Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - November 17, 2022) - Nova Mentis Life Science Corp. (CSE: NOVA) (OTCQB: NMLSF) (FSE: HN3Q) ("NOVA" or the "Company"), a biotechnology company and global leader in first-in-class psilocybin-based therapeutics and complementary diagnostics for neuroinflammatory disorders is pleased to announce that it has entered into a research services agreement with KGK Sciences Inc. (KGK), a wholly owned subsidiary of Wellness Digital Science Inc., to conduct a planned Phase II A clinical trial to test the efficacy of psilocybin on patients diagnosed with fragile X syndrome (FXS).
"NOVA's planned psilocybin treatment of FXS is a major drug development milestone for our company," said William Rascan, President & CEO of Nova Mentis. "We are confident that KGK's extensive experience in high-quality clinical research trials and expert regulatory support in the space will enable us to make considerable progress towards successful treatment of ASD and FXS, currently unmet medical needs."
"We are thrilled to be working with Nova Mentis for their planned phase II A clinical trials to test the efficacy of psilocybin-based therapeutics for the treatment of behavioural and cognitive symptoms associated with FXS. Over the past 25 years, we have successfully helped hundreds of companies with custom designed clinical trials and claim substantiation strategies that move products efficiently into the global markets," commented Najla Guthrie, CEO of KGK.
The pioneering Phase II A clinical trial is the first human research investigating the potential of a microdose of psilocybin to improve behavioural and cognitive symptoms associated with FXS. The results of the 10-person, open-label study will be used to support NOVA's drug development program under FDA Orphan Drug designation, which was received in late 2021. Under the research and services agreement with NOVA, KGK will perform research services, including the development of the clinical trial protocol, regulatory and ethics submissions, conduct of the trial, data management and validation, statistical analysis and drafting of the final report ("Services"). The clinical trial is planned to be conducted at KGK's dedicated research facility in London, Ontario, Canada.
Additional Information Regarding the Agreement
Pursuant to the Research Services Agreement, KGK shall provide Clinical Research Organization services, including a custom designed clinical trial protocol to oversee the Company's planned Health Canada Phase II A Clinical Trial in consideration of the Company issuing units of the Company (the "Units") upon certain performance milestones being met, in the aggregate amount of up to $488,951.
Each Unit shall consist of one common share in the capital of the Company ("Shares") and one-half of one warrant to purchase common shares in the capital of the Company ("Warrants"). The Units shall be issued at a deemed price equal to the greater of (a) $0.05 and (b) the closing market price of the Company's Shares on the Canadian Securities Exchange ("CSE") less the maximum allowable discount under the policies of the CSE, at the time of issuance. The Warrants shall be valid for a term of two (2) years from issuance and each whole warrant shall be exercisable at a price equal to the greater of (a) $0.075 and (b) the closing market price of the Company's Shares on the CSE, at the time of issuance. The Units shall be subject to a four month and one day hold period commencing on the day of issuance.
About Nova Mentis Life Science Corp.
Nova Mentis Life Science Corp. is a Canadian-based biotechnology company and global leader in developing diagnostics and psilocybin-based therapeutics for neuroinflammatory disorders. Nova is the first biotech company to achieve orphan drug designation in both the United States and European Union for the use of psilocybin in the treatment of Fragile X Syndrome (FXS).
Our goal is to diagnose and treat debilitating chronic conditions that have unmet medical needs, such as autism spectrum disorder (ASD) and FXS.
For further information on the Company, please visit or email info@novamentis.ca.
About KGK Science
Subsidiary of Wellbeing Digital Sciences, KGK is a leading North American contract research organization based in London, Ontario that primarily provides high-quality clinical research trials with a focus on nutraceutical and emerging health care products. Founded in 1997, the business has successfully helped hundreds of companies with custom designed clinical trials and claim substantiation strategies to move products into global markets. KGK's other existing service lines include expert regulatory support and compliance solutions, participant recruitment, research support services and consulting services. Furthermore, the company has produced over 150 publications, executed over 400 clinical trials across more than 40 indications, amassed 25,000 participants in its database and collected 10 million data points.
