$Pfizer (PFE.US)$ has decided to continue the clinical development of the oral late-stage glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1-RA) candidate, danuglipron (PF-06882961), for adults with obesity and Type 2 diabetes mellitus.
The company plans to discontinue the clinical development of another GLP-1-RA candidate, lotiglipron (PF-07081532), due to pharmacokinetic data from Phase 1 studies and laboratory measurements of elevated transaminases (liver enzymes).
None of the participants reported liver-related symptoms, and there was no evidence of liver failure or need for treatment.
The announcement is "incrementally negative for perception" around Pfizer's weight loss drugs, Reuters noted, citing SVB Securities analyst David Risinger.
Demand for Wegovy and Ozempic from Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) for treating obesity and diabetes, respectively, has soared recently.
The demand for treatments like Wegovy could support as many as ten competing products, with annual sales reaching up to $100 billion within a decade, mostly in the U.S., industry executives and analysts have said.
Plans for the late-stage program of danuglipron are expected to be finalized by the end of 2023. The company is also working on a once-daily modified-release version of this drug.
Previously published results from the Phase 2 study of danuglipron in T2DM showed dose-dependent placebo-adjusted reductions in HbA1c, fasting plasma glucose, and body weight over 16 weeks.
The most common adverse events reported in this study were nausea, vomiting, and diarrhea.
The ongoing Phase 2b study of danuglipron in non-diabetic obesity participants is expected to complete by the end of the year.
Elevated transaminase levels have not been observed in the over 1,400 patients enrolled in the danuglipron program.
ファイザー株式会社 (NYSE: PFE) は、肥満と2型糖尿病の成人を対象とした、経口後期段階のグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト(GLP-1-RA)候補であるダヌグリプロン(PF-06882961)の臨床開発を継続することを決定しました。
同社は、第1相試験の薬物動態学的データとトランスアミナーゼ(肝臓酵素)の上昇の実験室測定により、別のGLP-1-RA候補であるロチグリプロン(PF-07081532)の臨床開発を中止する予定です。
どの参加者も肝臓関連の症状を報告しておらず、肝不全や治療の必要性の証拠もありませんでした。
ロイター通信によると、この発表はファイザーの減量薬に関する「認知度が徐々に低下している」とのことです。 SVB証券 アナリストのデビッド・ライシンガー。
関連: ファイザー・ストックポップ:調査によると、同社の経口減量薬は、ノボノルディックのオゼンピック注射と同じくらい効果的である可能性がある。
ウェゴビーとオゼンピックの需要は ノボノルディスク A/S 最近、肥満と糖尿病の治療薬として (NYSE: NVO) が急増しています。
業界幹部やアナリストによると、Wegovyのような治療法の需要は10種類もの競合製品をサポートする可能性があり、10年以内に年間売上高が最大1,000億ドルに達する可能性があり、そのほとんどは米国です。
ダヌグリプロンの後期プログラムの計画は、2023年末までに確定する予定です。同社はまた、この薬の1日1回の修正リリース版の開発にも取り組んでいます。
以前に発表された2型糖尿病におけるダヌグリプロンの第2相試験の結果では、用量依存的にプラセボ調整後のHbA1c、空腹時血糖、体重が16週間にわたって減少したことが示されました。
この研究で報告された最も一般的な有害事象は、吐き気、嘔吐、下痢でした。
進行中の非糖尿病性肥満参加者を対象としたダヌグリプロンの第2b相試験は、年末までに完了する予定です。
ダヌグリプロンプログラムに登録されている1,400人以上の患者では、トランスアミナーゼレベルの上昇は観察されていません。
価格アクション: 月曜日の最終チェックで、PFE株は36.66ドルで4.29%下落しました。