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Marvel Announces Successful Completion of Toxicology Study in Preparation for Phase 1 Human Trials

マーベルは、第1相臨床試験に備えて毒性学研究が無事に完了したことを発表しました

newsfile ·  2023/08/22 09:00

アルバータ州カルガリー--(ニューズファイル社-2023年8月22日)- マーベル・バイオサイエンス・コーポレーション (TSXV: MRVL) (OTCQB: MBCOF) とその完全子会社であるマーベル・バイオテクノロジー株式会社 (まとめて 会社 または マーベル「)は、主薬候補MB-204に関する4週間のグッドラボラトリープラクティス(GLP)、FDA治験薬(IND)、イヌとラットの用量調整試験を無事に完了したことを発表できることを嬉しく思います。これにより、第1相臨床試験の開始への道が開かれます。

マーベル・バイオサイエンスの社長であるマーク・ウィリアムズ博士は、「GLP研究の結果により、ラットとイヌの両方の研究における有害事象なしレベル(NOAEL)に関連する投与量と曝露範囲が確立されたことを発表できることを非常に嬉しく思います」と述べています。「これらの研究の成功により、私たちは正式に第1相人体試験とFDA IND申請に進むことができます。現在、オーストラリアでの第1相試験の準備を進めており、試験の時期についてはまもなく報告する予定です。」

ウィリアムズ博士は続けます。「最近の前臨床研究で裏付けられているように、MB-204で特にエキサイティングなのは、単回投与後に有効になる可能性があることが示されたことです。ベースラインデータを確立するために複数の投与量を必要とする一般的な薬剤候補と比較して、候補薬の安全性と有効性に関する貴重なデータをはるかに速い速度で収集できるため、これは重要です。重要なのは、この発見の結果、フェーズ1のスケジュールを大幅に短縮し、戦略的パートナーとより早く関わることができるということです。」

マーベルの最高経営責任者であるロッド・マセソン氏は、「既存の承認薬を取り入れ、新しい病気のために開発するために論理的な修正を加えるという私たちの医薬品再開発アプローチは、実を結ぶ寸前です」と述べています。「MB-204は、アルツハイマー病、うつ病、そしておそらくADHDの治療において第一級の選択肢となる可能性があると私たちは信じています。」

MB-204は、米国FDAが承認したアデノシンA2a受容体拮抗薬、イストラデフィリンのフッ素化誘導体です。イストラデフィリンとMB-204はどちらも、世界で最も広く消費されている向精神薬であるカフェインの高活性誘導体です。カフェインの摂取は、パーキンソン病やアルツハイマー病を発症するリスクの低下と集中力の向上と関連しています。

マーベル・バイオサイエンス・コーポレーションについて
Marvel Biosciences Corp. とその完全子会社であるMarvel Biotechnology Inc. は、カルガリーを拠点とする前臨床段階の医薬品開発バイオテクノロジー企業で、医薬品開発に「医薬品再開発」アプローチを採用しています。歴史的に、新しいクラスの薬が開発されると、特定の標的に合わせて最適化されていましたが、通常は特定の疾患に対してのみ承認されていました。多くの場合、同じ標的が関与する新しい病気が特定されますが、特許の残存期間が経過するまでは、最初に承認された薬には、新しい病気の適応症向けに開発するための商業的に実行可能な期間が残っていない可能性があります。マーベルは、新しい病気の適応症に合わせて、最初に承認された薬剤の新しい合成化学誘導体を開発しています。新しい潜在的な資産が会社によって開発されるにつれて、特許保護が求められます。同社は、このビジネスモデルにより、従来のバイオテクノロジー企業と比較して、資産開発のリスク、コスト、時間が大幅に削減されると考えています。

マーベル・バイオテクノロジー社は現在、A2aアデノシン受容体を阻害し、神経疾患(うつ病や不安神経症、アルツハイマー病、ADHD)、がんや非アルコール性脂肪性肝炎などの非神経疾患に応用して、特許を取得していない既知の薬の合成化学誘導体を使用していくつかの新しい化学物質を開発しています。マーベルは、資産パイプラインを拡大するために、未公開のターゲットをさらに模索しています。

連絡先情報

投資家向け広報活動:
Virtus アドバイザリーグループ
電話:416-646-6779
電子メール:info@virtusadvisory.com

マーベル・バイオサイエンス・コーポレーション
J. Roderick (Rod) Matheson、最高経営責任者または
マーク・ウィリアムズ博士、社長兼最高科学責任者
電話:403 770 2469

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