Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - September 29, 2022) - Nova Mentis Life Science Corp. (CSE: NOVA) (FSE: HN3Q) (OTCQB: NMLSF) ("NOVA" or the "Company"), a biotechnology company and global leader in first-in-class psilocybin-based therapeutics and complementary diagnostics for neuroinflammatory disorders is pleased to announce that the company has produced 1.5 mg psilocybin microdose capsules. These capsules were produced according to defined manufacturing processes and product specifications as outlined in chemistry, manufacturing and controls (CMC) published guidelines.
"NOVA has accomplished a major breakthrough in its autism spectrum disorder (ASD) clinical research program with the production of GMP grade psilocybin microdose capsules," stated Jacqueline McConnell, NOVA's Chief Operating Officer. "NOVA is also excited to initiate the availability of the 1.5 mg psilocybin capsules to doctors, clinics and pharmaceutical companies in Canada for its potential therapeutic use in non-ASD clinical trials, including but not limited to diabetes, heart disease, epileptic conditions and post-traumatic stress disorder (PTSD). NOVA and KGK Science Inc. (KGK) are available to assist in the creation and submission of future clinical trial applications to Health Canada for review."
NOVA has in hand a complete CMC package to be used in support of a phase 2A microdose psilocybin fragile X syndrome (FXS) clinical trial application. The package to be submitted to Health Canada for review includes:
- Phase 2 manufacturing process file for psilocybin active pharmaceutical ingredient (API).
- Finished product batch manufacturing records that confirms final capsule batch has been produced.
- Psilocybin capsule dissolution parameters that meet regulatory requirements.
NOVA and KGK, its clinical research organization (CRO) partner, are currently finalizing the clinical trial application that will be submitted to Health Canada for approval of a Phase 2A study evaluating psilocybin microdose therapy for FXS, the leading genetic cause of ASD.
Further, the Company has granted an aggregate of 4,600,000 incentive stock options ("the Options") to members of its Board, management team and consultants of the Company. The Options are exercisable at a price $0.05 per share for a period of 5 years. The Options have been granted under and are governed by the terms of the Company's incentive stock option plan.
About Nova Mentis Life Science Corp.
Nova Mentis Life Science Corp. is a Canadian-based biotechnology company and global leader in developing diagnostics and psilocybin-based therapeutics for neuroinflammatory disorders. Nova is the first biotech company to achieve orphan drug designation in both the United States and European Union for the use of psilocybin in the treatment of Fragile X Syndrome (FXS).
Our goal is to diagnose and treat debilitating chronic conditions that have unmet medical needs, such as autism spectrum disorder (ASD) and FXS.
For further information on the Company, please visit or email info@novamentis.ca.
About KGK Science
Subsidiary of Wellbeing Digital Sciences Inc, (Neo.MEDI) (OTC.KONEF), KGK is a leading North American contract research organization based in London, Ontario that primarily provides high-quality clinical research trials with a focus on the nutraceutical, cannabis and emerging psychedelic industries. The business has successfully helped hundreds of companies with custom-designed clinical trials and claim substantiation strategies to move products into global markets. KGK's other existing service lines include expert regulatory support and compliance solutions, participant recruitment, research support services and consulting services. On an approximate basis, the business to date has produced 150 publications, executed over 400 clinical trials across more than 40 indications, amassed 25,000 participants in its database and collected 10 million data points.
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On Behalf of the Board
Will Rascan, President & CEO
Nova Mentis Life Science Corp.
