First FDA approval of a bispecific antibody discovered using OmniAb technology
OmniAb, Inc. is eligible to receive a $25 million milestone upon first commercial sale in the United States
Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:LGND) announced that Janssen Biotech, Inc. (Janssen) has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for TECVAYLI (teclistamab) for the treatment of patients with relapsed or refractory (R/R) multiple myeloma. Teclistamab is a T-cell redirecting, bispecific antibody targeting both B-cell maturation antigen (BCMA) and CD3 discovered and developed by Janssen scientists using OmniAb's OmniRat antibody discovery technology.
Under the terms of the licensing agreement with an affiliate of Janssen, OmniAb is eligible to receive a $25 million milestone payment upon the first commercial sale of teclistamab in the United States.
"We are delighted Janssen's TECVAYLI has been approved by the FDA, which follows its approval by the European Commission. This first FDA approval of an OmniAb-derived antibody is a major milestone for OmniAb as we continue to build momentum in the business," said Matt Foehr, President and COO of Ligand and planned CEO of OmniAb, Inc. following spin-off from Ligand. "Our strategic partners and collaborators have now received regulatory approvals for three different OmniAb-derived antibodies in three major geographies that include the U.S., Europe and China. We continue to see use of our platform increase for a variety of novel modalities, and are proud of the role we play within the industry and the contribution our technologies and team make to the discovery of therapeutics to improve human health on a global level."
The spin-off of OmniAb from Ligand remains on track with an expected closing on November 1, 2022, subject to the satisfaction or waiver of closing conditions for the business combination (Business Combination) of Avista Public Acquisition Corp. II (APAC) (NASDAQ:AHPA) and OmniAb. The record date for the dividend of shares of common stock of OmniAb to be distributed to Ligand shareholders (Distribution) is October 26, 2022, and the Distribution is expected to be made on November 1, 2022 immediately prior to the Business Combination, subject to the satisfaction or waiver of closing conditions. Following the closing of the Business Combination, OmniAb will begin trading on the Nasdaq Global Market under the stock ticker symbol "OABI." Under the terms of the separation and distribution agreement between Ligand and OmniAb, the milestone payments related to the first commercial sale of TECVAYLI will remain with OmniAb regardless of timing and achievement of the milestone and the timing of the closing of the Business Combination. The license agreement with an affiliate of Janssen does not include royalty payments, and OmniAb will not receive royalties on sales of TECVAYLI.
FDAはOmniAb技術を用いて発見された二重特異性抗体を初めて承認した
OmniAb,Inc.はアメリカ初の商業販売時に2500万ドルのマイルストーンを得る資格があります
ランド製薬株式会社(ナスダックコード:LGND)Janssen Biotech,Inc.(Janssen)は、再発或いは難治性(R/R)多発性骨髄腫患者の治療のために、米国食品医薬品局(FDA)からTECVAYLI(Teclistamab)の承認を得たと発表した。TeclistamabはB細胞成熟抗原(BCMA)とCD 3に対するT細胞再配向二重特異性抗体であり、Janssen科学者がOmniAbを用いたOmniラット抗体発見技術によって発見と開発された。
Janssen付属会社とのライセンス契約条項によると、OmniAbは米国でtecistamabを初めて商業販売した際に2500万ドルの記念碑的支払いを受ける資格がある。
Ligand社のマット·フォル最高経営責任者、社長、Ligand社から剥離する予定のOmniAb社のマット·フォル最高経営責任者は、“ヤンソン社のTECVAYLIが欧州委員会の承認を得てFDAの承認を得たことを嬉しく思います。FDAがOmniAb由来抗体を初めて承認したことは、OmniAb社の重要なマイルストーンであり、この業務で勢いを確立していくからです”と述べた。我々の戦略的パートナーおよびパートナーは現在、米国、ヨーロッパ、中国を含む3つの主要地域で3つの異なるOmniAb由来抗体の規制承認を得ている。私たちは様々な新しいモデルでのプラットフォームの使用が増加していることを見続け、業界で発揮されている役割と、治療法の世界的な人間の健康改善への貢献を誇りに思っている“と述べた
LigandからOmniAbを剥離する作業は現在も行われており,Avista Public Acquisition Corp.II(ナスダックコード:AHPA)とOmniAbの業務統合(業務統合)の完了条件が満たされているかどうかに依存する2022年11月1日に完了する予定である。Ligand株主(割当て)に割り当てられたOmniAb普通配当金の記録日は2022年10月26日であり,割当ては業務統合直前の2022年11月1日に行われる予定であり,終了条件を満たしているか放棄することが条件である。業務合併終了後、OmniAbはナスダック世界市場で取引を開始し、株式コードは“OABI”となる。LigandとOmniAb間の分離と流通プロトコルの条項によると,TECVAYLIの初商業販売に関する記念碑的支払いは,マイルストーンの時間と実現および業務統合の終了時間にかかわらずOmniABに保持される.Janssen付属会社とのライセンス契約には特許使用料支払いは含まれておらず、OmniAbはTECVAYLIの販売から特許使用料を取得しないだろう。