VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / January 10, 2023 / Gemina Laboratories Ltd. (CSE:GLAB)(FRA:8I7) (the "Company" or "Gemina") is pleased to provide the following strategic overview and share an outlook for 2023 and beyond. The Company enters 2023 at a significant inflection point in its growth, maturing from its primary focus on R&D and proof of concept work, to the development of large-scale commercial partnerships and opportunities. The Company has narrowed its core development focus to the area of respiratory diagnostics, while committing to partner and license its technology platform in high value diagnostic areas outside of Gemina's current scope. 2022 was a transformational year at the executive level. The Company welcomed Brian Firth as CEO, a proven diagnostics executive formerly with Swiss Precision Diagnostics GmbH, who brings decades of proven experience in the global diagnostic sector. Mr. Firth and the Gemina team have also established and continue to augment a world class advisory board and management team to help guide the Company through these next chapters of accelerated growth.
Product Launches
Initially announced in October of 2022, December saw Gemina complete the transfer to manufacture of its first product - the Legio XTM COVID-19 Rapid Antigen Test ("Legio XTM"). The product is now available for sale as we enter 2023. We expect to be announcing more about the distribution plan for Legio XTM in the near future.
Product Pipeline
2022 saw the Company commit to developing a pipeline of products for the diagnosis of infectious respiratory diseases. The completion of Gemina's prototype Flu A/B test this month sees this project move into full development. With this advance in the Flu A/B test programme, we are now able to commence feasibility studies for a Respiratory Syncytial Virus ("RSV") test, the next target in our respiratory panel.
To date, Gemina's focus has been on developing tests using the lateral flow assay ("LFA's") platform, but the Company recognised that lateral flow technology would not be suitable for diagnosing all respiratory disorders. In addressing this, the Company is delighted to announce that it has established a master services and license agreement (the "Agreement") with ReadyGo Diagnostics of the United Kingdom. Under this Agreement the two companies will work together using the ReadyGo Geo and Gemina chemistries to develop and launch a tuberculosis ("TB") test for primary care screening. This programme is designed to deliver Gemina's first molecular assay (i.e. DNA based test). The Agreement provides Gemina the rights to market and sell the resulting TB diagnostic test globally, on an exclusive basis.
Commenting on this latest Agreement Rob Greene, CTO of Gemina stated, "This is a significant move towards becoming a diagnostics company of significance, one that is able to tackle a variety of challenges across respiratory diagnostics. It will further our goal of democratising diagnostics by creating a crucially important molecular test for TB that is not only highly effective, but affordable for all healthcare systems globally."
During 2023, the company will continue to strategically explore its Wellness testing concepts in targeted areas (for instance, in applications such as sports and fitness). Unlike the conventional point-of-care diagnostics market, the market for wellness monitoring is nascent. As such, Gemina's approach is to work with significant customers and research counterparties to help define strong product-market matches. The Company plans to make further announcement in this regard in the first quarter of 2023.
From Product Strategy to Licensing
The Company is increasingly confident that its surface chemistry platform is able to power a wide range of medical and consumer point-of-care tests across a variety of devices, including lateral flow tests and beyond. In 2022, the Company was able to demonstrate the viability of its chemistry platform through independent laboratory testing and patient trials which culminated in the achievement of CE Marking for the Legio XTM test (see news releases on May 5th and May 17th).
On the back of the chemistry and product performance achievements, the Company is focusing its product and market development activities on the Infectious Respiratory Disease Diagnostic space. Gemina believes there is a significant market opportunity, and a specific opportunity for the Company to establish a differentiated and highly effective commercial solution set while building a significant market share in this growing sector. The Company recognizes the Gemina chemistry platform can be applied to many unserviced or underserviced areas of diagnostics where the Company has no immediate product development plans. To address these opportunities, Gemina has established a commercial strategy to exploit non-competitive diagnostic product development opportunities. During the second half of 2022, the Company began to nurture a number of relationships with parallel non-competitive global diagnostic market participants to explore mutually beneficial opportunities to deploy Gemina's platform chemistry. As a result of this outreach, we expect to have announcements regarding strategic licensing agreements in 2023.
Research & Development
The Gemina research team continues to innovate and further develop our chemistry platform, and during 2022 the Company filed important extensions to existing patents. These filings include the application of the chemistry to enable the use of novel materials, such as cellulose, in LFA's that are far more environmentally friendly than the current materials used worldwide. Such innovations open the prospect of developing fully bio-degradable lateral flow devices. Gemina foresees a major evolution in test design that includes the use of sustainable materials which, as far as the Company is aware, are only made possible by the versatility and strength of Gemina's chemistry platform.
