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国信证券:带状疱疹疫苗是全球重磅品种 国内商业化空间广阔

国信証券:帯状疱疹ワクチンが世界的な重要品種であり、国内での商業化の可能性が広がっています。

智通財経 ·  2023/10/24 23:25

智通財経アプリによると、国信証券は、帯状疱疹ワクチンがHPVワクチンに続く重要な大人のワクチン種類であるという研究報告を発表した。GSKが開発した再生帯状疱疹ワクチンShingrixは、2017Q4に発売され、より高い保護効果によりMerckの前世代製品Zostavaxを迅速に取って代わった。発売後、最初のフル販売年で10億ドル(7.84億ポンド)の売上高を突破し、2022年には29.58億ポンド(前年比+72%)の収益を達成し、2026年には40億ポンドを超える見込みです。ビジネス成績が優れています。注意することをお勧めします:ジェフェイバイオ(300122.SZ)及びベイクバイオ(688276.SH)など。

国信証券の主要な観点は以下の通りです:

帯状疱疹の発病率は年々増加しており、病気の負担が重いです。

帯状疱疹はVZVの再活性化によって引き起こされ、初感染は一般的に幼児期に発生し、主要な臨床症状は水痘であり、ウイルスは神経節の神経細胞内に潜伏し、潜在性感染を呈します。身体の免疫力が低下すると、ウイルスは再び活性化し、広範な増殖をもたらし、紅斑、集合に分布する水疱、および神経痛が主な特徴の帯状疱疹を引き起こします。世界中の一般大衆の帯状疱疹の罹患率は、年間3〜5/1000人であり、アジア太平洋地域では、年間3〜10/1000人であり、年々2.5%〜5.0%ずつ増加しています。

高齢が主要なVZVの再活性化の危険要因の1つであり、グローバルには50歳以上の一般人口で帯状疱疹の発症率が年間5〜11/1000人です。急性期の皮疹や疼痛のほか、約9〜34%の患者にはPHNのリスクが潜在的に存在し、疼痛部位の範囲が皮疹の部位よりも広くなっています。そのうち30〜50%の患者は1年以上の疼痛を経験し、一部の人は10年以上も続く可能性があります。

帯状疱疹ワクチンは、世界的に重要な製品であり、Shingrixの発売後、急速に供給量が増加しています。

帯状疱疹ワクチンは、HPVワクチンに続くもう一つの重要な成人用ワクチンで、GSKが開発した帯状疱疹再活性化ワクチンShingrixは、2017年第4四半期に発売され、より高い保護効果を持ち、Merckの前世代製品Zostavaxにすぐに取って代わりました。発売後最初の完全な販売年に10億ドル(7.84億ポンド)の売上高を突破し、2022年には29.58億ポンドの収入を達成し、前年比72%増の見込みです。2026年には40億ポンドを超えると予測され、商業化のパフォーマンスが優れています。

国内の競争状況は良好で、商業化の余地が広がっています。

国内においては、現在GSKの帯状疱疹再生ワクチンShingrix(2019)と百克生物の帯状疱疹減弱活ワクチン感維(2023)の2つの製品が発売されており、商業化の早い段階にあり、現在の国内の適齢者の浸透率は約0.3%に過ぎないと予想されています。

在研究パイプラインにおいて、緑竹バイオ製品の帯状疱疹の再結合ワクチンLZ901は2023年第3四半期にPh3臨床試験を開始し、2024年第2半期にPh3臨床試験を完了してBLAを申請し、最も早くは2025年第4四半期に国内商業化を実現する予定です。 また、瑪琪康和上海怡道の帯状疱疹の再結合ワクチンパイプラインはそれぞれPh2、Ph1/2期の臨床試験中であり、2024年にPh3臨床試験を開始する予定です。

他の研究パイプラインはまだ初期臨床段階にあり、国内市場の短期的な競争環境は良好です。2032年までに、国内の50歳以上の人口の累積普及率が15%に達した場合、その時点で帯状疱疹ワクチン市場の規模は300億円を超える見込みがあります。

投資アドバイス:

智飛生物とGSKが独占代理契約を締結、「製品+市場」の優位性が相補され、バイオ医薬品における多角的な競争力が強化されます。BaicLifeが開発した国産水痘帯状疱疹減毒活菌ワクチンが承認され、ワクチン接種の回数、安全性、承認された年齢層、価格などの側面で差別化のメリットがあります。LZ901 Ph1臨床試験とShingrixの直接競合試験で総合評価が良好なLvyun Pharmaは、Ph3臨床試験を開始し、2025Q4には国内で商業化される見込みです。

リスクに関する注意事項:

製品が発売された後、販売が予想を下回った、市場競争が激化した、研究中の製品の研究が失敗したか、進捗が予想に達しなかった、ワクチンの安全問題が業界に悪影響を与えたなどのリスク。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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