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Samsung Bioepis & Organon Announce FDA Acceptance Of Supplemental Biologics License Application For Interchangeability Designation For HADLIMA, A Biosimilar To Humira

Samsung BioepisとOrganonは、HumiraのバイオシミラーであるHADLIMAの互換性指定に関する補足生物製剤ライセンス申請のFDA承認を発表しました

Benzinga ·  2023/11/07 17:38
  • 2つの治療グループ間の薬物動態の類似性を評価した第4相研究に基づくsBLAの傍証として、HADLIMAの相互変換可能指定に関するsBLAが米国食品医薬品局(FDA)にて評価受理されました。HADLIM...
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