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The United States Food And Drug Administration Grants Orphan-Drug Status To Mesoblast's Revascor For Children With Congenital Heart Disease

米国食品医薬品局は、先天性心疾患の小児を対象に、メソブラストのRevascorに希少疾病用医薬品のステータスを付与しています

Benzinga ·  02/15 02:54

メソブラスト社は、炎症性疾患に対する移植用細胞医薬品のグローバルリーダーであり、本日、先天性心疾患の一種である低形成左心症(HLHS)の子供を対象とした無作為化比較試験の結果を提出し、米国食品医薬品局(FDA)から、アロジェニック細胞療法レバスコー(レキスレメストセル-L)が希少疾患用医薬品(ODD)指定を受けたことを発表しました。これは、FDAが先月授与した希少小児疾患指定(RPDD)に続くものです。

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