Canadian-based psychedelics company Nova Mentis Life Science Corp. (OTCQB:NMLSF), or NOVA, is collaborating with the Toronto Institute of Pharmaceutical Technology (TIPT), a Health Canada-licensed GMP manufacturing and testing facility, to complete the production of an engineering quantity of psilocybin microdose capsules.
The partners are moving forward with the release testing stage in order to generate data required by Canada's application process towards advancing a Phase IIa clinical trial on psilocybin microdose therapy for Fragile X Syndrome (FXS), the leading genetic cause of Autism Spectrum Disorder (ASD).
The company has partnered with contract research organization KGK Science Inc. to develop its psilocybin drug portfolio by jointly submitting the Health Canada clinical trial application.
NOVA's work focuses on developing diagnostics and psilocybin-based therapeutics for neuroinflammatory disorders and debilitating chronic conditions.
The company achieved orphan drug designation in both the US and the European Union for the use of psilocybin for the treatment of FXS. Following drug approval, NOVA has manufactured a large supply of >98% pure psilocybin for clinical studies and commercialization.
Recent preclinical research showed that a very low microdose formulation of NOVA's psilocybin compound NM-1001 significantly modulated behavioral and cognitive defects in a genetic model of FXS.
Photo by Robina Weermeijer on Unsplash
カナダの幻覚薬会社はNova Mentis生命科学社(OTCQB:NMLSF)、あるいはNovaはトロント製薬技術研究所(TIP)はカナダ衛生部が許可したGMP製造と試験施設は,工事量裸ゲラミンマイクロ用量カプセルの生産を完成させた。
パートナーはカナダのアプリケーションに必要なデータを生成するためにバージョンテスト段階を進めています裸蓋キノコ素の微用量による脆性X症候群治療のIIa期臨床試験を推進した自閉症スペクトラム障害(ASD)の主な遺伝原因である.
同社はすでに契約研究機関KGK科学社と協力し,カナダ衛生部の臨床試験申請を共同提出することにより,その裸蓋キノコ薬物組み合わせを開発している
Novaの取り組みは,神経炎症性疾患や虚弱な慢性疾患の治療に用いられる診断と裸蓋キノコに基づく治療法の開発に重点を置いている
同社は米国,EUともにヌードゲラミンを用いたFXS治療の孤児薬物指定を受けている。薬の承認後Novaは大量の>98%のヌードカバーキノコが臨床研究および商業化のために使用されている。
最近の臨床前研究によると、Nova社の裸蓋キノコ化合物の極低用量配合NM−1001FXSの遺伝モデルでは,行為や認知的欠陥を著しく調節している.
Robina WeermeijerのUnspash上の写真