- Q2 Revenue of $11 million; a 49.1% increase year-over-year and 12.2% better than Q1; highest quarter in history
- 1st Half Revenue $20.9 million; 36.1% improvement over 1st Half 2022
- Q2 Test volume up 15.2% year-over-year to record levels; 1st Half volume up 16.5% year-over-year
- Novitas announces that LCD L39365 has been rescinded and will NOT go into effect July 17, 2023
PARSIPPANY, NJ, July 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Interpace Biosciences, Inc. ("Interpace" or the "Company") (OTCQX: IDXG) today announced preliminary business results for the second quarter ending June 30, 2023, and provided an update on recent activities. Final Q2 financial results are expected to be released no later than August 11, 2023.
Second quarter Net Revenue was $11 million, fueled by significant volume growth for ThyGeNEXT + ThyraMIRv2 and PancraGEN. First half revenue was $20.9 million resulting in a 36.1% increase over 2022. Overall, volume grew 15.2% and 16.5% for Q2 and 1st Half YOY, respectively.. The two franchises grew 13.2% and 18.7% for thyroid and pancreatic testing, respectively. Volume and revenue both surpassed the prior records set in Q1 2023. According to Tom Burnell, President and CEO of Interpace, "We continue to be pleased with the adoption and utilization of the Company's molecular diagnostic tests and their role in supporting physicians in the diagnosis and treatment of patients."
On July 6, 2023, Novitas Solutions, Inc. announced that it was rescinding implementation of the Genetic Testing for Oncology LCD (L39365) so that it will not become effective on July 17, 2023. As a result, Interpace is able to continue offering PancraGEN and the related Point2 fluid chemistry tests for amylase, CEA, and glucose.
According to Tom Burnell, "We are very pleased that this revised policy decision allows Interpace to continue offering PancraGEN – a widely used molecular test that aids physicians in their diagnosis of pancreatic cancer when first-line tests and procedures are inconclusive." Dr. Burnell further added, "Pancreatic cancer primarily strikes the Medicare-aged population and has the highest mortality rate of all major cancers. This new decision by the Medicare Administrative Contractor (MAC), Novitas Solutions, Inc. allows continued physician access to important molecular insights that can help inform optimal patient management – including the reduction of unnecessary surgeries."
About Interpace Biosciences
Interpace Biosciences is an emerging leader in enabling personalized medicine, offering specialized services along the therapeutic value chain from early diagnosis and prognostic planning to targeted therapeutic applications.
Clinical services, through Interpace Diagnostics, provide clinically useful molecular diagnostic tests and bioinformatics and pathology services for evaluating risk of cancer by leveraging the latest technology in personalized medicine for improved patient diagnosis and management. Interpace has five commercialized molecular tests and one test in a clinical evaluation program (CEP): PancraGEN for the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer from pancreatic cysts; PanDNA, a "molecular only" version of PancraGEN that provides physicians a snapshot of a limited number of factors; ThyGeNEXT for the diagnosis of thyroid cancer from thyroid nodules utilizing a next-generation sequencing assay; ThyraMIRv2, used in combination with ThyGeNEXT, for the diagnosis of thyroid cancer utilizing a proprietary microRNA pairwise expression profiler along with algorithmic classification; and RespriDX, that differentiates lung cancer of primary versus metastatic origin. In addition, BarreGEN, a molecular-based assay that helps resolve the risk of progression of Barrett's Esophagus to esophageal cancer, is currently in a CEP, whereby we gather information from physicians using BarreGEN to assist us in gathering clinical evidence relative to the safety and performance of the test and also providing data that will potentially support payer reimbursement.
For more information, please visit Interpace Biosciences' website at .
