,皮膚を切片に切って染色と評価を行った。深さおよび体積の注入パラメータは、試験結果が、体積および深さ送達の一貫性に関するDermaPreciseの目標を達成または超えることを示す。本プレスに付随するサンプル画像は,注入に関するデータ蓄積で取り込まれた画像タイプを示している。
RepliCel首席科学官のケビン·マクウェル氏は、“テスト結果の分析は、注射システムの組織内の特定の範囲内での独特な注射一致性を確認した。標準針と注射器を用いた手動注射は、注射深さや体積の一致性を保証することはできないが、DemaPrecise VIでは、注射は均一であり、1回の注射ごとに同じ数の活性物質を広範囲の皮膚に注射することが可能である”と述べた。
寄付された人体の皮膚のテストにより、このシステムがDermaPreciseの設計、工学的機能、および予想される用途に従って動作している証拠が見られ始めましたTMRepliCel生命科学社のR·リー·バクラーCEOは、同社はDermaPreciseのすべての権利を開発し、所有していると述べたTM製品の組み合わせとその底層技術。“皮内と皮下注射に高いレベルの制御と一致した精度を提供することを目的としています”と彼は続けた。
DermaPreciseのビジネス展開に備えてTM我々の製品ラインにおいて重要なのは,射出成形パラメータのこのような独立した検証と,エンドユーザに同種の最適な精度を提供する能力を持つことである.寄贈された人体皮膚サンプルを用いてテストを行うことは、臨床医師が実際の臨床治療環境の中で新しい技術を評価するように説得する貴重なツールである“と述べた
皮膚科医と臨床研究員のロルフ·ホフマン博士はずっとDermaPrecise開発の臨床顧問であり、“臨床医師は著者らが真皮と皮下組織に注入する各種の物質の機序と効果についてもっと理解するようになった--神経毒素、充填物、抗体療法、リパーゼ、細胞療法と他の注射剤を含む--彼らはますます深さ、用量および/あるいは伝達の精度が治療効果に与える影響が人々が最初に考えたものよりも重要であることを意識してきた”と述べた
Monasterium研究所有限会社について
Monasterium実験室有限会社はドイツのミンスターに位置し、迅速に発展する皮膚科研究会社であり、臨床前の皮膚、髪、色素沈着、神経内分泌学、免疫学と人体系統傷口癒合研究に専門的に従事している。
*注:すべての人体組織実験はヘルシンキガイドラインに基づいて行われ、サンプルは患者の同意および関連する司法管轄区域の法律下の道徳的承認後に収集された。
DermaPreciseについてTMオイル噴射器製品ライン
真皮精品TM注射器プラットフォームは電子注射システムであり、皮内或いは皮下注射の制御を新しいレベルに向上させ、これらの場所では、深さ、用量及び/又は送達一貫性の精度が重要である。
RepliCel生命科学について
RepliCelは再生医学会社で、美学と整形外科疾患のための細胞療法の開発に専念し、同社は工業化国では、約3分の1の人が老化/日光損傷の皮膚、模様ハゲ、慢性腱退化を含む影響を受けると考えている。これらの状況は通常老化と関係があり、正常組織癒合と機能に必要な健康細胞不足によるものである。これらの候補細胞治療製品はRepliCelの革新技術に基づいて、患者の健康毛包から分離した細胞群を利用する。
同社の細胞療法製品ラインには,腱修復用RCT−01,皮膚再生用RCS−01,毛髪修復用RCH−01がある。RCH-01はずっと成功した安全性と用量発見臨床研究の対象であり、現在はその第三の臨床研究の対象であり、アンドロゲン性脱毛による男性と女性の脱毛治療の治療効果を評価している。この研究が行われている研究は、資生堂株式会社がライセンス契約に従って資金を提供しており、この合意は現在終了しているが、この合意は、アジアにおける資生堂の製品に対する権利の仲裁に関する対象である。RepliCelは世界の他の地域のためにRCH-01の議論の余地のない権利を保持している。RCT-01とRCS-01は大中華区でYOFOTO(中国)健康会社に独占的に許可されている。RepliCelとYOFOTOは現在中国でこれらの製品を共同開発している。RepliCelは中国の大地域以外のこれらの製品の権利を保持している。
RepliCelは専用の注射装置を開発しましたTM)および関連消耗品は、その細胞治療製品およびいくつかの他の注射剤の管理を改善することが予想される。YOFOTOはDemaPrecise設備と消耗材を大中華区中国地区で皮膚科応用に独占的に許可し、米国やヨーロッパでの発売が許可された後、まず香港でこの製品を発売する予定だ。より多くの情報については、Replicel.comにアクセスしてください。
注目すべき事実:
- RepliCelの3種類の細胞治療製品は現在,3大陸4カ国の100人以上の患者でテストされている。
- RepliCelは現在重要な戦略地域パートナーを持っており、各パートナーは現在、その市場のためにRepliCel製品のさらなる臨床テストと開発にさらに投資している。各臨床プロジェクトからのデータは、RepliCel及びその世界の他のパートナーの製品開発計画を強化する。
もっと情報が必要でしたら、ご連絡ください
リー·バクラーCEO兼社長です
604-248-8693
メール:Info@Replicel.com
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資料源:RepliCel生命科学社は
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