「次新多妖株」と言われている。最近、香港市場では新興株が再び「妖風」を巻き起こしています。

10月16日以降、新興株式である友芝友生物-B(02496)の株価は「滑り台」に乗ったかのように度々下落し、1週間連続で下落し、株価は30%以上下落しました。10月20日の終値で、同社の株価は10.80香港ドルであり、上場高値の19.80港元から45%以上下落しました。

与えられた時と同時に、会社の取引量も少ないです。 Zhitong Finance APPは、10月20日に、友芝友生物の取引額がわずか69.6香港ドルであることに注意しました。 週全体の売上高を計算しても、まだ200万香港ドルに満たないため、多くの医薬品株の数千万の取引高にはっきりした対比があります。

2023年は、会社の上場にとっての最初の年であり、わずか1か月も経たないうちに友芝友生物は市場資金からの“見捨て”に遭いましたが、その背後で何が起こったのでしょうか？

商業化の見通しが明確でない

据智通财経APPによると、友芝友生物は2010年に設立されたバイオテクノロジー企業です。同社は、癌および癌に関連する合併症、老年性眼疾患の治療に使用される二重特異性抗体（BsAb）療法の開発に取り組んでおり、7つの臨床段階候補医薬品パイプラインを設計および開発しています。そのうち6つはBsAb構造であり、最も深刻な癌のタイプの一部および癌に関連する合併症の治療に使用されます。

智通財経APPはBsAbが一種人工蛋白であり、2種の抗原またはエピトープを認識でき、同時に抗原/エピトープ介在の生物学的機能を阻害したり、抗原細胞の結合をより密接にしたりすることができます。近年、様々な疾患の発症機序に対する理解深化や治療的mAbの急速な発展に伴い、全世界のBsAb市場は急速に拡大しています。2021年、全世界のBsAb市場は38億ドルに達しました。技術と臨床研究の進展により、2030年までに586億ドルにまで拡大することが予想されています。一方、中国のBsAb市場の規模は2021年に1億元であり、2021年から2030年にかけて251.7％の年平均成長率で拡大し、2030年には615億元に達することが期待されています。

その中、Yoshizawa Biologicalsの主力製品であるM701は、人上皮細胞接着分子（EpCAM）癌細胞および人分化簇3（CD3）の発現T細胞にターゲットを絞った再生物質BsAbです。M701はMAおよびMPEの治療に特化したEpCAM×CD3 BsAbです。同社は2022年1月にM701による悪性腹水（MA）のI相臨床試験を完了し、現在は、M701を全身療法と併用した場合の悪性腹水（MA）患者の有効性を評価するためのII相臨床試験を実施しています。さらに、同社は2022年11月に、中国でM701による悪性胸水（MPE）のIb/II相臨床試験を実施しました。

2023年の中間報告によると、悪性腹水（MA）の治療において、友芝友生物は、M701単独療法を全身療法（標的治療、免疫療法または化学療法などを含む）と合わせて評価するII相試験を実施しており、良好なデータが観察されています。また、悪性胸水（MPE）の治療においても、友芝友生物は、中国でM701を用いたIb/II相臨床試験を実施しており、同様に良好なデータが観察されています。現在、友芝友生物は、2025年第1四半期にM701による悪性腹水（MA）の治療に対してBLA申請を行う予定です。

ただ、MAとMPEは予後不良の多くの臓器の悪性腫瘍と関連しているため、進行期のがん患者は市販薬からほとんど恩恵を受けられず、MAおよびMPEの治療に認可された候補薬もわずかで、これが直接的にM701の市場規模を制限している。

智通財経アプリによると、中国市場では、現在、化学療法、免疫抑制剤、抗血管新生物質はMAまたはMPEの治療に承認されておらず、また、MAまたはMPEの中国の臨床指南に薬物が含まれていないため、中国のMAおよびMPE治療の市場空間は比較的限られています。

フロスト・サリバンによると、中国のMA治療法の市場規模は、2021年の107億元から2025年の124億元、2030年の147億元に増加する見込みです。一方、中国のMPE治療法の市場規模は、2021年の116億元から2025年の132億元、2030年の153億元に増加する見込みです。市場規模は比較的小さく、成長速度もそれほど速くないことがわかります。

競争構造から見ると、M701はさまざまな競合から直面しています。公開されたデータによると、2023年8月25日までに、世界規模で市場内には、1種類の薬剤承認更新承認申請とMAまたはMPEの治療に特化した6種類のグローバル臨床開発イノベーションパイプラインが存在し、2つのBsAb、3つの細胞療法パイプライン、1つの多肽パイプライン、そして1つのその他のタンパク質パイプラインが含まれています。

盈利の窮地は解決が難しいです

核心製品M701に直面している深刻な困難に加えて、同社の他のいくつかの薬剤はまだ早期段階にあり、商業化された製品のない友芝友生物は、負債が積み重なっています。

株式公開書類によると、2021年、2022年、2023年上半期における友芝友生物のその他の収益は、それぞれ1,279.8万円、256.0万円、691.9万円であり、波動しています。それに対して、純損失はそれぞれ約14.9億円、18.9億円、865.68百万円であり、2022年には前年比で27％増加する見通しです。損失が拡大した原因について、友芝友生物は、主に研究開発費用の増加が影響したと認めており、報告期間中、同社の研究開発費用は2021年の1.13億円から2022年の1.57億円に増加し、前年比で約40％増加し、2023年上半期には7,159.8万円に達する予定です。

しかし、利益を実現する前は、友志友生物の日常運営を支える主な方法は融資と借入であり、現在、友志友生物のキャッシュフローは非常に緊張しています。智通財経アプリによると、2021年、2022年、2023年上半期、友志友生物の資金調達活動からの正味現金流はそれぞれ8103.4万円、24.1億円、4900万円となっており、この状態ではそのキャッシュフローは支出をやっと支える程度である。2023年6月末までに会社の現金及び現金同等物はわずか7644.5万元であり、2023年上半期の研究開発支出規模をカバーするために十分です。将来の研究開発支出が拡大傾向を示す場合、資金調達が途切れた場合は、研究開発パイプラインが「ダウン」し、企業全体が流動性危機に陥る可能性があります。

これは会社が積極的に上場する主要な理由です。上場することにより、募集資金の80％は、主力製品M701プロジェクトの臨床試験、登録申請準備、ビジネス化に使用される予定です。約12％はY101Dプロジェクトの臨床試験に使用され、約8％は一般企業目的に使用される予定です。

総合的に見て、友芝友生物の株価が「下落する一方」となったのは理由がある。主力製品の商品化にはまだ時間がかかるため、自己の造血循環を実現するためには短期的に会社製品を商業化することは現実的ではない。同時に、主力製品であるM701の業界の前景が制限され、市場競争が激化する中、友芝友生物がその中でどのような成功を収めるかは時間が経つまで分からない。