7月25日、ミルクセス・ホールディング・カンパニー・リミテッド(以下:ミルクセス・ホールディング・カンパニー・リミテッド)は、香港証券取引所に上場申請書類を提出しました。CICCとCCBインターナショナルはその共同スポンサーです。
写真提供:目論見書
Miruiは設立以来、何度も資金調達を行ってきました。シリーズDファイナンスの投資後評価額は約6億米ドルです。
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目論見書に署名した日現在、会社の株式の5%以上を保有している株主には、主にセントラルロード、ドクター・チュー、ジーン・リミテッド、SLW、アキュラクト・ジーン・リミテッド、MSEA株式会社、パーペチュイティ・イーグル・インターナショナル株式会社が含まれ、それぞれ22.03%、14.11%、8.12%、7.77%、6.60%、5.19%の株式を保有しています。
さらに、ロックスプリングス・キャピタル、コヨン・キャピタル、中原、三井物産株式会社、CCBインターナショナルはすべて同社の株主です。
(株式保有構造図、画像ソース:目論見書)
1。既存の製品を商品化する
2014年に設立されたMiruiは、シンガポールを拠点とするリボ核酸(「RNA」)テクノロジー企業で、世界中の早期疾患発見診断ソリューションの普及に注力しています。
同社の共同創設者は2000年初頭に他の研究機関と協力して、シンガポール初のRNA診断用PCRラボを設立しました。フロスト&サリバンのデータによると、彼らは2012年にシンガポールに世界をリードするmiRNA候補発見研究所を設立しました。1日のPCR反応スループットは0.2万回で、当時世界で最も高いmiRNA候補発見研究所の1つでした。
現在、同社は(a)早期発見部門と精密多分野部門の2つの事業セグメントを展開しています。この部門では、さまざまな疾患の早期発見、マルチオミクス候補の発見と臨床ゲノム検査、および(b)感染症部門のための製品とサービスを提供しています。
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その中でも、Mineruiの主力製品は早期発見事業セグメントのものです。同社は主に、マスマーケットに参入できるmiRNA早期発見キット製品の開発、製造、商品化に注力しています。
目論見書によると、同社の主力製品であるGastroClearTMは、世界で最初で唯一の承認されたモデルです胃がん検診分子診断用IVD製品は、胃がんのスクリーニングと早期発見のための12のmiRNAバイオマーカーで構成される血液ベースのmiRNA検査グループです。2019年9月にHSAからクラスCの体外受精証明書を取得した後、無事に商品化されました。
市場競争の面では、2022年の収益という点では、GastroClearTMは東南アジアの胃がん検診市場で最大の市場シェアを占めています。
(同社の主力製品の市場競争状況、画像ソース:目論見書)
前向き臨床試験の結果はそれを示していますこの製品の全体的な感度は約87.0%ですしかし、I期の胃がんと1cm未満の初期病変に対する有意な感受性は、それぞれ87.5%と75.0%でした。
2023年5月、GastroClearTMはFDAから画期的な医療機器の称号を獲得しました。これにより、同社は血液ベースのmiRNA診断検査と胃がんの分子診断検査の分野でFDAの画期的な医療機器の称号を獲得した最初の企業になりました。
特に、同社は、罹患率と死亡率が高いがんや心血管疾患の血中miRNAベースのテストキット製品の包括的な早期発見パッケージも開発しました。現在、東南アジア、中国、日本でLDTサービスとしてLungClearTMを商品化しているのはLungClearTMだけです。残りの製品はまだ開発の初期段階にあります。
(初期のテストプラットフォームにおける同社の製品と候補製品の概要、画像ソース:目論見書)
さらに、同社の商品化された製品には、世界で最初に承認されたCOVID-19 RT-qPCRテストキットの1つであるFortitudeTMキットが含まれています。2020年3月にHSAから臨床使用が一時的に許可され、2020年6月にCE認証を取得し、それ以来商品化されています。
2。売上総利益率は減少し続けています
業績面では、2021年、2022年、および2023年1月から4月のMineruiの収益は、対応する年度/期間にそれぞれ約606.498万米ドル、177.59万米ドル、57751万米ドルでした損失額は、それぞれ30億811百万米ドル、562027万米ドル、215.871百万米ドルでした。
(包括損益およびその他の包括損益計算書の要約、画像ソース:目論見書)
2022年の同社の収益は、2021年と比較して前年比で70%減少したことがわかります。損失額は劇的に増加しました。
その理由は、2021年に会社の収益の90%近くが感染症事業部(FortitudeTMキット)からのものでしたが、2022年にCOVID-19の流行が緩和され、政府がCOVID関連の制限と措置を解除し始めたため、同社のFortitudeTMキットの需要は急速に減少しました。この事業からの収益は、2022年に前年比86.2%減少しましたシェアは42.2%に下がり、2023年1月から4月にかけてさらに20.8%に下がりました。
このように見ると、同社の将来の収益は、早期発見および精密マルチオミックス事業分野におけるGastroClearおよびその他の候補製品のさらなる販売と商品化にかかっています。製品が将来予想される販売量、価格水準、または利益率を満たさない場合、会社の事業、財務状況、業績に重大な悪影響を及ぼします。
(セグメント別の収益の内訳、画像ソース:目論見書)
同社の候補製品のほとんどはまだ設計段階または臨床開発段階にあるため、同社はほとんどの時間と財源を既存の候補製品の開発と商品化に投資しています。報告期間に、会社が生み出した研究開発費は、それぞれ総収益の13.0%、104.1%、115.3%を占めました。販売費と流通費は、それぞれ同時期の総収益の8.1%、76.5%、76.1%を占めました。
2021年、2022年、および2023年1月から4月の各報告期間について、同社は売上総利益率はそれぞれ69.6%、52.5%、49.3%で、継続的な減少傾向を示しています。その中で、同社は2022年にCOVID-19テストキットに関連する在庫を大幅に償却したため、診断キットやその他の製品を販売する粗利益は比較的低くなりました。
(部門別の売上総利益と売上総利益の内訳、画像ソース:目論見書)
3。結論
全体として、Mineruiはすでに製品を商品化していますが、会社全体の収益は大きく変動します。これらの製品の1つに対する市場需要は急激に減少しており、主力製品の収益規模はまだ小さいです。将来的には、会社の収益性を高めるために、研究開発能力とプラットフォームを拡大し、パイプライン製品を促進すると同時に、コア製品の普及を積極的に推進する必要があります。