The patent filings also cover Gemina's "Universal Test Platform" which allows for the creation of an extremely versatile lateral flow test, which is not only more stable, but much more responsive and adaptive to changing needs and diagnostic requirements around the world. More on these developments will be shared throughout 2023.
Organisation Development
As a result of the Company's growth and progress, 2022 saw a number of hirings and appointments to better position the business for its next phase of growth. The focus has been and continues to be on strengthening the team with highly experienced diagnostic, clinical and strategy professionals who have proven track records of scaling companies to commercial success. Most notably:
- The hiring of Brian Firth, a veteran diagnostics executive, who joined Gemina as Chief Executive Officer in September 2022.
- The appointment of Dr. Mike Shannon in December 2022, as Chair of the Company's Clinical Advisory Board as the Company focuses on respiratory infections.
- The appointment of Dr. Rob Porter as Company President in December 2022. Dr. Porter's appointment was contemporaneous with a transaction where the Company took a stake in British rapid test optimizer, RAPIvD, (founded by Dr Porter) with the option, subject to certain conditions, to acquire all remaining issued and outstanding shares of RAPIvD. Securing this strategic stake in RAPIvD was the first step in a process that aligns the Gemina chemistry platform with accelerated product development competencies. The acquisition helps facilitate the development of next generation, high feature diagnostic device designs, which Gemina plans to bring to market in the future.
- The Company will be making further announcements in the coming weeks and months as appointments are made to further strengthen the organisation.
Commenting on the progress made in 2022, and the year ahead, Brian Firth, Gemina's CEO stated, "Gemina's chemistry platform removes traditional barriers for Point of Care tests, opening the possibility of producing higher quality, lower cost, and more environmentally friendly tests at the point of need. 2022 was a milestone year for the Company with the CE mark for Legio XTM, representing a major validation event. Our focus in 2023 will be on converting this developmental success into revenues, an expanding product panel, and our first licensing transaction. I believe the potential is enormous, and for Gemina, our focus is the key: the right products with the right team with the right access to market, will allow us to maximise the benefits from this chemistry, and secure long-term success."
The Company is not making any express or implied claims that its product has the ability to eliminate, cure or contain the COVID-19 virus.
On Behalf of the Board of Directors
John Davies
CEO
Gemina Laboratories Ltd.
About Gemina Laboratories Ltd.
Gemina Labs is a biosensor and diagnostic company with a transformative, patented, proprietary chemistry that powers next-generation testing platforms for a wide range of pathogens that affect human health and wellness. Our technology drives testing platforms that are fast, affordable and accurate, and easily self-administered. Our development pipeline includes platforms for the rapid testing of COVID-19, influenza and other viruses. Additional information on the Company can be found at .
Neither the Canadian Securities Exchange nor its Regulation Services Provider (as that term is defined in the policies of the Canadian Securities Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this Release.
Forward Looking Statements
This news release includes forward-looking information and statements, which may include, but are not limited to, information and statements regarding or inferring the future business, operations, financial performance, prospects, and other plans, intentions, expectations, estimates, and beliefs of the Company. Such statements include statements regarding the anticipated terms of any proposed transaction or engagement. Information and statements which are not purely historical fact are forward-looking statements. Forward-looking information and statements involve and are subject to assumptions and known and unknown risks, uncertainties, and other factors which may cause actual events, results, performance, or achievements of the Company to be materially different from future events, results, performance, and achievements expressed or implied by forward-looking information and statements herein. Although the Company believes that any forward-looking information and statements herein are reasonable, in light of the use of assumptions and the significant risks and uncertainties inherent in such information and statements, there can be no assurance that any such forward-looking information and statements will prove to be accurate, and accordingly readers are advised to rely on their own evaluation of such risks and uncertainties and should not place undue reliance upon such forward-looking information and statements. Furthermore, the Company is presently unable to fully quantify the impact that the Covid-19 pandemic will have on its operations and recognizes that certain eventualities may affect planned or assumed performance moving forward. As such, any forward-looking information and statements herein are made as of the date hereof, and except as required by applicable laws, the Company assumes no obligation and disclaims any intention to update or revise any forward-looking information and statements herein or to update the reasons that actual events or results could or do differ from those projected in any forward looking information and statements herein, whether as a result of new information, future events or results, or otherwise, except as required by applicable laws.