Forward-looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, relating to the Company's future financial and operating performance. The Company has attempted to identify forward-looking statements by terminology including "believes," "estimates," "anticipates," "expects," "plans," "projects," "intends," "potential," "may," "could," "might," "will," "should," "approximately" or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are based on current expectations, assumptions and uncertainties involving judgments about, among other things, future economic, competitive and market conditions and future business decisions, all of which are difficult or impossible to predict accurately and many of which are beyond the Company's control. These statements also involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause the Company's actual results to be materially different from those expressed or implied by any forward-looking statements, including, but not limited to, the reimbursement of the Company's tests being subject to review by CMS, the Company's ability to continue to perform, bill and receive reimbursement for our PancraGEN molecular test under the existing local coverage determination ("LCD"), given that such LCD is currently under review by Novitas Solutions, Inc., the Company's Medicare administrative contractor, the possibility that the Company's estimates of future revenue, cash flows and adjusted EBITDA may prove to be materially inaccurate, the Company's history of operating losses, the Company's ability to adequately finance its business and seek alternative sources of financing, the Company's ability to repay borrowings with Comerica Bank and BroadOak, the Company's dependence on sales and reimbursements from its clinical services, the Company's ability to retain or secure reimbursement including its reliance on third parties to process and transmit claims to payers and the adverse impact of any delay, data loss, or other disruption in processing or transmitting such claims, the Company's revenue recognition being based in part on estimates for future collections which estimates may prove to be incorrect, and the possible removal of the Company's common stock from trading on the OTCQX.
Additionally, all forward-looking statements are subject to the "Risk Factors" detailed from time to time in the Company's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2022, as amended, Current Reports on Form 8-K and Quarterly Reports on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission. Because of these and other risks, uncertainties and assumptions, undue reliance should not be placed on these forward-looking statements. In addition, these statements speak only as of the date of this press release and, except as may be required by law, the Company undertakes no obligation to revise or update publicly any forward-looking statements for any reason.
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Interpace Biosciences, Inc.
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- 第2四半期の収益は1,100万ドルで、前年同期比49.1％増で、第1四半期より12.2％増えました。史上最高の四半期です
- 1セント 半分の収益は2,090万ドル、1ドルから36.1％改善セント 2022年半ば
- Q2のテスト量は前年比15.2％増の記録的なレベルに達しました。1セント 半分のボリュームは前年比で16.5パーセント増加しました-年
- ノビタス LCD L39365は廃止され、2023年7月17日には有効にならないことを発表します
