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年报观察:国产第二个低浓度阿托品要来了,兆科眼科-B(6622.HK)的价值再发现

年次報告の観察:国内で第二の低濃度アトロピンが到来します。兆科眼科-B(6622.HK)の価値を再発見

Gelonghui Finance ·  04/02 01:37

低濃度アトロピンNVK002の新薬上市申請が提出されました。

眼科の革新的医薬品市場は、常に市場で注目されてきた分野の1つであり、特に近視の治療薬の分野ではそうです。

近年、人口基盤が大きいため、私たちの国は視力低下率が持続的に上昇し、視力低下人口は6億人を超えました。特に、子供や若者のグループで視力の問題は私たちの国の重要な公衆衛生問題となっています。市場データによると、現在、私たちの国の子供と若者の総視力低下率は53.6%で、世界で最も高いです。

視力低下問題は深刻ですが、市場にはまだ視力低下を治療することができる薬が不足しているため、視力低下市場の背後には未だ充たされていない治療需要と広大な市場開発の空間があります。

最近、兴齐眼药の低濃度アトロピン薬が承認を得て、子供や若者の近視の進行を遅らせることを目的としています。このニュースはすぐに市場の注目を集めました。德邦證券は、現在主流のアトロピンの院内製剤の費用は約3600元であり、中性的な状況では、兴齐眼药の製品が上市後3年目に(すなわち2027年)売上高のピークとして101.8億元に達すると予想されています。

資本市場はこのニュースに強い反応を示しました。この製品が承認されて以来、兴齐眼药の時価総額は短期間に270億元近くに急騰し、低濃度アトロピン市場の巨大な潜在力に対する投資家の期待が高まっていることを物語っています。

眼科革新の医薬品市場の競争状況をさらに調べると、兆科眼科、欧康维视、恒瑞医薬など多くの企業も低濃度アトロピン領域で積極的に布陣しています。特に、兆科眼科は、臨床試験の進捗が最も速い国内の低濃度アトロピン薬の開発会社として、その研究開発の進展と市場展開が市場の注目を集めています。

兆科眼科の最新の年次報告書によると、同社は低濃度アトロピンNVK002の新薬上市申請を提出しました。これは、同社が国内で2番目に承認される低濃度アトロピン薬にさらに近づいたことを意味しています。この薬物が承認されれば、兆科眼科に新しい市場空間を開くことになり、同社の市場地位と競争力をさらに高めることになります。

しかし、兆科眼科は低濃度アトロピン薬物の研究開発において相当な実力を発揮していますが、評価額の面から見ると、その現在の時価総額は10億元に満たず、兴齐眼药とは30倍以上の差があります。

データの出所:futubull

このような評価額の差異により、兆科眼科の時価総額は特に低価格になっています。兆科眼科が2番目の承認アトロピン薬を持っており、眼科革新の医薬品市場の広大な見通しがあることを考えると、その評価額の水準は兴齐眼药の道をたどる可能性があり、上昇余地が期待できます。

基本面に注目すると、兆科眼科は過去1年間に「研究開発+商品化+グローバル展開」の3つのドライバー戦略に重点を置き、製品の研究開発および臨床試験、商品化戦略、グローバルな市場の開拓など、多数の積極的な変化を示しています。

研究開発にフォーカスし、臨床的な価値を実現し、輸送能力を強化すること。

創新医薬品企業の場合、その創新能力は間違いなく最重要事項であり、それは企業の核心競争力の表れであると同時に、全体的な医薬品産業の成長の核心的な駆動力でもあります。

財務報告書によると、2023年に兆科眼科の研究開発投資は3.3億元で、前年比12.4%増加し、同社が主力製品の臨床進展および市場化の進行を着実に推進していることを反映しており、重要な製品リリースが差し迫っていることを示しています。また、兆科眼科は現金残高が15億元あり、今後の研究開発および商品化活動に堅実な保証を提供しています。

製品に応じて、以下のように分類できます:

