海辰薬業（300584.SZ）は12月1日に発表しました。先日、同社は国家薬品監督管理局から承認された注射用ランジロール塩酸塩の「医薬品補足申請承認通知書」を受領しました。この製品は、新しい超短時間作用アドレナリンβ受容体遮断剤であり、一貫性を持つ模倣薬の品質と療法に合格しました。この種の薬物は、効果が早く、代謝が速く、投薬後β受容体遮断効果がすぐに消失するため、急速性心律失常の治療において重要で置き換えができない役割を果たします。
ランジロール塩酸塩注射液は、欧州の「2020ESC/EACTS心房細動診断および管理ガイドライン」、「2021ランジロール臨床応用中国共通基準」の心拍数制御用薬剤として推奨されています。この製品には、高選択性があります（β1受容体に対する遮断作用がβ2受容体に比べて約255倍であり、β1受容体の選択性がもう1つの超短時間作用β受容体遮断剤エスモロールの8倍である）、効果が早く（投薬後1〜6分で効果が現れる）、半減期が短く（約4分）、投薬後効果が速く消失し、心臓の血行動態に影響を与えない、明らかな負の筋力作用がないなどの利点があります。
調べたところ、この製品の原製薬事業者はまだ輸入していませんが、同社は国内で唯一の承認を得た企業です。同社のランジロール塩酸塩注射液は2020年12月に承認され、2021年12月に国民健康保険交渉リストに掲載されました。現在、臨床対象末端に導入を加速しているところで、多数の患者に利益をもたらすことが期待されています。同社のこの製品は、2022年に販売収入134.45百万元を実現し、売上の25.54％を占めました。