For more information regarding the Company, please contact:
Brian Firth, CEO
Email: investor@geminalabs.com
SOURCE: Gemina Laboratories Ltd.
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バンクーバー、BC/ACCESSWIRE/2023年1月10日/Geminaラボ株式会社(CSE：GLAB)(フランクフルト空港：8 I 7)(“会社“または”双子座“)以下の戦略的概要を提供し、2023年以降の展望を共有することができて嬉しい。2023年に入り、同社はその成長の重要な転換点にあり、主に研究開発と概念検証に集中してから、大規模なビジネスパートナー関係と機会を発展させている。同社はすでにその核心開発を呼吸診断領域に重点的に縮小し、同時にGeminaの現在範囲外の高価値診断領域で協力し、その技術プラットフォームを許可することを承諾した。2022年は実行層変革の年です。同社はBrian Firthが最高経営責任者になることを歓迎し、彼は長い間試練を経た診断幹部であり、スイス精密診断有限会社に勤務し、全世界の診断領域で数十年の成熟経験をもたらした。FirthさんとGeminaチームはまた、成長が加速されたこれらの未来の章を過ごすように会社を指導するために、世界的なコンサルタント委員会と管理チームを強化し続けています。
製品発表
最初は2022年10月に発表され，昨年12月に双子座がその第1製品であるLegio Xの生産移転を完了したＴＭ新冠肺炎迅速抗原検査(“軍団X”)ＴＭ私たちが2023年に入るにつれて、この製品は今販売することができます。Legio Xの流通計画についてもっと発表する予定ですＴＭ近い将来に。
製品ライン
2022年、同社は感染性呼吸器疾患を診断するための一連の製品の開発に取り組んだ。今月、GeminaのA/Bインフルエンザプロトタイプテストが完了したことは、このプロジェクトが全面的な開発段階に入ったことを意味する。A型インフルエンザ/B型インフルエンザテスト計画のこの進展に伴い，我々は現在呼吸器合胞体ウイルス(RSV)テストの可能性研究を開始することができ，これが我々呼吸器グループの次の目標である。
これまでGeminaの重点は横方向流動分析(“LFA”)プラットフォームを用いたテストの開発であったが，同社は横方向流動技術がすべての呼吸器疾患の診断に適していないことを認識してきた。この問題を解決するために、当社はイギリスのReadyGo Diagnosticsとメインサービスとライセンスプロトコル(“プロトコル”)を確立したことを喜んで発表した。この協定によると、両社はReadyGo GeoとGemina化学会社を利用して一次保健スクリーニングのための結核(TB)テストを開発·発売する。この計画は、Geminaの最初の分子検出(すなわち、DNAベースの検出)を提供することを目的としている。この協定はGeminaが世界範囲内でそれによって産生した結核症の診断テストを独占的にマーケティングと販売する権利があることを規定している。
GeminaのRob Greene首席技術者はこの最新の合意についてコメントし、“呼吸器診断分野の様々な挑戦に対応できる重要な診断会社になるための重要な一歩である。結核に重要な分子テストを作成することで、非常に有効であるだけでなく、世界のすべての医療システムに負担をかけることができる”と述べた
2023年の間、同社は目標分野(例えば、スポーツやフィットネスなどの応用分野)においてその健康テスト概念を戦略的に探索し続ける。従来の医療診断市場と異なり，健康モニタリング市場はまだ萌芽状態にある。そのため、Geminaの方法は重要な顧客と研究相手と協力し、強力な製品と市場マッチングの確定を助けることである。当社は2023年第1四半期にこれについてさらなる公告を行う予定です。
製品戦略からライセンスまで
同社は、その表面化学プラットフォームが様々な設備で様々な医療と消費者ケアポイントテストに動力を提供することができ、横方向流動テストと他のテストを含むことができると信じている。2022年、同社は独立した実験室テストと患者試験を通じてその化学プラットフォームの実行可能性を証明し、最終的にLegio XのCE標識を実現したＴＭテスト(5月5日のプレスリリース参照)これは…。五月十七日とこれは…。).
