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复星医药(02196)控股子公司复星医药产业及复创医药获药品临床试验批准

復星医薬(02196)の子会社である復星医薬産業及び復創医薬は医薬品の臨床試験承認を受けました。

智通財経 ·  02/29 04:55

復星医薬(02196)は、同社の子会社上海復星医薬産業開発有限公司(「復星医薬産業」)と重慶復創医薬研究有限公司(「復創 医薬」)が最近、慢性リンパ芽球白血病/小リンパ芽球性リンパ腫(「この治療法」)の治療を行うためのFCN-338とFCN-647の組み合わせについての臨床試験を実施することを承認する国家薬品監督管理局(「国家薬監局」)から承認を受けたことを公表した。復星医薬産業と復創医薬は、条件が整うことを前提に、中国国内(香港・マカオ台地域を含まない)でこの治療法のII相臨床試験を開始する予定である。

智通财経のアプリによると、復星医薬(02196)は、同社の子会社である上海復星医薬産業開発有限公司(「復星医薬産業」)と重慶復創医薬研究有限公司(「復創医薬」)が最近、慢性リンパ芽球白血病/小リンパ芽球性リンパ腫(「この治療法」)の治療を行うためのFCN-338とFCN-647の組み合わせについての臨床試験を実施することを承認する国家薬品監督管理局(「国家薬監局」)から承認を受けたことを公表した。復星医薬産業と復創医薬は、条件が整うことを前提に、中国国内(香港・マカオ台地域を含まない)でこの治療法のII相臨床試験を開始する予定である。

この治療法には、グループ(すなわち、同社および関連子会社/ユニット、以下同じ)が自主的に開発したBcl-2選択的小分子阻害剤であるFCN-338と、グループが自主的に開発したBTK選択的小分子阻害剤であるFCN-647が含まれている。この治療法の臨床進展は、次のとおりである。

1. FCN-338は、中国および米国において血液性悪性腫瘍、再発または難治性B細胞リンパ腫に対するI相臨床試験段階にあり、中国においては、FCN-338とアザシチジンまたは化学療法を併用した治療が髄系悪性血液疾患の治療に対するII相臨床試験段階にある。FCN-338は、デキサメタゾンと併用した系統性軽鎖型アミロイドーシスの治療に用いるII相臨床試験申請も2024年1月に国家薬監局から承認された。

2. FCN-647は、中国においては、再発または難治B細胞リンパ腫の治療に対するI相臨床試験段階にある。

2024年1月時点でグループがこの治療法に対して積み上げた研究開発投資は、単剤を含まず、監査を受けた額で約19万元人民元である。

2022年には、IQVIAMIDASTMの最新のデータによると、治療法の全球的な承認済み薬物治療法であるビニクラとイブチニの売上高はそれぞれ20.3億米ドル、64.93億米ドルであった。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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