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康辰药业(603590.SH):KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意

康辰薬品(603590.SH):KC1036はIII期臨床研究で晩期食道扁平上皮癌のCDEの承認を受けました。

Gelonghui Finance ·  2023/11/28 03:54

康辰薬品(603590.SH)は、KC1036錠剤が同社が開発した1.1クラスのイノベーティブ薬剤であり、Ib/II相臨床試験の結果に基づき、玄豹薬品審査中心(CDE)に「一次性、対照、公開、多施設III相臨床研究において、KC1036は進行性再発或いは転移性食道扁平上皮癌患者における化学療法を選択した比較対象として評価される」評価を提出し問題なく同意を得た。 会社は近日中に、KC1036による進行性食道扁平上皮癌患者のIII相臨床研究を開始する予定です。

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