GC Biopharma Corp. (006280.KS), a leading provider of biopharmaceutical products in South Korea, announced today that it has signed an Asset Purchase Agreement with Catalyst Biosciences (NASDAQ:CBIO) to acquire 3 programs related to the orphan hematology disorders.
This agreement will bring to GC Biopharma 3 programs, including "Marzeptacog alfa (MarzAA)", an engineered factor VIIa which is ready for Phase 3 clinical stage development.
In its previous clinical development trials, "MarzAA" demonstrated efficacy and safety as a treatment for rare bleeding disorders. More significantly, "MarzAA", unlike majority of existing therapeutics, is delivered by subcutaneous injection, making it more convenient to administer and less burdensome for the patients, who require life-long treatment.
It is GC Biopharma's plan to continue development of the asset in pursuit of launching a first-in-class novel drug that will pave the way for the company to make inroads into the global markets, including the US and other advanced markets.
Since its founding, GC Biopharma has worked on providing better therapeutic options for hemophilia, one of the most well-known rare bleeding disorders. "Green Mono", a plasma-derived FVIII drug, and "GreenGene F", a recombinant FVIII drug are hemophilia drugs exclusively developed by the company. GC Biopharma is keen to develop new drugs for various orphan disorders not only through its in-house R&D capabilities, but also through leveraging its strength in managing external partnerships.
Nassim Usman, Ph.D., President and CEO of Catalyst Biosciences, said, "We are pleased that GC Biopharma has purchased our hemophilia assets and will continue their clinical development to potentially bring new transformative treatments for several bleeding disorders".
"We will extend our continuous global endeavour to improve therapeutic treatments for patients suffering from many orphan disorders, including rare bleeding disorders", said Eun-Chul Huh, Ph.D., President of GC Biopharma.
RM Global Partners LLC acted as GC Biopharma's advisors for this transaction.
韓国の大手バイオ医薬品プロバイダーであるGC Biopharma Corp.（006280.KS）は本日、Catalyst Biosciences（NASDAQ: CBIO）と資産購入契約を締結し、希少血液疾患に関連する3つのプログラムを取得したと発表しました。
この契約により、第3相臨床段階の開発準備が整った人工第VIIa因子である「Marzeptacog alfa（MarZaA）」を含む3つのプログラムがGC Biopharmaに導入されます。
これまでの臨床開発試験で、「MarZaA」はまれな出血性疾患の治療薬としての有効性と安全性を実証しました。さらに重要なのは、「MarZaA」は、既存のほとんどの治療薬とは異なり、皮下注射で投与されるため、投与がより便利になり、生涯にわたる治療を必要とする患者の負担が軽減されます。
GC Biopharmaは、米国やその他の先進市場を含む世界市場への進出への道を開くクラス初の新薬の発売を目指して、引き続き資産の開発を進める予定です。
GC Biopharmaは創業以来、最もよく知られている希少出血性疾患の1つである血友病に対するより良い治療選択肢の提供に取り組んできました。血漿由来のFVIII治療薬である「グリーンモノ」と組換えFVIII治療薬である「グリーンジーンF」は、同社が独占的に開発した血友病治療薬です。GC Biopharmaは、社内の研究開発能力だけでなく、外部パートナーシップの管理という強みを活用して、さまざまな孤児疾患に対する新薬の開発にも熱心に取り組んでいます。
Catalyst Biosciencesの社長兼最高経営責任者であるナシム・ウスマン博士は、「GC Biopharmaが当社の血友病資産を購入したことを嬉しく思います。今後も臨床開発を続けて、いくつかの出血性疾患に新しい変革をもたらす治療法をもたらす可能性があります」と述べています。
「私たちは、希少出血性疾患を含む多くの孤児疾患に苦しむ患者さんの治療を改善するために、グローバルな取り組みを続けていきます」と、GC Biopharmaの社長であるウンチョル・フ博士は述べています。
RM Global Partners LLCは、この取引についてGCバイオファーマの顧問を務めました。