Phone: 778-819-0244
Toll Free: 1-833-542-5323
Twitter: @novamentislsc
Instagram: @novamentislsc
Facebook: @novamentislsc
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バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州-(Newsfile Corp.-2022年9月29日)-Nova Mentis生命科学社(CSE:NOVA)(FSE:HN 3 Q)(OTCQB:NMLSF)(“Nova”または“会社”)バイオテクノロジー会社と一流の裸蓋キノコ素をベースとした治療法と神経炎症性疾患補助診断の世界的なリーディング企業は、同社が裸蓋キノコマイクロ用量カプセル1.5 mgを生産したことを喜んで発表した。これらのカプセルは、化学、製造および制御(CMC)が発表されたガイドラインに概説された定義された製造プロセスおよび製品仕様に基づいて製造される。
Nova社の首席運営官ジャクリーン·マコーネル氏は“Nova社はGMP級裸蓋キノコマイクロ用量カプセルを生産することにより、その自閉症スペクトラム障害(ASD)臨床研究計画の面で重大な突破を得た。Novaはまた、糖尿病、心臓病、てんかん、および創傷後ストレス障害(PTSD)を含むが、糖尿病、心臓病、てんかんおよび創傷後ストレス障害(PTSD)を含む非自閉症臨床試験の潜在的治療用途のために、カナダの医師、診療所、および製薬会社に1.5ミリグラムのヌードカバーキノコカプセルを提供することを喜んでいる。NovaおよびKGK Science Inc.(KGK)は、将来の臨床試験申請の作成を支援し、カナダ保健省審査に提出することができる
Nova社の手元に完全なCMCパッケージがあり、2 A期マイクロ用量ヌードカバーキノコ脆性X症候群(FXS)の臨床試験応用を支持する。カナダ保健省の審査のパッケージに提出されます
- 裸蓋キノコ素活性医薬成分(原料薬)の第2段階製造プロセスファイル。
- 最終カプセルロットが生産された完成品ロット生産記録を確認した。
- 裸蓋キノコカプセルの溶出度パラメータは法規の要求に符合した。
Novaとその臨床研究組織(CRO)のパートナーであるKGKは現在、カナダ衛生部にベニスカリン微小用量療法を評価するFXS治療の第2 A段階研究を承認する臨床試験申請を決定している。FXSはASDの主要な遺伝原因である
また、当社は取締役会メンバー、管理チームおよび当社コンサルタントに合計4,600,000件の奨励的株式オプション(“当該等オプション”)を付与しています。この等購入株権は1株当たり0.05ドルの価格で行使でき、期間は5年である。これらのオプションは当社の奨励的株式オプション計画に基づいて付与され、その計画の条項によって管轄されている。
Nova Mentis生命科学会社について
Nova Mentis生命科学会社はカナダに本部を置く生物技術会社であり、神経炎症性疾患の診断と裸蓋キノコに基づく治療法の開発において世界的にリードしている。Novaは米国とEUで裸蓋キノコを用いて脆性X症候群(FXS)を治療する孤児薬物指定を獲得した初めてのバイオテクノロジー会社である。
我々の目標は,自閉症スペクトラム障害(ASD)やFXSのような医療ニーズを満たしていない衰弱した慢性疾患の診断と治療である。
会社に関する情報をもっと知りたい場合は、info@novamentis.caに電子メールをアクセスまたは送信してください。
KGK Scienceについて
KGKはWellBeing Digital Science Inc.(Neo.MEDI)(OTC.KONEF)の子会社であり、北米をリードする契約研究機関であり、オンタリオ州ロンドン市に本部を置き、主に高品質の臨床研究試験を提供し、栄養食品、大麻と新興ファンタジー業界に重点を置いている。この業務は数百社のカスタマイズ設計の臨床試験を行うことに成功し、製品を世界市場に展開する実証戦略を実施したと主張した。KGKの他の既存サービスには、専門家規制支援およびコンプライアンスソリューション、参加者募集、研究支援サービス、コンサルティングサービスが含まれています。大まかな上で,この業務はこれまでに150件の出版物が出版され,40以上の適応で400件以上の臨床試験が行われ,そのデータベースに2.5万人の参加者が蓄積され,1000万個のデータ点が収集された。
もっと多くの情報について、アクセスしてください:
取締役会を代表して
ウィル·ラスカン社長兼CEO
Nova Mentis生命科学社は
電話番号:778-819-0244
無料電話:1-833-542-5323
ツイッター:@novamentislsc
Instagram:@novamentislsc
フェイスブック:@novamentislsc
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本プレスリリースには“前向き陳述”を構成する陳述が含まれている。このような展望性表現は既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、Nova Mentis生命科学会社の実際の結果、業績或いは業績或いは業界発展はこのような展望性表現と明示或いは暗示の期待結果、業績或いは業績とは大きく異なる可能性がある。前向きな陳述は、歴史的事実の陳述ではないが、通常、常に“予想”、“計画”、“予想”、“信じる”、“意図”、“推定”、“プロジェクト”、“潜在”および同様の表現、またはイベントまたは条件が“将”、“将”、“可能”、“可能”または“すべき”によって発生するわけではない。
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