1)NVK002:重要な臨床価値があり、申請資料は提出されており、国内で2番目に承認される低濃度アトロピン薬になる可能性がある

NVK002は、子供や若者の近視進行を緩和するために開発された低濃度アトロピン薬で、北米、欧州、中国など、世界中の地域で開発されたアトロピン薬の中で最も大規模で最も包括的なプロジェクトの1つであるCHAMP臨床試験を展開しています。

国内市場においては、兆科眼科は中国の1年間のMini CHAMP試験対象者526人を完了し、現在実施中の2年間のChina CHAMP実験対象者は777人に達しています。

兆科眼科の最新データによると、NVK002のIII相1年臨床試験(Mini CHAMP)では、両方の濃度(0.01%と0.02%)のNVK002が主要な有効終点に到達し、安慰剤と比較して、これらの薬物は近視の進行を遅らせるという点で統計学的および臨床的に有意な違いが見られ、耐容性と安全性にも優れています。これはNVK002の将来的な市場推進に良好な基盤を築きました。

Mini CHAMP試験の臨床品質は業界でも高く評価されています。患者の脱落率が10%以下であり、被験者の薬物服用依存性が95%以上であるというデータは、臨床研究の厳密性と信頼性を十分に示しているだけでなく、NVK002の臨床応用における優位性を更に強調しています。

海外市場において、NVK002の対象者数はアメリカのCHAMPで600人に達し、3+1年のデータサポートを有し、薬物の安全性と有効性を豊富にサポートしています。現在、兆科眼科の協力パートナー、VylumaはアメリカFDAとNDAの市場投入過程について交渉中です。

同社は、年次業績報告書で、新薬の申請書を規制当局に提出したことを述べています。規制当局が最近関連登録区分の新しい方針と法律を発布したため、同社は関連の受託および登録ガイドラインの詳細を待っています。

2)シクロスポリンA(CsA)点眼剤:新薬の申請書を国家薬事局に提出することを計画

市場における他のシクロスポリン系薬剤と比較して、自社開発のドライアイ治療薬であるシクロスポリンA点眼剤は、治療効果だけでなく、患者にとって非常に便利です。

市場において、現在入手可能なシクロスポリン系薬剤は1日2回使用が必要ですが、シクロスポリンA点眼剤を使用する患者は1晩に1回使用するだけで済み、使用頻度が大幅に減少し、患者の服薬依存性が高まるなど、大幅な最適化が実現されます。

他の市場で入手可能なシクロスポリン系薬剤は7〜8週間の症状改善時間が必要ですが、シクロスポリンA点眼剤はわずか2週間で患者の症状を大幅に改善することができます。治療期間が短縮され、患者の回復体験がより早くなったばかりでなく、製品の市場競争力もさらに高まりました。

ビジネス面から見ると、兆科眼科は積極的にシクロスポリンA点眼剤の新薬申請を準備中であり、関連データを国家薬事局に提出する予定です。

シクロスポリンA点眼剤は国内市場だけでなく、世界の商業権を持ち、世界的な特許保護を受けています。この優位性により、シクロスポリンA点眼剤のビジネス価値を最大限に引き出すことができ、兆科眼科により広い市場展望を提供します。現在、同社はこの製品の海外市場機会を積極的に探っており、アメリカIND申請についてアメリカFDAとの交渉を行ったり、東アジア市場の開拓可能性を調査したりするなど、シクロスポリンA点眼剤のグローバル化の可能性を更なる拡大を目指します。

3)BRIMOCHOL PF:老眼の治療における最適な製品

BRIMOCHOL PFは、老眼による近親視力障害を治療するために開発された製品で、兆科眼科はVisusから中国、韓国、および一部の東南アジア地域での開発・商品化権を導入しました。

会計報告によると、同社は1月に老眼の治療にBRIMOCHOL PFを使用する中国のIND申請を国家薬事局に承認され、老眼治療分野の研究に重要な進展を遂げました。

以前の海外臨床試験で、同社の協力パートナーであるVisusは、BRIMOCHOL PFのアメリカIII相クリティカルトライアルBrio-Iの陽性トップラインデータを公表しました。このデータは、この薬剤がFDA、EMA、およびMHRAが設定した主要な研究の終点に到達し、統計的に著しい改善が確認されていることを示しており、その作用は最大8時間続き、1日1回の有効な治療時間が確保され、耐容性も良好であり、同社が中国市場での臨床試験に有効なデータを提供しています。

