Microdose Psilocybin Safety and Efficacy Clinical Study in Fragile X Syndrome
Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - November 30, 2022) - Nova Mentis Life Science Corp. (CSE: NOVA) (FSE: HN3Q) (OTCQB: NMLSF) ("NOVA" or the "Company"), a biotechnology company and global leader in first-in-class psilocybin-based therapeutics and complementary diagnostics for neuroinflammatory disorders is proud to announce that the company has submitted to Health Canada the first-ever Phase II A clinical trial application (CTA) testing the safety and efficacy of oral microdose psilocybin therapy for fragile X syndrome (FXS), the leading genetic cause of autism spectrum disorder (ASD).
"NOVA's clinical trial application is a major step in the commercial development of the Company's proprietary psilocybin drug," stated Dr. Marvin S. Hausman MD, Chairman of NOVA's Scientific Advisory Board. "NOVA's drug development plan is to initially establish the therapeutic potential of repetitive low-dose psilocybin to adults with FXS to improve behavioural and cognitive symptoms."
The CTA is subject to a 30-day review by Health Canada, and if approval is granted, NOVA intends to start the clinical study in early 2023. This open-label 10 patient study will also be used to support the Company's drug development program under U.S. FDA Orphan Drug designation, which was received in late 2021.
NOVA has completed the production of its pharmaceutical grade, cGMP synthetic psilocybin 1.5 mg microdose capsules that will be used to advance the necessary research and development steps required for successful drug regulatory approval and future commercialization.
About Nova Mentis Life Science Corp.
Nova Mentis Life Science Corp. is a Canadian-based biotechnology company and global leader in developing diagnostics and psilocybin-based therapeutics for neuroinflammatory disorders. Nova is the first biotech company to achieve orphan drug designation in both the United States and European Union for the use of psilocybin in the treatment of Fragile X Syndrome (FXS).
Our goal is to diagnose and treat debilitating chronic neuroinflammatory conditions that have unmet medical needs, such as autism spectrum disorder (ASD) and FXS.
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On Behalf of the Board
Will Rascan, President & CEO
Nova Mentis Life Science Corp.
Phone: 778-819-0244
Toll Free: 1-833-542-5323
Twitter: @novamentislsc
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微小用量ヌードゲラリンによる脆性X症候群治療の安全性と有効性臨床研究
バンクーバー、ブリティッシュコロンビア州-(Newsfile Corp.-2022年11月30日)-Nova Mentis生命科学社(CSE:NOVA)(FSE:HN 3 Q)(OTCQB:NMLSF)(“Nova”または“会社”)生物技術会社と一流の裸蓋キノコに基づく神経炎症性疾患の治療と補充診断領域の全世界のリード企業は誇りを持って発表し、同社はカナダ衛生部に史上初の第2段階A臨床試験申請(CTA)を提出し、経口微用量裸蓋キノコ素による脆性X症候群(FXS)治療の安全性と有効性をテストした。FXSは自閉症スペクトラム障害(ASD)を引き起こす主要な遺伝原因である。
Nova社科学顧問委員会主席のMarvin S.Hausman博士は:“Nova社の臨床試験応用は会社独自の裸蓋キノコ素薬物商業開発の重要な一歩である。Novaの薬物開発計画は、行動と認知症状を改善するために、FXSを有する成人に対する小用量の裸蓋キノコ素の繰り返しの治療潜在力を初歩的に決定することである“と述べた
CTAはカナダ衛生部の30日間の審査を受ける必要があり,承認されれば,Novaは2023年初めに臨床研究を開始する予定である。このオープンラベルの患者10名の研究は,2021年末に獲得された米国FDA孤児薬物指定下での同社の薬物開発計画を支援するためにも用いられる。
Nova社はすでにその製薬級cGMP合成裸蓋キノコ1.5 mgマイクロ用量カプセルの生産を完成し、このカプセルは薬品監督部門の許可と将来の商業化に成功するために必要な研究と開発ステップを推進する。
Nova Mentis生命科学会社について
Nova Mentis生命科学会社はカナダに本部を置く生物技術会社であり、神経炎症性疾患の診断と裸蓋キノコに基づく治療法の開発において世界的にリードしている。Novaは米国とEUで裸蓋キノコを用いて脆性X症候群(FXS)を治療する孤児薬物指定を獲得した初めてのバイオテクノロジー会社である。
我々の目標は,自閉症スペクトラム障害(ASD)やFXSなど,医療ニーズを満たしていない衰弱した慢性神経炎症性疾患の診断と治療である。
会社に関する情報をもっと知りたい場合は、info@novamentis.caに電子メールをアクセスまたは送信してください。
取締役会を代表して
ウィル·ラスカン社長兼CEO
Nova Mentis生命科学社は
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