1か月前、彼らは東ドイツの問題が進行中であると主張するYuyue Medical（002223.SH）を発行することを「誓った」が、すぐにゴシップになりました。

6月12日、ユユエメディカルは海外でのグローバル預託証券（「GDR」）の発行を停止すると発表しました。

この解雇について、Yuyue Medicalは「すべての株主の利益を完全に保護するため」だと説明しました。

「国内外の市場の変化を考慮し、会社の実際の財務および運営状況、資本要件、長期事業戦略計画を包括的に見直し、すべての株主の利益を完全に保護するために、関連する仲介業者と綿密な話し合いをしました。慎重な分析とコミュニケーションの結果、海外でのグローバル預託証書の発行を停止することが決定されました。」ユユエメディカルはこう言いました。

一部の市場参加者は、これは東ドイツの新規制に関連しているのではないかと推測しています。

証券監督管理委員会は5月16日、「規制規則の適用に関するガイドライン-海外発行・上場カテゴリー第6号：国内上場企業によるグローバル預託証書の海外発行に関するガイドライン」（以下「東ドイツ新規程」）を発行しました。これは、企業が東ドイツの発行に関する情報を、浸透後に実際の購入者を開示するなど、固定要件と比較して開示することを義務付けています。

これは、発行手続きが一般的な借り換えよりもずっと簡単だった東ドイツのエコシステムに潜在的な影響を与える可能性があります。

この時点で、Yuyue Medicalは、新しい規制が導入された後、東ドイツの発行を自主的に終了した最初の企業にもなりました。

ある波は不安定で、別の波は再び上昇しています。

最近、非侵襲的医療診断技術企業のKnow Labs（KNW.A）は、ポータブル非侵襲血糖モニターの第1世代のプロトタイプが完成したと発表しました。

一部の市場参加者は、この製品が世界初の非侵襲血糖計になると予想しています。これが常に低侵襲血糖計を導入してきたYuyue Medicalに潜在的な影響を与えるかどうかは、確認するのに時間がかかります。

最初の撤回品です

ユユエメディカルが東ドイツの発行を計画してから半年が経ちました。

早くも2022年11月、Yuyue Medicalの取締役会は、スイス証券取引所に東ドイツを発行する法案を可決しました。同年12月に東ドイツを海外で発行するという申請は、すでに証券監督委員会によって承認されました。

しかし、それ以来、これ以上のニュースはありません。投資家が関連する進捗状況について尋ねた今年の5月12日になってようやく、Yuyue Medicalは「進行中」と答えました。

「東ドイツの発行とスイス証券取引所への上場申請は、中国証券監督管理委員会によって承認され、関連作業は計画通りに進んでいます。」ユユエメディカルは説明しました。

しかし、ちょうど1か月後の6月12日、Yuyue Medicalは「噂を変えました」。取締役会は、東ドイツの発行を停止する法案を可決しました。

解約の理由について、Yuyue Medicalは「株主の利益の保護」やその他の理由に基づいていると述べています。

「国内外の市場の変化を考慮し、会社の実際の財務および運営状況、資本要件、長期事業戦略計画を包括的に見直し、すべての株主の利益を完全に保護するために、関連する仲介業者と綿密な話し合いをしました。慎重な分析とコミュニケーションの結果、海外でのグローバル預託証書の発行を停止することが決定されました。」ユユエメディカルは説明しました。

一部の市場参加者は、この契約解除は新しい東ドイツの規制に関連しているのではないかと推測しています。

今年の5月16日、証券監督管理委員会が発行した新しい東ドイツの規則により、企業は増加した要件に従って情報を開示することが求められています。たとえば、侵入後に実際の購入者を開示するなどです。同時に、企業は合理的に資金を調達すべきだとも述べています。

これを受けて、一部の市場参加者は、信用開示の透明性の向上などの要件が、東ドイツを発行する企業に新たな影響を与える可能性があると推測しています。

TradeWind01（ID：TradeWind01）は、この問題についてメディア関係者として最初にユユエメディカルに電話をかけましたが、報道が完了するまで返答がありませんでした。

TradeWind01（ID：TradeWind01）は、東ドイツの解約の理由が新しい規制に関連しているかどうかを調べるために、投資家としてユユエメディカルとも呼ばれます。「この問題の理由はアナウンスで既に述べられています」と書かれていました。

東ドイツの生態系に対する新しい規制の影響は、すでに始まっているかもしれません。現在、東ドイツの発行を計画している企業の中には、この政策がプロジェクトの進行に及ぼす具体的な影響を調査することを表明しているところもあります。

2022年11月、赤峰ゴールドの株主総会（600988.SH）で東ドイツの海外発行に関する法案が可決されましたが、それ以降、関連するニュースはありませんでした。

今年の6月12日、赤峰ゴールドは、東ドイツの新規制がプロジェクトに与える影響に関する調査を計画していると発表しました。

「スイス東ドイツ発行プロジェクトについて、同社は新たに発行された「規制規則の適用に関するガイドライン-海外発行および上場カテゴリー6：国内上場企業によるグローバル預託証券の海外発行に関するガイドライン」の具体的な要件と、それらがプロジェクトの推進に与える影響を分析するための調査を組織しています。会社は、情報開示規則に従って進捗状況を速やかに開示します。」赤峰ゴールドは言いました。

