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港股公告掘金 | 对外战略合作再下一城 全球首款且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物获批开拓海外市场

香港株のお知らせ| 外部の戦略的コラボレーションにより、世界初かつ唯一のR/R ENKTL免疫治療薬が承認され、海外市場を開拓

智通財経 ·  2023/11/08 19:25

普吉華は、RETターゲットに精度高く作用し、選択性が高い抑制剤です。

【トップニュースジュージン】

JCRファーマとアライショーグングループは、中国市場で普吉華を共同開発することを発表しました。

Zhitong Finance APPによると、11月8日、JCR Pharmaは、同社のRET抑制剤であるPuji Hua(Pulatiniカプセル)の中国本土での独占的な商業化推進権利を、科技委員会上場のアライスメディカル(688578.SH)に付与したことを発表しました。JCR Pharmaは、Puji Huaの中国本土における研究開発、登録などの推進権利以外にも、権益を維持します。

解説:Puji Huaは、RETターゲットに精度高く作用し、選択性が高い抑制剤です。これは、中国で最初に承認されたRET抑制剤であり、Puji Huaは、米国と中国の両方で一次線および二次線非小細胞肺癌の適応症を完全に承認され、甲状腺癌もカバーしています。将来的には、大腸癌、胃癌、乳癌、肝癌、子宮頸癌、卵巣癌、食道癌など、より多くの腫瘍領域に使用される可能性があります。 Puji Huaの2つの承認分野には、巨大な市場ポテンシャルがあります。肺癌の分野では、中国は2020年に約82万件の新しい肺癌症例があり、約71万人が死亡し、非小細胞肺癌は肺癌の大部分を占めています。甲状腺癌の分野では、中国は2020年に約22万件の新しい甲状腺癌症例があります。いくつかの機関は、Puji Huaの国内売上高が、2024年から2026年にかけて6億、8.6億、12.7億ドルに達する可能性があると予測しています。今回のJCR PharmaとAlicem Medicalのタッグにより、肺癌治療の領域に協働効果が生まれ、Puji Huaの売上高の高速増加が促進され、商業化推進コストが大幅に削減されることが予想されます。 JCR Pharmaは最初の支払いと、その後の開発マイルストーンペイを受け取ることができ、引き続き中国大陸におけるPuji Huaの売上収入を得ることができます。さらに、JCR Pharmaは、三生製薬との間でNofazinlimab(抗PD-1単クローン抗体)に関する戦略的協力および中国大陸地域の独占許可契約を締結しました。最近、JCR Pharmaは、中国国家食品薬品監督管理局(NMPA)が、潜在的な同等の最適PD-L1抗体クッポウメイ(ShugriganabInejiection)を治療するための去劣か压素口服溶液について認可を受けたことを発表しました。クッポウメイは、R / RANKTL患者の再発または難治性外部NK / T細胞リンパ腫を治療するために唯一のグローバルに認可された肿瘤免疫療法薬です。これは、IIIbおよびIV期非小細胞肺癌(NSCLC)に続いて、クッポウメイが中国で認可された3番目の適応症であり、広範な適応症領域の成功により、クッポウメイにはさらに多くの海外市場潜在能力が期待されています。また、JCR Pharmaは設立以来、12の新薬の製品登録を承認されました。

【重要ニュースジュージン】

Fosun Pharma(02196):アングオンファルマは、アンモニア減圧素口服溶液の販売許可所有者に認可され、国際的な市場展開を加速します。

Zhitong Finance APPによると、Fosun Pharmaは、同社の子会社であるAnglong Pharmaが、国家薬品監督管理局から、アンモニア減圧素口服溶液の補足申請承認通知を受け取ったことを公表しました。この薬剤の許可所有者(MAH)は、南京海納医薬科技株式会社からAnglong Pharmaに変更になりました。3四半期間、当社は3070億元の売上高、当社株主に帰属する純利益22.83億元を達成し、当社株主に帰属する非常に常識的な損益を除いた純利益14.74億元を達成しました。

解説:この度、当社の子会社であるアンロンファルマが、この薬剤の許可所有者となり、グループの製品ラインアップをさらに充実させることができます。2022年3月の承認以来、PD-1製品Hansa Shuang(Sluli Monotachi Injection)が継続的に増産されています。Fosun Pharmaは国際市場の布陣を加速しています。最新情報によると、Fosun Pharmaは、Intas Pharmaceuticals Limitedと協力し、Fosun Pharmaが自主開発した抗PD-1単クローン抗体H drug础損債に関する卓越期(ES-SCLC)を含む多数の適応症と特定の剤型について、ヨーロッパとインドで専斯開発や商業化の権利を付与します。以前に、Fosun Pharmaは、2018年6月にIntasの子会社であるトリス塩酸塩と協力し、ヨーロッパ、一部の中東および北アフリカ地域、および一部の独立単※根拠国家の独占的なビジネス権利を持つ汉曲優を授与し、2021年にはIntasが米国とカナダ地区での独占的な開発とビジネス化の権利を持つ汉曲優を受け取りました。最近の減肥薬の火災後、中国では43のGLP-1クランス減肥新薬の臨床試験があり、全球の40%を占めています。 Fosun Pharmaは、臨床3期に進む前に、研究開発計画を進めることができました。当社は、前3四半期の業績を低下させる利空に直面しており、事前に計上されたことから、緩やかな改善が予想されています。最近、Fosun Pharmaは、大株主が増資したことを受けました。当社の筆頭株主であるFosun High Techは、同社の自己資金約2008.22万元で、当社のA株72万株を増資することを発表しました。これは、当社の将来の発展の前景と内在価値を認める信頼に基づいています。

【港股主要アナウンス一覧】

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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