12月29日、クロンハイトは、一次臨床試験であるSCB-219Mの新薬を評価するという一つの評価において、安全性、効果、および薬物動態の初期データを得ました。 SCB-219Mは、CHO細胞によって作られた、血小板生成刺激因子受容体(TPO-RA)モチーフを含む新しい型の二重特異性Fc融合ターゲット医薬品で、腫瘍患者の化学療法による血小板減少症(CIT)に用いられます。
このI期臨床試験は、多施設、オープン、ドーズエスカレーションおよびドーズ拡大の研究であり、SCB-219Mの皮下注射によるCIT患者における安全性、耐用性、免疫原性、薬物動態特性および有効性を探索しました。この臨床試験に参加した研究センターには、四川大学華西医院腫瘍センター、四川省人民病院および成都市第六人民病院が含まれています。三叶草生物は、2024年にIb期臨床試験を開始し、CITおよびCTIT(腫瘍治療療法による血小板減少症)患者におけるSCB-219Mの反復投与を評価する予定です。
CITは、広範ながん患者に広く見られる深刻な化学療法誘発性合併症です。標準治療を受けている患者では、CITの発生率が50%を超えることがあり、治療結果に深刻な影響を与え、化学療法の時間遅延や化学療法量の減少、そして潜在的な致命的出血事象を引き起こす可能性があります。