万邦徳(002082.SZ)は3月1日、同社の完全子会社である万邦徳製薬グループ有限公司が最近、国家薬物監督管理局が承認したフマ酸プロポフォールテノフィルの「化学原料薬の上市申請承認通知書」を受領したことを発表しました。
プロポフォールテノフィルは、テノフィルの一種の亜リン酸アミド薬剤であり、初代肝細胞内では、カルボン酸エステル酵素1によって加水分解され、テノフィルを生成します。テノフィルは、B型肝炎ウイルスおよびヒト免疫不全ウイルス（HIV-1およびHIV-2）に対して特異的な活性を有し、B型肝炎ウイルスの転写酵素の活性を阻害することにより、B型肝炎ウイルスの複製過程を阻止し、肝臓の検証反応を軽減する抗ウイルス薬です。
フマ酸プロポフォールテノフィル製剤は、成人および思春期の慢性B型肝炎（HBV）の治療に主に使用されます（12歳以上で、体重35 kg以上）。米国AASLD"慢性B型肝炎予防、診断および治療（2018年）"、中華医学会"慢性B型肝炎基層診療ガイドライン（2020年）"、"慢性B型肝炎予防指針（2019年版）"など、国内外の権威ある指南書では、フマ酸プロポフォールテノフィル製剤は、慢性B型肝炎の治療の最初に選択される薬剤の1つとして推奨されています。
国家薬物監督管理局のデータによると、現在国内では32の製造事業者がフマ酸プロポフォールテノフィル製剤の承認証を取得しています。内部情報によると、2022年には国内でフマ酸プロポフォールテノフィル製剤の約16.5億元の販売収入が見込まれています。