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About Wellbeing Digital Sciences
Wellbeing Digital Sciences Inc. is an evidence-based mental healthcare company focused on the development and implementation of innovative clinical treatment solutions, including psychedelic medicine and digital therapeutics, as supported by clinical research. Its mission is supported by a network of North American clinics that provide forward-thinking therapies and other types of treatment to patients as well as through a contract research organization that offers clinical trials services to clients pursuing drug development.
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On Behalf of the Board
Will Rascan, President & CEO
Nova Mentis Life Science Corp.
Phone: 778-819-0244
Toll Free: 1-833-542-5323
Twitter: @novamentislsc
Instagram: @novamentislsc
Facebook: @novamentislsc
Neither the Canadian Securities Exchange nor its Market Regulator (as that term is defined in the policies of the Canadian Securities Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release.
This news release contains statements that constitute "forward-looking statements." Such forward looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause Nova Mentis Life Science's actual results, performance or achievements, or developments in the industry to differ materially from the anticipated results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Forward looking statements are statements that are not historical facts and are generally, but not always, identified by the words "expects," "plans," "anticipates," "believes," "intends," "estimates," "projects," "potential" and similar expressions, or that events or conditions "will," "would," "may," "could" or "should" occur.
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バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州-(Newsfile Corp.-2022年11月17日)-Nova Mentis生命科学社(CSE:NOVA)(OTCQB:NMLSF)(FSE:HN 3 Q)(“Nova”または“会社”)アジア網カリフォルニア州サンホセ10月23日にある生物技術会社と神経炎症性疾患の一流の裸蓋キノコ素に基づく治療法と補充診断方面の全世界のリード企業は喜んで発表し、それはすでに健康デジタル科学会社の完全子会社KGK Sciences Inc.(KGK)と研究サービス協定を達成し、計画中の第二段階A臨床試験を行い、脆性X症候群(FXS)と診断された患者に対する裸蓋素の治療効果をテストする。
Nova Mentis最高経営責任者(CEO)は“Nova計画はヌードカバーキノコでFXSを治療することはわが社にとって重要な薬物開発のマイルストーンである”と述べた。著者らは、KGKの高品質臨床研究試験における豊富な経験とこの領域の専門家の監督管理支持は著者らがASDとFXSの成功治療にかなりの進展を得ることを信じており、この2種類の疾病は現在まだ満足されていない“と信じている
