IGC Pharma, Inc. (IGC), a leading cannabinoid-based formulation developer, has expanded its Phase 2 clinical trial for IGC-AD1, a natural THC-based investigational drug for Alzheimer's disease, to the University of Puerto Rico network.
IGC is dedicated to developing advanced cannabinoid-based formulations for a range of diseases, including Alzheimer's, dysmenorrhea, PMS and chronic pain.
Advanced Cannabinoid Therapies for Multiple Diseases
"We are excited to announce our partnership with the University of Puerto Rico, a remarkable institution conducting world-leading medical research. The addition of this site with individuals living with Alzheimer's from the Hispanic community is a significant milestone in our Phase 2 trial. Alzheimer's disease, including the resulting symptom of agitation, is complex to treat and incredibly hard to live with," Ram Mukunda, CEO of IGC Pharma said in a press release.
"According to clinicaltrials.gov, IGC-AD1 is the only natural THC-based investigational drug undergoing FDA trials," per the release.
Their therapy, which involves low doses of THC and another compound, has shown promise in pre-clinical studies for improving Aβ plaques and reducing neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's-related dementia.
Alzheimer's Trial Targets Hispanic Populations in Puerto Rico
The Phase 2 trial's expansion to Puerto Rico aims to increase population diversity and the representation of underrepresented groups.
Dr. Vanessa Sepúlveda-Rivera, principal investigator for the University of Puerto Rico trial, emphasized the importance of including Hispanic populations in medical research, given the higher prevalence of Alzheimer's in Puerto Rico compared to the continental U.S. population.
With plans to add sites in South America and Canada, the trial will enroll 146 patients, half of whom will receive IGC-AD1 and the other half a placebo.
The goal is to evaluate the drug's efficacy in reducing agitation, a symptom affecting 76% of Alzheimer's patients.
IGC's Drug Trials and Products
IGC has developed proprietary compounds, IGC-AD1 and TGR-63.
IGC-AD1, a low-dose THC-based formulation, is currently undergoing a Phase 2 clinical trial with the identifier NCT05543681 on clinicaltrials.gov.
IGC also markets the wellness brand Holief, catering to women dealing with premenstrual syndrome and menstrual cramps.
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Image: Raman Oza via Pixabay.
IGCファーマ株式会社 カンナビノイドベースの製剤開発大手である (IGC) は、アルツハイマー病の天然THCベースの治験薬であるIGC-AD1の第2相臨床試験を、 プエルトリコ大学 ネットワーク。
IGCは、アルツハイマー病、月経困難症、月経困難症、慢性疼痛など、さまざまな疾患に対する高度なカンナビノイドベースの製剤の開発に専念しています。
複数の病気に対する高度なカンナビノイド療法
「世界をリードする医学研究を行っている素晴らしい機関であるプエルトリコ大学とのパートナーシップを発表できることを嬉しく思います。ヒスパニック系コミュニティのアルツハイマー病患者を対象にこのサイトを追加したことは、私たちの第2相試験の重要なマイルストーンです。アルツハイマー病は、その結果として生じる興奮の症状を含め、治療が複雑で、一緒に暮らすのが非常に難しいです。」 ラム・ムクンダ、IGCファーマのCEOはプレスリリースで述べています。
リリースによると、「clinicaltrials.govによると、IGC-AD1はFDAの試験を受けている唯一の天然のTHCベースの治験薬です」。
低用量のTHCや他の化合物を含む彼らの治療法は、アルツハイマー病関連認知症のAβプラークを改善し、神経精神症状を軽減するための前臨床試験で有望であることが示されています。
アルツハイマー病の試験はプエルトリコのヒスパニック系住民を対象としています
第2相試験のプエルトリコへの拡大は、人口の多様性と過小評価されているグループの割合を増やすことを目的としています。
ヴァネッサ・セプルベダ・リベラ博士プエルトリコ大学の試験の主任研究者は、米国本土の人口と比較してプエルトリコのアルツハイマー病の有病率が高いことを考えると、ヒスパニック系の集団を医学研究に含めることの重要性を強調しました。
南米とカナダに施設を追加する予定で、この試験には146人の患者が登録され、その半数はIGC-AD1を、残りの半数はプラセボを投与されます。
目標は、アルツハイマー病患者の76％が罹患している症状である興奮を軽減する薬の効果を評価することです。
IGCの医薬品試験と製品
IGCは、IGC-AD1とTGR-63という独自の化合物を開発しました。
低用量のTHCベースの製剤であるIGC-AD1は、現在、clinicalTrials.govでNCT05543681という識別子で第2相臨床試験が行われています。
IGCでは、月経前症候群や生理痛の女性を対象としたウェルネスブランドHoliefも販売しています。
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画像：Pixabay経由のラマン・オザ。
