2回の問い合わせの後、ジェネリック医薬品会社の広生堂(300436.SZ)の借り換え計画は実施されませんでした。
最近、広盛堂は深セン証券取引所への特定対象への株式発行申請を取り下げました。
申請資料によると、広盛堂は革新的医薬品の研究開発と補助運転資金として9億4800万元を調達する予定です。
撤回の理由について、広生堂は、さまざまな要因を考慮した結果であると述べています。
「資本市場監督方針の変更に基づき、その後、会社の事業開発計画や資本運営計画などを総合的に検討した結果、撤回されました。」広生堂はシンフェンに言いました(ID:TradeWind01)。
この点に関して、一部の投資銀行家は、敗北の主な理由は、資金調達プロジェクトがCOVID-19の経口薬に関係していたことであり、流行の状況が逆転したため、それに関連するこの予測変化を判断するのが難しくなっていることを指摘しました。
資金調達計画によると、広盛堂の革新的な医薬品研究開発プロジェクトには、主に「COVID-19経口小分子革新薬」(GST-HG171)、「B型肝炎コアタンパク質阻害剤」(GST-HG141)、「新規抗B型肝炎ウイルスクラス1薬」(GST-HG121)の3種類の医薬品が含まれます。
その中で、広盛堂は「COVID-19経口小分子革新薬」プロジェクトに2億700万元を投資する予定で、調達金額の20%以上を占めています。
実際、広勝堂も例外ではなく、新型コロナウイルス感染症対策の製薬会社の間で時価総額が制限されています。今年の2月、COVID-19 API事業に携わっていたハイチェン製薬(300584.SZ)も借り換え申請を取り下げました。
一部の市場参加者は、COVID-19薬の販売見通しを適切に見積もることが大きな問題だと考えています。これが、一部の企業が撤退する主な理由かもしれません。
しかし、海辰製薬と広勝堂の撤退により、COVID-19の医薬品開発にも携わっている安徽ベック製薬株式会社(「ベック製薬」)の科学技術革新委員会は、ますます不確実性に直面することになります。市場の注目を集めています。
変換はブロックされていますか?
ジェネリック医薬品から革新的医薬品への移行は容易ではありません。特にジェネリック医薬品の年間収益が年々減少している場合はなおさらです。
2022年の広勝堂の売上高は3億8,600万元で、前年比4.14%増加しました。同じ時期のGuimuの純利益はわずか-141百万元で、前年比265.19%減少しました。
変革の結果、広盛堂は早くも2016年に革新的な医薬品開発計画を提案し、B型肝炎コアタンパク質阻害剤やCOVID-19経口小分子経口液などの革新的な医薬品を相次いで展開してきましたが、これまでに商品化された製品はありません。
革新的な医薬品の研究開発における「9人の死と1人の命」は、広盛堂の財政力を試す大きな試練です。
今年の3月、広盛堂は深セン証券取引所に定額増額の申請を提出しました。革新的な医薬品の研究開発と補助運転資金として9億4800万元を調達する予定です。このうち、調達された7億4800万元は主に「革新的な医薬品研究開発プロジェクト」に投資されます。
広生堂はこの資金調達を楽しみにしているようで、革新的な医薬品開発プロセスを進めるための重要な「弾薬」と見なしています。
「同社は2023年に特定のターゲットへのA株の発行を開始し、深セン証券取引所に承認されました。革新的医薬品の研究開発プロセスをスピードアップし、革新的医薬品分野における会社全体の強みと市場レイアウトを強化するために、当社が研究開発資金にさらに投資できるように、9億4800万元の資金調達を計画しています。」広盛堂の張清河局長は、5月15日に投資家の質問に答えてこう述べました。
しかし、結局、この願いは無に帰しました。
ちょうど10日後、広盛堂は深セン証券取引所への固定増額申請を取り下げ、借り換え計画の失敗を発表しました。
これに対し、Koseitangは、次のステップは新薬の開発を推し進め続けることだと説明しました。
「現在、同社のすべての事業の運営条件は正常で、新薬開発の仕事はまだ積極的に推進されています。」広生堂はシンフェンに言いました(ID:TradeWind01)。
