徳曲妥珠単抗は、アストラゼネカ(AZN.US)と第一三共が共同開発したHER2に対する抗体薬物複合体(ADC)です。
情報源によると、1月3日、中国国家薬品監督管理局(CDE)の医薬品審査中心の公式サイトによると、アストラゼネカ(AstraZeneca, AZN.US)と第一三共(Daiichi Sankyo)が共同申請したDS-8201a(トスラチズマブ エメチン、エンヘルツ)が突破的治療薬種に掲載され、適応症は、HER2(ERBB2)が刺激され、少なくとも一つの系統治療を受けたことがある非切除性または転移性の非小細胞肺癌の成人患者となっています。
トスラチズマブ エメチン(Enhertu)は、アストラゼネカと第一三共が共同開発したHER2に対する抗体薬物複合体(ADC)です。同時に、この製品はCDEによって突破的治療薬に3回目に掲載されました。 中国では、この製品は以前にHER2陽性およびHER2低発現の乳癌成人患者の治療に承認されています。また、この製品は以前2回CDEによって突破的治療薬に掲載され、適応症はHER2陽性乳がん、HER2陽性胃または胃食道接合部腺癌に対してでした。