KGKのナジラ·グスリー最高経営責任者は“Nova Mentisと協力して、裸蓋キノコ素に基づく療法によるFXS関連の行動や認知症状に対する効果をテストするために、彼らが計画した第2段階A期臨床試験を行うことができて嬉しい。過去25年間、数百社のカスタマイズ設計の臨床試験を支援することに成功し、戦略を実証し、製品を効果的に世界市場に進出させることに成功した”とコメントした
先駆的なII相A臨床試験は最初のヒト研究であり,マイクロ用量ヌードゲラニンがFXSに関連する行動や認知症状を改善する可能性を調べた。この10人のオープンラベル研究の結果は,2021年末に受領されたFDA孤児薬物指定下でのNovaの薬物開発計画を支援するために用いられる。Novaとの研究とサービスプロトコルによると、KGKは臨床試験方案の制定、監督と倫理報告の提出、試験、データ管理と検証、統計分析と最終報告の起草を含む研究サービスを提供する(“サービス”)。臨床試験はKGKがカナダオンタリオ州ロンドン市にある専門研究機関で行う予定である。
このプロトコルに関する他の情報
研究サービスプロトコルによると、KGKは、会社計画のHealth Canada II A期臨床試験を監督するためのカスタマイズ設計の臨床試験案を含む臨床研究組織サービスを提供し、会社がある業績マイルストーンに達したときに会社の単位(“単位”)を発行することを考慮すると、総金額は488,951ドルに達する。
各単位は、自社株式における普通株式(“株式”)と、自社株式における普通株を購入する引受権証(“株式承認証”)の半分とを含むものとしなければならない。この等単位の発行価格は,(A)0.05ドルおよび(B)自社株式の発行時にカナダ証券取引所(“CSE”)の終市価格からCSE政策が許容する最大割引金額を引いたものと見なすべきである.この等株式承認証の有効期限は自己発行から2(2)年であり、1部当たりの株式承認証は(A)0.075ドル及び(B)自社株式が発行時に連結所の収市価の中で大きい者に相当する価格で行使することができる。これらの単位は発行日から四ヶ月零一日の保有期間があります
Nova Mentis生命科学会社について
Nova Mentis生命科学会社はカナダに本部を置く生物技術会社であり、神経炎症性疾患の診断と裸蓋キノコに基づく治療法の開発において世界的にリードしている。Novaは米国とEUで裸蓋キノコを用いて脆性X症候群(FXS)を治療する孤児薬物指定を獲得した初めてのバイオテクノロジー会社である。
我々の目標は,自閉症スペクトラム障害(ASD)やFXSのような医療ニーズを満たしていない衰弱した慢性疾患の診断と治療である。
会社に関する情報をもっと知りたい場合は、info@novamentis.caに電子メールをアクセスまたは送信してください。
KGK Scienceについて
KGKはWellBeing Digital Sciencesの子会社であり、オンタリオ州ロンドン市に本部を置く北米有数の契約研究機関であり、主に高品質の臨床研究試験を提供し、重点は栄養食品と新興保健製品である。同社は1997年に設立され、数百社がカスタマイズ設計の臨床試験と主張の実証戦略を行うことに成功し、製品を世界市場に発売した。KGKの他の既存サービスには、専門家規制支援およびコンプライアンスソリューション、参加者募集、研究支援サービス、コンサルティングサービスが含まれています。また,同社はすでに150件以上の出版物を出版し,40以上の適応の400件以上の臨床試験を行い,そのデータベースに2.5万人の参加者を蓄積し,1000万個のデータ点を収集した。
もっと情報が必要でしたら、アクセスしてください.
Wellingデジタル科学について
幸福デジタル科学会社は根拠に基づく精神保健会社であり、革新的な臨床治療解決方案の開発と実施に集中し、幻覚薬物とデジタル療法を含み、そして臨床研究の支持を得ている。その使命は北米診療所ネットワークの支援を受け,これらの診療所は患者に前向き治療や他のタイプの治療を提供し,契約研究組織を介して薬物開発を求める顧客に臨床試験サービスを提供している。
もっと情報を知りたいなら、アクセスしてください
取締役会を代表して
ウィル·ラスカン社長兼CEO
Nova Mentis生命科学社は
電話番号:778-819-0244
無料電話:1-833-542-5323
ツイッター:@novamentislsc
Instagram:@novamentislsc
フェイスブック:@novamentislsc
カナダ証券取引所およびその市場規制機関(この用語は、カナダ証券取引所の政策において定義されている)は、本プレスリリースの十分性または正確性に責任を負わない。
本プレスリリースには“前向き陳述”を構成する陳述が含まれている。このような展望性表現は既知と未知のリスク、不確定性とその他の要素に関連し、Nova Mentis生命科学会社の実際の結果、業績或いは業績或いは業界発展はこのような展望性表現と明示或いは暗示の期待結果、業績或いは業績とは大きく異なる可能性がある。前向きな陳述は、歴史的事実の陳述ではないが、通常、常に“予想”、“計画”、“予想”、“信じる”、“意図”、“推定”、“プロジェクト”、“潜在”および同様の表現、またはイベントまたは条件が“将”、“将”、“可能”、“可能”または“すべき”によって発生するわけではない。
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