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葛兰素史克(GSK.US)慢性咳嗽疗法在中国启动3期临床

gsk plc(GSK.US)が中国で慢性咳嗽治療の第3相臨床試験を開始しました。

智通財経 ·  03/22 03:50

ベラスヘルス社は、国際的な多施設(中国を含む)の第3相臨床試験を開始しました。

Bellus Health社は、難治性慢性咳嗽(原因不明の慢性咳嗽を含む)の治療におけるBLU-5937の安全性と有効性を評価するために、国際的な多施設(中国を含む)の第3相臨床試験を開始したことが、中国の臨床試験登録および情報公開プラットフォームのウェブサイトで公示されました。公式資料によると、BLU-5937(camlipixant)は、選択的な経口P2X3受容体拮抗剤です。2023年4月、葛蘭素史克(GSK)は、約20億ドルの買収契約に調印することで、Bellus Healthを買収し、この治療法を入手しました。

本研究では、中国で開始された試験は、camlipixantを使用した開放的な24週間の第3相治療であり、無作為化および安全性試験が行われることになります。主な目的は、RCC(原因不明の慢性咳嗽を含む)の成人患者で、ベースライン24時間あたり8回以上の咳嗽頻度があり、第24週での24時間咳嗽頻度の影響を評価すること、および第24週での治療の安全性を確認することです。この研究の主要研究者は、広州医科大学付属第一病院の钟南山院長と赖克方主任医師です。

公式資料によると、GSKは、camlipixantに対する2つの第3相臨床試験を実施しており、CALM-2試験(中国での試験)に加えて、難治性慢性咳嗽(原因不明の慢性咳嗽を含む)患者の有効性と安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第3相CALM-1臨床試験も実施されています。CALM研究のデータは、2025年下半期に公表される予定です。

2b相臨床試験において、camlipixantの2つの投与量(1日2回、50mgおよび200mg)は、治療28日目において、プラセボに調整された24時間あたりの咳嗽頻度を34%低下させました(臨床的意義および統計学的有意性を示しました)。さらに、この製品は通常、全用量範囲で味覚関連の副作用が低発生率であり、良好な耐性を持ちます。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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