ニュージャージー州パーシッパニー、2023年7月10日（グローブ・ニュースワイヤー）- Interpace Biosciences, Inc.（「Interpace」または「当社」）（OTCQX：IDXG）は本日、2023年6月30日までの第2四半期の暫定的な業績を発表し、最近の活動に関する最新情報を提供しました。第2四半期の最終決算は、遅くとも2023年8月11日までに発表される予定です。
ThygeNextの大幅な販売量の増加に支えられて、第2四半期の純売上高は1,100万ドルでした + サイラミールv2とパンクラゲン。上半期の収益は2,090万ドルで、2022年に比べて36.1％の増加となりました。全体的に、第2四半期と第1四半期の取引量は15.2％、16.5％の増加でしたセント それぞれ前年比の半分。2つのフランチャイズは、甲状腺検査と膵臓検査でそれぞれ13.2％と18.7％の成長を遂げました。数量と収益の両方が2023年第1四半期に設定された過去の記録を上回りました。Interpaceの社長兼CEOであるTom Burnellによると、「私たちは、同社の分子診断検査が採用され、活用されていること、および患者の診断と治療において医師を支援する上でのその役割に引き続き満足しています。」
2023年7月6日、ノビタスソリューションズ社は、オンコロジーLCDの遺伝子検査（L39365）の実施を取り消し、2023年7月17日に有効にならないようにすると発表しました。その結果、InterpaceはPanCraGenと関連するPoint2を引き続き提供することができます アミラーゼ、CEA、グルコースの流体化学試験。
トム・バーネルによると、「この改訂されたポリシー決定により、InterpaceがPanCraGenを引き続き提供できるようになったことを非常に嬉しく思います。PanCraGenは、一次検査や処置が不確定な場合に、医師の膵臓がんの診断に役立つ広く使用されている分子検査です。」バーネル博士はさらに次のように付け加えました。「膵がんは主にメディケア高齢者を襲い、すべての主要ながんの中で死亡率が最も高いです。メディケア管理請負業者（MAC）のNovitas Solutions, Inc. によるこの新しい決定により、医師は、不必要な手術の削減など、最適な患者管理に役立つ重要な分子的知見に継続的にアクセスできるようになります。」
について インターペース バイオサイエンス
Interpace Biosciencesは、早期診断や予後計画から対象を絞った治療への応用まで、治療バリューチェーンに沿って専門的なサービスを提供し、個別化医療を実現する新興リーダーです。
Interpace Diagnosticsを通じた臨床サービスは、個別化医療の最新技術を活用してがんのリスクを評価するための臨床的に有用な分子診断検査、バイオインフォマティクス、病理サービスを提供し、患者の診断と管理を改善します。Interpaceには、5つの商業化された分子検査と1つの臨床評価プログラム（CEP）の検査があります：PanCragen 膵嚢胞による膵がんの診断と予後のために。PandNA、限られた数の要因のスナップショットを医師に提供する、PanCragenの「分子のみ」バージョンです。ThygeNEXT 次世代シークエンシングアッセイを用いた甲状腺結節由来の甲状腺がんの診断に。Thyramirv2、ThygeNEXTと組み合わせて使用、独自のマイクロRNAペアワイズ発現プロファイラーとアルゴリズム分類を利用した甲状腺がんの診断用。およびResPridX、それは原発性肺がんと転移性肺がんを区別します。さらに、ゲンを禁止してください、バレットの食道が食道がんに進行するリスクを解決するのに役立つ分子ベースのアッセイが現在CEPに含まれており、BarreGenを使用している医師から情報を収集して、検査の安全性と性能に関する臨床的証拠を収集し、支払者への償還を裏付ける可能性のあるデータも提供します。
詳細については、Interpace Biosciencesのウェブサイト（）をご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1933年の証券法のセクション27A、1934年の証券取引法のセクション21E、および1995年の民間証券訴訟改革法の意味における、会社の将来の財務および経営成績に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。当社は、将来の見通しに関する記述を、「信念」、「推定」、「予測」、「計画」、「プロジェクト」、「意図」、「可能性」、「かもしれない」、「できた」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「そうすべき」、「おおよそ」、または将来の出来事や結果の不確実性を伝えるその他の言葉を含む用語で識別しようと努めました。。これらの記述は、とりわけ将来の経済、競争、市場の状況、および将来のビジネス上の決定に関する現在の期待、仮定、および不確実性に基づいています。これらはすべて正確に予測することが困難または不可能であり、その多くは会社の管理が及ばないものです。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および会社の実際の結果が将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因も含まれています。これには、CMSによる審査の対象となる会社のテストの払い戻しが含まれますが、これらに限定されません。 会社の 当社の事業を引き続き遂行し、請求し、払い戻しを受ける能力 パンクラゲン そのようなLCDが現在審査中であることを踏まえて、既存のローカルカバレッジ判定（「LCD」）の下での分子試験 ノビタス 同社のメディケア管理請負業者であるソリューションズ社は、 将来の収益、キャッシュフロー、調整後EBITDAに関する会社の見積もりが著しく不正確になる可能性、会社の営業損失の履歴、会社が事業に十分な資金を調達し、代替の資金源を模索する能力、コメリカ銀行への借入金の返済能力、 ブロードオーク、当社が臨床サービスからの売上と償還に依存していること、支払いを処理して第三者に提供することを第三者に依存していること、およびかかる請求の処理または送信における遅延、データ損失、またはその他の中断による悪影響を含む、会社が償還を維持または確保できるかどうか 会社の収益認識は、将来の回収の見積もりに一部基づいています。見積もりが正しくないことが判明した場合、会社の普通株式がOTCQXでの取引から除外される可能性にも基づいています。。
さらに、将来の見通しに関する記述はすべて、修正後の2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書、フォーム8-Kの最新報告書、および証券取引委員会に提出されたフォーム10-Qの四半期報告書に随時詳述される「リスク要因」の対象となります。これらおよびその他のリスク、不確実性、および仮定のため、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。さらに、これらの記述は本プレスリリースの日付時点でのみ述べられており、法律で義務付けられている場合を除き、当社は理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を公に改訂または更新する義務を負いません。
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