格隆汇12月19日。天壇生物(600161.SH)は、同社傘下の国薬集団貴州血液製剤有限公司(以下「貴州血制」)が国家薬品監督管理局から発行された「医薬品臨床試験承認通知書」を取得し、「人の凝血酵素原複合体」の臨床試験を行うことが承認されたことを公表しました。
この製品は、先天性および後天性凝血因子II、VII、IXおよびXの欠乏症(単独または併発欠陥)の治療に主に使用されます。1.凝血因子II、VII、IXおよびXの欠乏症、血友病Bを含む;2.抗凝血剤過剰、ビタミンK欠乏症;3.肝疾患による凝固機能障害、肝疾患による出血患者に対する凝固機能障害の矯正;4.様々な原因による凝血時間の延長により外科手術予定患者、ただし凝血因子Vの欠乏者には効果がない場合があります;5.血友病A患者において、因子VIII阻害物質が生じた出血症状の治療;6.クマリン系抗凝血剤による出血の逆転。