輸送中の非侵襲的血糖計

2008年の上場以来、Yuyue Medicalは2010年と2016年に2回だけ固定増額を開始し、合計28億2800万元の資金を調達しました。

これまで、Yuyue Medicalはほぼ7年間資本市場から資金を調達していません。

投資家として、TradeWind01（ID：TradeWind01）は、東ドイツの発行を中止した後も、固定増額などの他の借り換え計画を引き続き実施するかどうかの証拠をユユエメディカルに求めました。「会社に関連する計画があれば、規制の要件に従ってそれらを開示する」と書かれていました。

現金準備の面では、Yuyue Medicalは依然として有利です。今年の第1四半期末の時点で、今年の第1四半期末の現金残高は依然として47億6700万元に達しています。

これにより、Yuyue Medicalの進行中の研究パイプラインに十分な資本準備金が得られる可能性もあります。

年次報告書によると、Yuyue Medicalは現在、バイオセンサーやアルゴリズムなどを含む連続血糖モニタリングシステム（CGM）に関連する資料に焦点を当てています。

CGMに関連する糖尿病管理製品は、ユユエメディカルにとって重要な収入源であり、2022年には5億3,000万元の収益を生み出します。

CGM関連製品の展開を加速するために、Yuyue Medicalは3億6,600万元を費やして2021年に浙江カイライト医療機器株式会社の株式の50.99％を取得し、同社のCGM技術を取得しました。

「糖尿病とPOCT事業は、Yuyue Medicalの将来のレイアウトにおける3つの重要な分野の1つです。Yuyueは、血糖値（BGM）と動的連続血糖モニタリング（CGM）事業との戦略的コラボレーション、および患者管理ソフトウェアアプリの開発と応用に注力して、糖尿病管理のための新しいクローズドループソリューションを構築します。」ユユエメディカルは、カイライトを買収したときにそれを指摘しました。

CGMは確かに現在の血糖値計の開発における重要な方向性の1つです。従来の指血糖計とは異なり、CGMは血糖値を24時間継続的に監視して、より包括的なデータを得ることができます。同時に、快適さと利便性の面でもより強力な利点もあります。

「Yuyueの製品で血糖値を測定する主な方法はマイクロニードルで、侵襲性が低く、ほとんど痛みがないため、指先で採血するよりも快適です。現在、これを行っている国内企業はそれほど多くありません。Sannuo BiologyやYuyueのような企業がかなり大きなことをしている可能性があります。」北京の医療機器のイノベーターがXinfengに語りました（ID：TradeWind01）。

しかし、CGMは常に開発のボトルネックに直面してきました。

「問題は、頻度が高すぎることです。14日間のテスト後に再度購入する必要があります。主な理由は、機器のオキシダーゼは14日間しか機能しないからです。これは根本的な問題で、今は解決できません。したがって、患者はお金を払う気があまりありません。現在の一般的な単価である300元から判断すると、半月ごとに交換することは、年間8,000元近くを支払わなければならないことに相当し、多くの人にとって耐え難いことです。結局のところ、従来の血糖値計は100を超えず、数年間使用できます。」前述の情報源は、TradeWind01（ID：TradeWind01）に次のように説明しました。「私たちが学んだことは、一部の国内メーカーの（低侵襲の）動的血糖計にはすでに圧力がかかっているということです。

このため、CGMをどこで発展させるべきかについて、現在のところ業界では結論が出ていません。

しかし、非侵襲的グルコメーター技術の最近の開発は、CGMに破壊的な影響を及ぼしている可能性があります。

6月7日、非侵襲的医療診断技術企業のKnow Labsは、ポータブル非侵襲血糖モニターの第1世代のプロトタイプが完成したと発表しました。

情報によると、機械学習アルゴリズムが組み込まれたこの非侵襲的血糖モニターは、主に皮膚に電波を送ってユーザーの血糖値を計算することにより、血液中の分子特性を測定します。

「現在、医療グレードの市販の非侵襲的血糖測定法はありません。「第1世代の完成により、Know Labsは、世界中の何十億人もの糖尿病および前糖尿病患者に、世界初のFDA承認の非侵襲的血糖モニターを提供するという最終目標に近づきました。」Know Labsが言ったように

これに対し、一部の市場参加者はXinfeng（ID：TradeWind01）に、非侵襲的血糖計の核心はアルゴリズムの精度であり、機械学習は非侵襲的血糖値計の開発の重要な原動力になるかもしれないと伝えました。

「現在、非侵襲的血糖計は不正確です。アルゴリズムに頼って後でモデルを修正するだけなので、アルゴリズムは重要です。Know Labs製品の潜在的な利点は、機械学習によって大量のデータを分析できるため、計算エラーを減らすことができるということです。」南部の慢性疾患管理に関連する機器に携わっている人がTradeWind01（ID：TradeWind01）に説明しました。

現在、Know Labsの非侵襲的血糖計の精度は、FDAのマーケティング要件を満たしています。

血糖値計の精度の重要な尺度として、全体の平均絶対相対差（MARD）が小さいほど、精度は高くなります。

Know Labsが今年5月末に発表したデータによると、この製品の現在のMARD値は 12.9% で、今年2月の実験データの 20.6% より7.7パーセントポイント高くなっています。

「現在進行中の臨床研究の目標は、モデルをさらに開発するための大量のデータを開発することです。これは、何百万人もの人々が糖尿病をより効果的に管理できるように、FDAが承認した最初の非侵襲的血糖モニタリングデバイスを市場に投入するという私たちの目標の重要なステップです。」Know LabsのCEOで会長のロン・エリクソンは言いました。

非侵襲的技術の開発がYuyue Medicalの血糖値計により大きな影響を与えるかどうかは、まだ検証に時間がかかります。公開データによると、2021年の中国市場におけるYuyue Medicalの血糖値計のシェアは約5％です。