- 2つの治療グループ間の薬物動態の類似性を評価した第4相研究に基づくsBLAの傍証として、HADLIMAの相互変換可能指定に関するsBLAが米国食品医薬品局(FDA)にて評価受理されました。HADLIM...
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INCHEON, South Korea and JERSEY CITY, N.J., Nov. 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE:OGN) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the Supplemental Biologics License Application (sBLA) for the interchangeability designation for HADLIMA (adalimumab-bwwd) injection 40 mg...
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