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Lucira Health Announces U.S. Launch of First & Only At-Home Combination COVID-19 & Flu Test Amidst Sale Process

Lucira Healthは、販売プロセスにおける最初で唯一の在宅COVID-19とインフルエンザの併用検査を米国で開始することを発表しました

GlobeNewswire ·  2023/03/28 08:12

コンビネーションテストによりオーストラリアでのポイントオブケア認証も確保

Lucira COVID-19とインフルエンザの在宅検査—家庭でのOTC使用の最初で唯一の併用検査

それはコビッドですか、それともインフルエンザですか?症状だけではどのウイルスに感染しているのかを判断するのは難しい場合がありますが、適切な治療を受けるには知っておく必要があります。現在、Lucira COVID-19 & Fluホームテストにより、アメリカ人は初めて、自宅で30分以内に分子レベルの精度でCovidかインフルエンザかを正確に自己診断できるようになりました。lucirahealth.comでご利用いただけるようになりました。

Lucira COVID-19 & インフルエンザのホームテスト—「それはコビッドかインフルエンザか?」と答えるのに必要なものすべて

インフルエンザとCovidは共循環し続けており、症状だけではどのウイルスに感染しているのかを判断するのが難しい場合があります。Lucira COVID-19 & Fluホームテストには、自宅でくつろぎながら、30分以内に新型コロナウイルスかインフルエンザかを正確に診断するために必要なものがすべて揃っています。lucirahealth.comでご利用いただけるようになりました。

Lucira COVID-19およびインフルエンザの在宅検査—史上初の自宅でインフルエンザを診断するOTC検査

アメリカ人は、今日まで、自宅でインフルエンザを正確に自己診断することができませんでした。Lucira COVID-19 & Fluホームテストは、自宅でCovidとインフルエンザを診断する唯一の組み合わせテストであり、インフルエンザの自己診断を可能にする最初の在宅検査です。これで、自宅で30分以内に分子レベルの精度でCovidかインフルエンザかを判断できます。lucirahealth.comでご利用いただけるようになりました。
  • 1回の検査で、COVID-19とインフルエンザの両方を対象とする検査品質の結果を自宅で確認できるようになりました
  • COVID-19とインフルエンザの症状は似ていますが治療法が異なるため、時間に敏感な処方治療オプションにアクセスするには、迅速で鑑別的な検査が必要です
  • ルシラのCOVID-19とインフルエンザのホームテストでは、高感度のラボベースのPCR検査との直接比較研究で、COVID-19とインフルエンザのパフォーマンスが類似していることが示されました
  • Luciraはまた、南半球のインフルエンザシーズン前にオーストラリアでポイントオブケアテスト(POCT)の認可も取得しました

カリフォルニア州エメリービル、2023年3月28日(GLOBE NEWSWIRE)— 医療技術企業のLucira Health, Inc.(「Lucira Health」または「Lucira」)は本日、画期的なLucira COVID-19およびインフルエンザ在宅検査を米国で全国的に開始したこと、およびこの併用検査が医療機関によるオーストラリア治療薬登録(ARTG)への登録の両方を発表しました。ポイントオブケア環境の専門家。COVID-19とインフルエンザの在宅検査は、米国食品医薬品局(FDA)から、自宅やその他の検査機関以外の場所での店頭(OTC)使用について、緊急使用許可(EUA)が付与された最初で唯一のCOVID-19とインフルエンザの併用検査です。Lucira COVID-19 & Fluホームテストは、臨床試験における高感度のラボベースのPCR検査と比較して、COVID-19とインフルエンザのパフォーマンスが同等であることが示された分子検査です。使いやすいオールインワンのコンビネーションテストでは、浅い鼻腔用綿棒1本で30分以内に結果が得られます。現在、米国では34.99ドルのお試し価格で購入できます。

Lucira Healthの社長兼CEOであるErik Engelsonは、「これらの成果はどちらもLuciraにとって重要なマイルストーンであり、Luciraテクノロジープラットフォームが世界中の在宅環境とポイントオブケア環境の両方で実現可能であることを浮き彫りにしています」と述べています。「米国の消費者は、史上初めて、自宅でCOVID-19またはA型またはB型インフルエンザにかかっているかどうかを診断できるようになります。当社の Lucira Connect ウェブプラットフォームから遠隔医療にワンタッチでアクセスできるようになったため、検査結果を受け取ってから数時間以内に自宅で治療と回復に取り掛かることができます。」

「私たちのCOVID-19とインフルエンザの検査がオーストラリアの治療薬登録に含まれることも同様に嬉しく思います。米国でインフルエンザの流行が収まると、通常、南半球で流行が回復します。この組み合わせ検査による診断のスピードと正確さは、患者がオーストラリアで治療と回復に迅速にアクセスするのに役立つと考えています。これらの認可は、当社がその他の家庭診断用製品の製造と開発を再開するための戦略的または財政的パートナーを探すにあたり、ルシラ製品の将来性と臨床的意義を物語っています。」

Lucira COVID-19 & Fluホームテストの詳細については、をご覧ください。

Lucira COVID-19 & インフルエンザのホームテストについて
Lucira COVID-19 & インフルエンザホームテストは抗原検査ではありません。これは、Luciraが市販しているFDA認可のCOVID-19検査と同じプラットフォームとデバイス設計を採用した分子核酸増幅(NAAT)検査で、COVID-19、A型インフルエンザ、B型インフルエンザの独立した診断を行います。ラボ品質の1回限りの検査は、手のひらに収まり、単三電池2本で動作し、浅い鼻腔スワブ1本でCOVID-19、A型インフルエンザ、B型インフルエンザの陽性または陰性の結果が得られます。30分以内に完了します。各 Lucira テストには、1 つのテストを実行するのに必要なものがすべて含まれています。リーダーや機器を別途購入してメンテナンスする必要はありません。

ルシラ・ヘルスについて
Lucira は革新的な感染症検査の開発と商品化に注力している医療技術企業で、ラボ品質の診断をより身近に受けられるようにしています。Luciraは、正確で信頼性の高いラボ品質のテスト結果をいつでもどこでも提供できるようにテストプラットフォームを設計しました。Luciraは、すでに商業化されているCOVID-19およびインフルエンザの分子検査に加えて、呼吸器感染症や、女性の健康や性感染症(STI)を含むその他のカテゴリーの新しい診断検査にも取り組んでいます。詳細については、をご覧ください。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースに含まれる歴史的事実ではない事項に関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」です。このような記述にはリスクと不確実性が伴うため、実際の結果は、そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されるものと大きく異なる場合があります。「できる」、「する」、「求める」、「信じる」、「計画する」などの表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述には、米国の消費者が自宅でCOVID-19とA型またはB型インフルエンザを診断し、検査結果が出てから数時間以内に治療と回復への道を歩むことができること、インフルエンザの季節が南半球で増加する傾向にあること、患者がオーストラリアで治療と回復に迅速にアクセスできるようにするLucira COVID-19 & FluHome Testの能力などが含まれますが、これらに限定されません製造および追加住宅の開発を再開するための戦略的パートナーまたは財務パートナー診断薬や、呼吸器感染症、女性の健康、性感染症の新しい診断検査に関するルシラの取り組みは、ルシラの現在の期待に基づいており、決して実現しないか、正しくないことが判明する可能性のある仮定に基づいています。実際の結果は、さまざまなリスクと不確実性の結果として、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。この発表に記載する将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付の時点でのみ述べられており、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、このプレスリリースの日付以降に、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。

メディア連絡先:
media@lucirahealth.com

この発表に付随する写真は以下のURLでご覧いただけます


これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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