広勝堂の革新的な医薬品研究パイプラインから判断すると、現在商品化目標に最も近いのは「COVID-19経口小分子革新薬」で、第II/III相臨床研究計画への1,200件の登録を完了しました。
しかし、予防および管理方針の変更などにより、COVID-19特定医薬品の市場規模については依然として不確実です。
一方、広盛堂の他の革新的な医薬品は、まだ市販されるまでには長い道のりがあります。
「B型肝炎コアタンパク質阻害剤」は第II相臨床試験に入ったばかりです。「非アルコール性脂肪性肝炎と肝線維症の治療のための新薬」(GST-HG151)と新しい抗がんc-met標的薬(GST-HG161)が第I相臨床試験中です。
一部の投資家は、広盛堂の革新的な医薬品の研究開発の進展が遅いことにかなり懐疑的です。
「フェーズ1aとフェーズ1bでは、同社の革新的な抗がん剤GST-HG161に62人を登録する予定です。半年前、医薬品局の審査センターにはすでに54人が登録されていましたが、わずか8人でした。過去6か月間にこれらの8件の登録を完了した病院がいくつかないのはなぜですか?」広生堂の投資家が指摘しました。
これに対し、広生堂は、革新的な医薬品開発プロセスは長く、さまざまな要因の影響を受けやすいと説明しました。
「革新的な医薬品開発は、サイクルが長く、リスクが高く、多額の投資を伴う体系的な作業です。そのためには、企業は政策、市場、資本などの要素に基づいて、統合的かつ秩序ある方法で前進する必要があり、研究開発計画も不確実性の影響を受けやすくなります。」広生堂は言った。
FDA審査センターによると、5月26日現在、GST-HG161の第I相臨床試験に登録された人の数はまだ54人でした。しかし、このプロジェクトの臨床試験募集計画は、2019年7月から約3年前から実施されています。
研究開発の進展が遅いのは借り換えの妨げによってさらに悪化し、広盛堂の変革の道は間違いなくさらにプレッシャーにさらされています。
経済的利益は謎です
広生堂が借り換え申請を取り下げた理由は大きな注目を集めています。
「資本市場監督方針の変更に基づき、その後、会社の事業開発計画や資本運営計画などを総合的に検討した結果、撤回されました。」広生堂はシンフェンに言いました(ID:TradeWind01)。
しかし、一部の投資銀行家は、この借り換えが失敗した主な理由は、資金調達プロジェクトがCOVID-19経口薬に関係していたことを示している可能性があると指摘しました。
申請資料によると、広盛堂は「COVID-19経口小分子革新薬」(GST-HG171)プロジェクトの建設に2億700万元を投資する予定で、調達総額の21.84%を占めます。
「同社が現在投資しているGST-HG171薬は、酵素活性、体外抗ウイルス活性、および生体内有効性研究において優れた抗コロナウイルス効果を示しています。コロナウイルスの元の株と変異した株に対して高い効率と広域スペクトルの阻害活性を示しています。高品質で手頃な価格のCOVID-19治療薬となり、同社の製品パイプラインがさらに拡大することが期待されています。」このようにして、KoseitangはCOVID-19経口医学プロジェクトの建設の合理性を述べました。
しかし、一部の市場参加者は、この薬の将来の市場規模が心配だと考えています。
「COVID-19の経口液剤市場の規模が問題です。資金調達プロジェクトの利益はどのように見積もることができますか?これらの合理性と必要性はすべて疑わしいです。」上海の投資銀行家が新豊に伝えました(ID:TradeWind01)。
確かに広生堂は申請資料に経済的利益を見積もっていませんでした。
「医薬品は市販される前に臨床試験を完了し、新薬登録の承認と製造ライセンスを取得する必要があり、将来的には製品の生産や販売促進などさまざまな分野に関わるため、この資金調達投資プロジェクトだけで経済的利益を直接計算することは不可能です。」広生堂は説明しました。
注目すべきは、資金調達プロジェクトの経済的利益を測定することが、借り換えプロジェクトのほぼ「標準」であるということです。
上海証券取引所は最近、「規制の最新情報」で、上場企業が借り換えの合理性を検証するための重要な指標の1つは「利益の見積もり」であると指摘しました。
「給付測定の基本的な状況と測定基準を組み合わせて、利益測定の慎重さと合理性を説明し、資金調達プロジェクトが発行者の業績と実施後の財務状況に与える主な影響を分析します。」「規制ニュース」によると。
