智通財経アプリによると、9月6日、国家食品薬品監督管理局が2022年の医薬品審査に関する報告書を公表しました。報告書によると、全年で21種類の創新医薬品が承認され、その中には3つのファースト・イン・クラス製品が含まれています。全体的な審査期限の達成率は99.80%に向上しました。小児用医薬品は66個が承認され、史上最高記録です。10種類の漢方薬(漢方薬エキスを含む)が承認されました。2022年、医薬品審査センターは、登録申請を12368件受理し、前年比で6.09%増加しました。技術審査を必要とする登録申請は9301件で、前年比で0.71%増加しました。
報告によると、2022年に革新的な薬品の登録申請が1794件（1010種類）受け付けられ、前年同期比で4.88％減少しました。
薬品種別で統計すると、創新中医薬 (品種 46) は前年比 9.26% 減少し、創新化学薬品 (品種 481 件) は前年比 7.80% 減少し、創新バイオ医薬品 (品種 483 件) は前年比 0.60% 増加しています。
登録申請の種類別に分類して、創薬のINDが1733件（969品種）で、前年同期比で4.83%減少しました。創薬のNDAが61件（41品種）で、前年同期比で6.15%減少しました。
報告によると、2022年には228件の医薬品の登録申請があり、申請資料が安全性、有効性、または品質の管理を証明できないため、技術的審査の結果、審査結果は承認しない/承認しないことを勧告し、前年比24.59%増加し、その中には漢方薬9件、化学薬品179件、生物製剤40件が含まれます。