Nova Mentis Life Science Corp. (OTCQB:NMLSF), a biotech company focused on creating psilocybin-based therapeutics produced 1.5 mg psilocybin microdose capsules compliant with the chemistry, manufacturing and controls (CMC) published guidelines.
NOVA's new compounds would be used in support of a Phase II/a microdose psilocybin for Fragile X Syndrome (FXS) clinical trial application to Health Canada, done in partnership with clinical research organization partner KGK Science Inc.
The company is gathering the necessary documents for the agency to review, including a Phase 2 manufacturing process file for psilocybin active pharmaceutical ingredient (API), finished product batch manufacturing records and regulatory-compliant capsule dissolution parameters.
For NOVA's COO Jacqueline McConnell, the production of GMP-grade psilocybin microdose capsules constitutes "a major breakthrough" in the company's autism spectrum disorder (ASD) clinical research program.
Furthermore, McConnell expressed that, if approved, NOVA's new psilocybin capsules would be made available to doctors, clinics and pharma companies in Canada for potential therapeutic use in non-ASD clinical trials, such as diabetes, heart disease, epileptic conditions and PTSD.
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Nova Mentis生命科学社(OTCQB：NMLSF)、ヌードゲラリン系薬剤の開発に専念しているバイオテクノロジー会社はヌードキャップキノコ微小用量カプセル1.5 mgが要件を満たしている化学、製造、制御(CMC)が発表したガイドライン。
Novaの新しい化合物はサポートに使用されます微小用量裸蓋キノコによる脆性X症候群(FXS)II/a期の治療臨床試験はカナダ衛生部パートナーと協力して臨床研究機関パートナーKGK Science Inc
その会社は招集しているこの機関の審査に必要な書類ヌードカバーキノコ活性薬物成分(API)を含む第2段階の製造技術ファイル、完成品の大量生産記録と法規に符合するカプセル溶出パラメータ。
上にはNovaの最高経営責任者ジャクリーン·マコーネルGMP級ヌードゲラリンマイクロ用量カプセルの生産は同社の自閉症スペクトラム障害(ASD)臨床研究計画の“重大な突破”を構成した。
さらに、マコーネルは、承認された場合、Novaの新しいヌードカバーキノコカプセルは、糖尿病、心臓病、てんかん、および創傷後ストレス障害などの非自閉症臨床試験の潜在的治療用途のために、カナダの医師、診療所、および製薬会社に提供されると述べている。
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