「ゼロ収入」企業の巨額の資金調達計画は、市場で論争を引き起こしています。

6月7日、科学技術革新委員会への立候補を予定しているZhixiang Jintai（688443.SH）は、オンラインロードショーの発表を発表しました。

今回のIPOでは、Zhixiang Jintaiは9,200万株を発行して39億8000万元を調達し、「抗体工業化基盤プロジェクトのフェーズIと拡張」、「抗体医薬品の研究開発」、および補助運転資金などのプロジェクトの建設に投資する予定です。

Zhixiang Jintaiは、自己免疫、感染症、腫瘍の3種類の病気に焦点を当てています。開発中の製品は、主にモノクローナル抗体と二重特異性抗体薬です。

その中でも、中等度から重度の尋常性乾癬に適応されるモノクローナル抗体薬GR1501は市販申請段階に入り、他の製品はすべて開発中です。

市場には医薬品がないため、Zhixiang Jintaiの主な事業収入は現在0です。

このような背景から、Zhi Xiang Jin Taiの資金調達計画は批判されています。

市場関係者の中には、Zhixiang Jintaiの製品は単一すぎて、類似の標的医薬品をめぐる競争が激しいと考えています。これだけでは、同社の巨額の資金調達計画を支えるには十分ではありません。

実際、Zhi Xiang Jin Taiが調達した資金が、5番目の上場基準で科学技術革新委員会に投入されることは一般的ではありません。

TradeWind01（ID：TradeWind01）風の統計によると、2022年6月7日現在、科学技術イノベーションボードの第5セットには19社が上場しています。その中で、Kangcino（688185.SH）とJunshi Biotech（688180.SH）の2つの製薬会社だけが、それぞれ52.1億元と48億3600万元に上る40億元以上のIPO資本を調達しました。

しかし、Zhixiang Jintaiにとって、IPO資金調達はまさに「命を救うお金」のようなものです。2023年の第1四半期末の時点で、期末の現金残高はわずか4,200万ドルでした。

しかし、2022年にZhixiang Jintaiが被った5億7,600万元の損失を大まかに計算すると、この募金活動は今後6年間の運営を支援する可能性さえあります。

この資金調達論争に対応して、ジー・シャン・ジンタイはシン・フン（ID：TradeWind01）にも回答しました。

「会社のさまざまな資金調達投資プロジェクトの緊密な統合と相互支援は、会社の戦略計画を効果的に実施し、発行体の収益性を高め、会社の抗体医薬品の研究開発プロセスを促進し、企業製品の市場競争力を高め、会社のコア競争力を強化し、さらに強化します。」ジ・シャン、キム・テは正しいTradeWind01（ID：TradeWind01）で説明したように。

市場は、このローンチが無事に完了するかどうかを待っています。

フィフス・スタンダードの「ニューハイ」

科学技術革新委員会の第5回上場基準は、製品がまだ臨床段階にある多くの製薬会社に、A株への扉をノックする機会を与えました。

規制によると、「第5次上場基準」は時価総額と研究開発の進捗状況に関する要件のみを提示しています。「時価総額は40億人民元以上になると推定されています。主な事業または製品には、国内の関連部門からの承認が必要です。市場には十分なスペースがあり、これまでのところ、段階的な成果が達成されています。製薬業界の企業は、第II相臨床試験を実施するために少なくとも1つの中核製品の承認を受ける必要があります。また、科学技術革新委員会の位置付けを満たすその他の企業は、明らかな技術的優位性を持ち、対応する条件を満たしている必要があります。」

数日前に発行の準備をしているZhi Xiang Jintaiは、5番目の上場基準を使用して科学技術革新委員会のIPOを申請しました。

抗体医薬品開発を専門とするZhixiang Jintaiの製品は、自己免疫、感染症、腫瘍の3つの主要なタイプの疾患をカバーしています。その中で、モノクローナル抗体薬「GR1501」は商品化目標に最も近いものです。

Zhi Xiang Jintaiは、中等度から重度の尋常性乾癬の適応症の「GR1501」の申請について、医薬品局に市販申請を提出しました。2024年初頭に承認される予定です。

報告期間中、Zhixiang Jintaiは本業からの収入はありませんでしたが、ある程度の収益を得るために技術サービス、ライセンス、原材料の販売に頼っていました。

2020年から2022年にかけて、志郷錦泰の収益はそれぞれ1,088,700元、39902万元、475,200元でした。同じ時期のGuimuの純損失は、それぞれ3億7,300万元、3億2200万元、5億7,600万元でした。

2023年第1四半期には、志郷金泰の営業利益と貴武の純損失はそれぞれ10万元と2億元でした。

収入規模は限られていますが、志祥金泰の「食欲は小さくありません」。

目論見書によると、志郷錦泰は9200万株を発行して39億8000万元を調達し、「抗体工業化基盤プロジェクトフェーズIおよび拡張」、「抗体医薬品研究開発」、および補助運転資金などのプロジェクトの建設に投資する予定です。

実際、第五の基準に従ってリストされている科学技術革新委員会企業の資金調達状況から判断すると、智翔金泰の資金調達ランキングは最高だと言えます。

TradeWind01 (ID: TradeWind01) 風の統計によると、2022年6月7日現在、科学技術イノベーション委員会の第5次基準にリストされている企業は19社あります。そのうち、Kangcino、Junshi Biotech、Mewell Biotech（688062.SH）の3社だけが、実際のIPO資本で30億元以上を調達しました。その金額は、それぞれ52.1億元、48億3600万元、34億7700万元です。

