知通財経アプリによると、日本医薬品大手のエーザイ社が開発した、患者が自宅で使用することができる実験的なアルツハイマー病治療薬の初期治療効果は非常に楽観的であり、その初期の研究結果によると、注射薬の作用に超えた新しいバージョンの薬剤作用で、既に承認されているアルツハイマー病治療薬であるLeqembiの治療効果が上回っています。この研究は、この薬剤の吸収効率を向上させるための道を開く可能性があります。

同社がボストンで開催された会議で発表した研究レポートによると、6か月の治療後、アミロイドタンパク質（アルツハイマー病に関連する毒性タンパク質の一種）を除去する注射剤の能力は、現在市場で主流の注射剤より14％高いという。皮下注射版Leqembiの薬物濃度は他のバージョンより11％高い。

しかし、新しいバージョンの薬は脳の腫れや出血の発生率を下げることはできませんでした。これはLeqembiの最も心配な副作用です。東京に本社を置く卫材は、2つのバージョンの主な副作用である脳の腫れと出血の発生率が非常に似ていると述べています。

資料によると、Leqembiはアルツハイマー病の進行を緩和することが明確に示された最初の薬であり、2週間ごとに静脈注射により病院や治療センターで使用する必要があるため、この使用場面はアルツハイマー病患者がこの薬を使用する障害の一つになる可能性があると思われます。ブルームバーグ・インテリジェンスのアナリストは、この薬物の推進には時間がかかると予想しています。この薬は今年7月にアメリカで全面的に承認されました。

卫材と重要な提携先であるバイオジェン(BIIB.US)は、薬剤の皮下注射版が迅速に承認されることを期待しています。これにより、患者や介護者が自宅でLeqembiを注射できるようになり、2週間ごとに医療機関や治療センターに行く必要がなくなります。

ウェイチャイとバイジェンは、ライリー(LLY.US)の競合製品が承認を受ける前に市場シェアを確保することを望んでいます。現在、ライリーが開発したアルツハイマー病治療薬のドナネマブが規制当局の審査を受けており、1ヶ月に1回の注射で済むとされています。研究結果によると、この薬はアミロイド様タンパク質を迅速に除去することができ、一部の患者は約1年後に治療を中止することができます。

卫材社が開発したLeqembi注射剤は、週に2回自宅で注射できるかもしれません。同社が進めている研究では、新しい配合剤注射を受けた72人の患者と、Leqembi注射を受けた322人の患者を比較しています。この研究では、2つのバージョンの最終認知効果を比較していません。

1人の広報担当者は、12か月間の実験結果が変わらない場合、卫材は2024年3月末までにアメリカの規制当局に承認申請をすることを望んでいます。ボストンで開催されたアルツハイマー病臨床試験会議では、新しいバージョンのLeqembiに対して、いくつかの医師が慎重に楽観的であると述べています。

会議では、研究者たちは、7月に承認された大規模なデータセットの一部の患者のデータを発表しました。この分析は、アルツハイマー病に関連する別のタンパク質tauのレベルが低い比較的軽度の患者グループに焦点を当てています。このグループでは、Leqembi治療を受けた患者の約60％が治療後18か月で症状が改善され、低tauタンパク質グループのプラセボ治療を受けた患者の症状が改善されたのは28％でした。

この発見はまだ初めの段階にあるが、参加した医師たちは興奮を抑え深く感じる。なぜなら、Leqembiのような薬剤を病気の初期段階で投与できれば、この疾患を防ぐことができる可能性があることを暗示しているからである。卫材はすでに、Leqembiがアルツハイマー病を予防できるかどうかを証明する大規模な試験を行っている。

Leqembi注射剤の前景に興奮する医師もいるようです。 Vanderbildt大学医学センターの認知医学センターの責任者であるPaul Newhouseは、卫材での講演の前にインタビューを受け、「それが機能するなら、それは大きなことになるでしょう。」と述べました。『もしある患者が家にいない場合、地元の医師のオフィスで注射を受けることができ、点滴センターまで遠くを旅する必要がありません。』

「アルツハイマー病患者にとって、これは非常に大きな利点です。」 Newhouse氏は、多年にわたりLeqembiを研究しており、資金消費量と物流面での影響を減らす可能性があるためです。彼は、Vanderbilt大学がこの薬剤の臨床輸液計画を確立しようとしていると述べています。

便利で注射可能な新しいバージョンがあったとしても、Leqembiに関連する治療全体はまだ簡単ではありません。「患者は、アミロイドタンパク質を検出するための専門のPET脳スキャンを受けて、この薬を服用する資格があるかどうかを確認しなければなりません。彼らはまた、治療中に副作用を監視するためにMRIスキャンを受けなければなりません。」Newhouseは述べています。