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香港証券取引所は6月28日、加立生物科技有限公司が上場申請書を主板に提出し、農銀国際がその独占的なスポンサーとなることを発表しました。
株式公開書によると、加立生物科学は、同社の薬物送達プラットフォームやその他の特許技術を基に、手術期における候補薬剤の研究開発に注力し、同社の医薬品製品開発を生産および商品化することによって、そのカバレッジを拡大することを目指しています。同社の製品ラインナップは、非オピオイド後痛管理、抗炎症性疼痛管理、麻酔、鎮静剤に重点を置いており、市場の潜在力に満ち、市場で認可された既存の薬剤における安全性、有効性、あるいは患者の体験の欠陥を効果的に解決することを目標としています。同社は、パイプラインのデザインにおいて、候補薬剤を慎重に選択し、初期戦略としてコア製品CPL-01に焦点を当てています。同社には、臨床試験段階にあるコア製品と前臨床段階にある2つの候補薬剤があります。同社は、グローバル市場を目指しており、現在はアメリカおよび中国市場に重点を置いています。
会社は2つの技術プラットフォーム（PG-DepotおよびClearSol）を利用しています。PG-Depot技術プラットフォームで長時間作用型の新薬を開発し、同時に、ClearSol技術プラットフォームで難溶性薬物の安全な注射剤を開発しています。会社の製品ラインには以下が含まれます:
CPL-01（会社のコア製品）は、ナロピンの持続性注射剤で、手術前後の長期鎮痛、オピオイド薬の使用を減らし、安全性を高めます。
CPL-05は、局所鎮痛、消炎のための持続型NSAIDで、徐放性投与システム、持続性、安全性が高い特徴を持っています。
CPL-07は、アルファサロンの新しい製剤であり、アルファサロンは神経活性コルチコステロイド麻酔薬であり、アレルギー反応に関連する過去の化合物であるCremophor ELを含みません。
FDAの505(b)(2)指針に基づいて、CPL-01は「改良型新薬」と分類されています。 505(b)(2)規制途中では、申請者は、特許保護を受けなくなったFDAの承認対照薬剤のデータに依存することができます。したがって、関連する薬物については、申請者は完全な安全性および有効性報告書に言及する権利がなく、505(b)(2)規制途中は簡略化されたNDAプロセスになります。 505(b)(2)規制途中で申請される薬物の開発者は、開発時間と費用を削減し、リスクを低減することができます。 同社はまた、505(b)(2)規制途中でCPL-05および（可能性がある）CPL-07を開発する予定です。
下記の図は、最終的な実行可能期日までに、会社が持つ各候補薬剤の開発状況を概説しています：
価値あるのは、現在の企業の株式構造から見ると、最終的に実現可能な日付までに、リンさんは全額投資持株会社CaliNovaを通じて50.83％の出資持分を保有しており、同社は第1位の大株主です。さらに、同社は、トップスターの株主である東陽光（DaShan）、ワントン製薬（HangBang）、力勤資源（LiShi）を含む多数の重要な株主を導入しており、これらの明星株主団は、同社のIPO後も引き続き購入を増やすことを期待しています。
財務面では、現在、会社の製品は商業販売にまだ認可されていないため、製品の販売からの収入はまだありません。2021年および2022年に、会社はそれぞれ研究開発費用6,285.7万元および8,420.4万元を生じました。この期間、主力製品CPL-01から約6,180万元および7,500万元がそれぞれ生じました。