注目すべきは、これら3社が調達した資金の額が智祥金台よりも少ないことです。

目論見書によると、コンチーノ、ジュンシ・バイオテック、メイウェイ・バイオテックのIPO案により、それぞれ12億2100万元、30億3900万元、31.65億元の資金調達が見込まれています。

さらに、金泰志郷と比較して、コンチーノ、ジュンシ・バイオテック、マイウェイ・バイオテックは当時の商業化目標から一歩進んでいました。

2020年8月に緊急用および国家予備用に販売されたConcinolのエボラウイルス病ワクチン（AD5-EBOV）は、販売が承認されました。同時に、二価髄膜炎菌複合ワクチン (MCB2) と4価髄膜炎菌複合ワクチン (MCV4) は両方とも市販申請段階に入りました。

同年7月に発売されたジュンシ・バイオテックも、一部の製品を商品化しました。たとえば、以前の標準治療が失敗した後の局所進行性または転移性黒色腫の治療に使用されるJS001薬は、2018年末に市販が承認され、中国での販売に成功した最初の国内PD-1モノクローナル抗体となりました。

上場前の2019年、純資生科技の製品売上高は7億7400万元に達し、JS001の商品化の見通しを裏付けています。

Maiwei Biotechは、Zhixiang Jintaiの事業と非常によく似ていますが、抗体薬にも重点を置いています。当時、市販が承認された医薬品はありませんでしたが、関節リウマチ用の「9MW01132」、腫瘍などの骨転移がある患者の骨関連事象を防ぐ「9MW0321」、閉経後の女性の骨粗しょう症に適した「9MW0311」の合計3つのモノクローナル抗体薬が市販申請プロセスに入っています骨折の危険性が高い。

「巨額の資金調達」のB面は、市場も自分の足で投票しているということです。

たとえば、第5の基準で上場している栄昌バイオテック（688331.SH）と海創製薬（688302.SH）のIPO計画は、それぞれ41.07億元と25億7200万元に達しましたが、実際に調達された金額はわずか26億1200万元と10億6200万元でした。

比較的に言えば、Zhi Xiang Jin Taiが40億元近くの調達額の「不足」のリスクに直面するかどうかについては、市場からのさらなるフィードバックを待つ必要があります。

強者との戦い

商品化の見通しから判断すると、乾癬の治療に使用されるZhixiang Jintaiの「GR1501」には、ある程度の市場スペースがあります。

疫学データによると、中国の尋常性乾癬の患者数は約570万人で、1人あたりの治療費は最大224,000元/年に達することがあります。

具体的には、中等度から重度の尋常性乾癬の治療計画には、現在、酸性薬、光線療法、生物製剤などが含まれています。

乾癬の治療用の生物剤として、「GR1501」は主にIL-17Aを標的にして、患者が炎症と戦い、病気の経過をコントロールするのを助けます。

Zhixiang JintaiのGR1501は、国内企業が新薬の市販申請を提出した最初のIL-17モノクローナル抗体です。

それ以前は、IL-17モノクローナル抗体市場は主に外資系企業が支配していました。ノバルティスファーマシューティカルズのスクシズマブとリライのエシズマブは現在、国内治療計画の主流薬です。

医療保険カタログには載っていますが、治療費は安くはありません。単価はまだ1,188元/スティックに達し、年間治療費は40,400元にもなります。一方、イキズマブの価格は4,318元/スティックで、年間治療費は25,900元です。

公開データによると、スクシウマブとエシリズマブの世界売上高は、それぞれ340.59億元と176.56億元に達しました。

このように見ると、志祥金泰のGR1501は、商品化されれば大きな商業的見通しが立ちます。しかし、GR1501が直面するライバルはノバルティスとリリーだけではありません。

国内企業はすでにIL-17Aのターゲットに「インナーサークル」を設定しています。

上場過程で智香錦泰を支えている国内企業は、恒瑞製薬（600276.SH）です。医薬品局の公式サイトによると、恒瑞製薬が独自に開発したIL-17Aモノクローナル抗体「ブナシズマブ注射液」の市販申請が今年の4月に受理されました。

康芳バイオテック（9926.HK）と三生国健（688336.SH）の類似薬はすべて第3相臨床試験中です。ジュンシバイオテックと華海製薬（600521.SH）は第2相臨床試験中です。

これに加えて、治療効果はZhi Xiang Jin Taiの頭にぶら下がっている「剣」でもあります。

現在、Zhixiang Jintaiは主にGR1501実験の参照ターゲットとしてプラセボを使用しており、市場に出回っている類似薬を使った「直接対面実験」は行われていません。

これは、その後のGR1501の商業化にさらに不確実性をもたらす可能性があります。

しかし、志郷と金台にとって、資金調達は確かに差し迫っています。2023年の第1四半期末の時点で、Zhixiang Jintaiの期末の現金残高はわずか4200万元でした。2022年の-5億7,600万元の純損失から判断すると、フォローアップの財政支援がなければ、その後の研究開発と運営を維持することは難しいかもしれません。

しかし、この損失額の大まかな計算によると、IPOで調達される予定の39億8000万元の資本は、今後6年間の志翔金泰の事業活動を支えることさえできます。

まだ承認されていないIL-17モノクローナル抗体薬「GR1501」のみに頼って、Zhi Xiang Jintaiは40億元近くの資金調達計画を完了したいと考えています。これが実装できるかどうかはまだ確認されていません。