北交所“人用疫苗第一股”康乐卫士启动赴港上市。
港交所1月29日披露，康乐卫士向港交所主板提交上市申请。值得注意的是，康乐卫士已于2023年3月在北交所上市，若进程顺利，将有望成为首家“北+H”两地上市的企业。
招股书显示，康乐卫士是一家中国临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，正在从生物技术研发向商业化转型。公司三款HPV疫苗组合具有很高的商业知名度，引领业界满足不同人群对不同服务的需求。
康乐卫士的三款HPV疫苗组合中，最接近商业化的三价HPV专为保护东亚女性而设计，预计将于2024年底前在中国提交生物制药申请（BLA）。康乐卫士的III期九价HPV候选疫苗预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一，计划于2025年在中国提交生物制药申请（BLA）。该疫苗也是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗，公司正在海外积极开发九价HPV候选疫苗，并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验，预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。
另外，康乐卫士的准I期十五价HPV候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得临床试验申请（IND）批准的HPV疫苗中，价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。
根据弗若斯特沙利文的资料，HPV疫苗是2022年中国乃至全球畅销的疫苗产品，是世界上商业化最成功的疫苗之一。竞争格局方面，尽管HPV疫苗的市场需求巨大，但由于HPV疫苗供应有限，中国的HPV疫苗市场亟待发展。
截至最后实际可行日期，中国有五种获批用于女性的HPV疫苗，分别为Cervarix、Cecolin、Walrinvax、Gardasil及Gardasil9，尚无获批用于男性的HPV疫苗。
技术方面，康乐卫士为开发重组蛋白疫苗已建立基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台及效力评价技术平台。除了重组蛋白疫苗研发的技术平台以外，公司还搭建起了mRNA平台，并计划探索与mRNA疫苗和疗法相关的机会。
业绩方面，2021年至2023年前三季度，康乐卫士实现营收27.48万元、190.06万元和160.11万元，同期净亏损3.8亿元、2.93亿元和2.25亿元，同期研发费用分别为2.18亿元、2.37亿元和1.77亿元
回顾其赴港上市历程。去年6月，北交所与香港交易所在京签署合作备忘录，宣布京港两所将推出“北+H”两地上市安排。2023年12月，康乐卫士公告，正式宣布拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在港交所主板上市。
本次赴港IPO，康乐卫士募资拟用于核心产品的持续临床试验，包用于在中国开展针对女性的九价HPV候选疫苗的III期临床试验；在印度尼西亚开展针对女性的九价HPV候选疫苗的III期临床试验；在中国开展针对男性的九价HPV候选疫苗的III期临床试验；及在中国开展针对女性的三价HPV候选疫苗的III期临床试验。
另外，IPO募集资金还将用于建设核心产品生产能力，包括采购生产设备及质检设备，以及拨付生产相关劳工成本及公共设施费用；核心产品的商业化活动，临床前候选疫苗，包括用于开发RSV候选疫苗；开发带状疱疹候选疫苗；及用于开发其他临床前候选产品等项目。