たとえば、中生製薬(002317.SZ)は、「漢方薬抽出ワークショップの建設」や「抗腫瘍薬の研究開発」などのさまざまなプロジェクトの建設に599万元を調達する予定です。申請書には、プロジェクトの回収期間が6.26年で、内部収益率(税引後)が29.41%であることが明記されています。
「利益を測定することは非常に重要です。資金調達プロジェクトに関わる原材料の価格が大幅に上昇したり、需要側が大幅に縮小したりすることがあるからです。見積もりをすると、マイナスの利益予測が見つかる可能性があります。」上海のある投資銀行家は、「そのため、予測データが良くないが、資金調達プロジェクトの調整は複雑で、コミュニケーションも多く、運営が簡単ではないという問題を防ぐために、資金調達プロジェクトを調整することもあります」と指摘しました。
このような背景から、一部の市場参加者は、広盛唐が別の借り換え申請を提出した場合、「COVID-19経口小分子革新薬」プロジェクトを除いて、資金調達の方向性が変わる可能性があると推測しています。
広生堂は新豊(ID:TradeWind01)に、借り換え計画を再開する日付を選択する可能性を排除するものではないと言いました。
「借り換えについては、会社は後で資本市場環境、会社の事業展開、タイミングなどのさまざまな要素を検討します。再開する機会が必要かもしれません。」広生堂はシンフェンに言いました(ID:TradeWind01)。
COVID-19の医薬品プロジェクトのリファイナンスが阻止されているのは、広生堂も例外ではありません。今年の2月、COVID-19 APIのメーカーであるハイチェン製薬も、借り換えプロジェクトを撤回して終了しました。
申請資料によると、ハイチェン製薬は「150トンの抗COVID-19 API重点中間建設プロジェクト」に投資するために1億5000万元を調達する予定です。
早くも昨年11月、上海証券取引所と深セン証券取引所は、エピデミック関連企業向けの核酸検査プログラムについて明確な声明を発表しました。
「私たちは、核酸検査に関わる企業の上場申請に細心の注意を払い、特に企業の科学とイノベーションの特性と持続可能な経営能力について、厳格な審査を強く求めています。科学技術革新委員会の発行および上場条件と審査基準によると、会社の発行および上場申請は、科学とイノベーションの特性、核酸検査関連事業と主要事業との相関関係、関連収益の持続可能性、およびそのような事業収益を除いた後も発行および上場条件を満たしているかどうかなどを中心に慎重に審査され、会社はリスクを開示する必要がありました。」上海証券取引所が指摘しました。
それ以来、核酸事業を含む科学技術革新委員会企業である易生生技術(上海)有限公司のIPO案は取り消され、今のところ進展はありません。ただし、提案されている核酸検査事業を含むGEMIPO企業は、核に関わるフェイペンバイオテック株式会社(「フェイペン生物学」)です。酸検査事業は、早くも2022年3月に会議で審査を通過しましたが、これまでのところ、証券監督管理委員会からの登録承認を受けていません。登録日から、フェイペンバイオテックのIPOの進捗は1年以上「停滞しています」。
しかし、新型コロナウイルス感染症対策薬事業に携わる企業の時価総額がブロックされているかどうかについては、現在のところ市場では決定的ではありません。
しかし、一部の投資銀行筋は、「エピデミック関連」プロジェクトの資本化が現時点では難しい可能性があることを明らかにしました。
「抗COVID-19薬であろうと核酸検査であろうと、IPOや借り換えは難しいかもしれません。たとえば、経済的利益を見積もる方法はありません。」深センの投資銀行家が新豊に伝えました(ID:TradeWind01)。
広盛堂と海辰製薬のリファイナンスの阻止が、その後の抗COVID-19薬プロジェクトの時価総額にさらに不確実性をもたらすかどうか、市場は引き続き注目しています。
TradeWind01(ID:TradeWind01)は、今年の2月、特定のCOVID-19製薬会社であるベックファーマが科学技術イノベーション委員会にIPO申請を提出したが、まだ最初の調査を完了していないことに気づきました。