化学と製品の性能成果に基づいて、同社はその製品と市場開発活動を伝染性呼吸器疾患の診断領域に集中している。Geminaは、これは重要な市場機会であり、企業がこの成長していく分野で差別化と効率的なビジネス解決策セットを構築し、同時に重要な市場シェアを構築する具体的な機会でもあると信じている。同社は，Gemina化学プラットフォームが多くのサービスやサービス不足の診断分野に適用可能であることを認識しており，これらの分野では，会社には直ちに製品開発計画がない。これらの機会に対応するために、Geminaは非競争的な診断製品開発機会を利用するためのビジネス戦略を策定した。2022年下半期、会社はGeminaのプラットフォーム化学を展開する互恵的な機会を探索するために、平行で非競争的なグローバル診断市場参加者と複数の関係を構築し始めた。このような展開の結果として、2023年に戦略許可協定に関する情報を発表する予定です。
研究と発展
Gemina研究チームは引き続き私たちの化学プラットフォームを革新し、さらに開発し、2022年の間、同社は既存特許の重要な延期申請を提出した。これらの出願は、現在世界的に使用されている材料よりも環境に優しい新しい材料、例えばセルロースをLFAで使用することを可能にするための化学的用途を含む。これらの革新は完全に生分解性の横方向流動装置の開発に将来性を開いた。Geminaは、持続可能な材料の使用を含む試験設計に重大な変化が生じると予想しており、同社によれば、これはGemina化学プラットフォームの多機能性および強度によってのみ実現できる。
特許出願はまた、より安定しているだけでなく、世界各地で変化する需要および診断要件に対してより応答性および適応性を有する非常に汎用的な横方向流動試験を作成することを可能にするGeminaの“汎用試験プラットフォーム”を含む。このような発展に関するより多くの情報は2023年に年間共有されるだろう。
組織発展
企業の発展と進歩により、2022年には次の段階の成長のための位置づけ業務をより良く行うための一連の採用·任命が出現した。重要なのは、引き続きチームを強化し、経験豊富な診断、臨床、戦略専門家を持ち、会社をビジネスに拡張することを証明する記録を持っていることだ。最も注目すべきは
- 2022年9月にGeminaに加入してCEOを務めたベテラン診断幹部Brian Firthを採用した。
- マイク·シャノン博士は2022年12月、気道感染に集中しているため、会社の臨床諮問委員会議長に任命された。
- ロブ·ポッター博士は2022年12月に社長に任命された。ポーター博士の任命は、同社の英国快速テストオプティマイザRAPIVD(Porter博士による創立)の取引と同時に行われ、同社はある条件を満たした場合にRAPIVDのすべての残りの発行済み株式と発行済み株を買収する権利がある。RAPIVDのこの戦略的持分を確保することは、Gemina化学プラットフォームと加速された製品開発能力を結合する過程の最初のステップである。今回の買収は次世代高性能診断設備設計の開発促進に役立ち，Geminaは将来的に市場に進出する予定である。
- 同社は、任命が組織をさらに強化するため、今後数週間と数ヶ月以内にさらに発表する予定だ。
2022年と今後1年間の進展についてコメントしたところ、GeminaのBrian Firth最高経営責任者は“Geminaの化学プラットフォームは注目点テストの伝統的な障害を解消し、必要な時により高品質、より低コスト、より環境に優しいテストを生産するために可能性を開いた。2022年は会社の節目の年であり、Legio XはCEマークを獲得したＴＭ重大な検証イベントを代表しています私たちの2023年の重点はこの開発の成功を収入に変換し、製品の範囲を拡大し、私たちの最初の許可取引になるだろう。私は潜在力が巨大だと信じています双子座にとって重要なのは正しい製品、正しいチーム、正しい市場参入この化学反応から最大限の利益を得，長期的な成功を確保することができるであろう
同社はその製品が新冠肺炎ウイルスを除去、治癒或いは制御する能力があると明示或いは黙示していない。
取締役会を代表して
ジョン·デイビス
最高経営責任者
Geminaラボ株式会社
Geminaラボ株式会社について
Gemina Labsはバイオセンサーと診断会社であり、革命的な特許化学物質を持ち、人類の健康と福祉に影響する各種病原体の次世代テストプラットフォームに動力を提供する。私たちの技術は迅速、実益、正確で、自己管理しやすいテストプラットフォームを推進した。我々の開発プロセスは新冠肺炎、インフルエンザとその他のウイルスの迅速な検査プラットフォームを含む。同社に関するより多くの情報を、アクセスしてください。
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前向きに陳述する
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ブライアン·フースCEO
メール：Investors@ginalab.com
資料源：Geminaラボ株式会社
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