4)TAB014:III期試験の患者募集を完了

TAB014は、兆科眼科と東陽薬業が共同開発した、湿潤型加齢黄斑変性症(wAMD)の治療に専用された抗体で、中国で最初のwAMDに特化した创新薬のIII期臨床試験に参加しています。

現在、同社はTAB014のIII期臨床試験の患者募集を完了し、今年中に試験を完了する予定です。

5)後発医薬品製品の組み合わせに進展が見られる

兆科眼科は昨年、青光眼および高眼圧症の治療に特化した初の商業眼科後発薬であるベミドラールサルピン(Dorzolamide-timolol)点眼液(ジンベイン)を成功裏に推進した。この製品は特に、単剤治療の効果が低い原発性開放隅角緑内障患者に適している。

同社はまた、ベミプロスト、トラボプロスト、トラボサム、ラタノプロスト、ラタノサムなどのANDA申請書を積極的に提出し、青光眼製品ポートフォリオをさらに充実させ、より多様な、より効果的な治療選択肢を患者に提供することを目指しています。

その他、会社のジェネリックパイプラインには、2023年に臨床試験が完了したアレルギー性結膜炎の薬剤塩酸イピキシスチン点眼液に対するANDA申請もあります。

広範な販売価値を持つ低濃度アトロピンNVK002とシクロスポリンA眼ジェルから老人眼の薬品BRIMOCHOL PF点眼液、市場が魅力的なジェネリック薬品クリスタルビーヤンなど、多くのジェネリック製品に至るまで、兆科眼科の製品パイプラインの潜在的な価値が徐々に発揮されています。

革新的なオムニチャネルエコシステムを作り、事業化の発展力を高めます。

兆科眼科は、伝統的なチャネルの深耕と拡大に重点を置き、商業化チームを持続的に建設し、全国の多くの公共病院および私有の眼科病院や機関と密接な協力関係を構築し、広範な販売ネットワークを徐々に形成しています。

眼科革新医療の第一線に立つ兆科眼科は、BtoBtoCとオンラインとオフラインをカバーする事業化の将来が必要です。従来の眼科病院に加えて、視覚センターなどの新しいチャンネルもカバーし、アリババTMALLフラグシップストア、JD薬局、ソーシャルメディアなどのインターネットプラットフォームを十分に活用して、一方でより便利かつ効率的な薬剤の購入体験を消費者に提供し、一方でブランドを深め、反響型マーケティングを強化し、ブランド知名度を高めています。

医師側では、中国の眼科医師グループに向けた「兆科博視」というオフィシャルアカウントを開設し、専門の眼科科学コンテンツ、臨床症例および最新の研究成果などを定期的に公開し、眼科医師が学び交流するためのプラットフォームを提供しています。公式アカウントが開設されて以来、この公式アカウントはファンを持続的に集めており、現在のファン数は1.5万人を超えており、国内の眼科医師数のほぼ半数に相当しています。

グローバルに向けた海外進出を図り、成長点を開拓します。

グローバルな市場、品質、市場前景の要因を誇る兆科眼科の優秀な製品パイプラインは、現在、韓国、マレーシア、タイに展開しており、主要製品にはNVK002、BRIMOCHOLおよびグリコマトペプチドが含まれています。医療機器もある。

これらの合作により、兆科眼科は新しい市場を開拓すると同時に、東南アジア地域および国際的な認知度および影響力を高め、将来的な海外市場の開発のための強固な基盤を築きました。

兆科眼科は、東南アジア市場をさらに深く掘り下げ、オーストラリアなどの他の国と地域での活動の潜在力を評価する予定です。会社は、革新的な医薬品の研究開発と事業化を世界的な視点で展開し、国際市場での競争力を次々に高めていきます。

結論として、創新薬剤産業の「民生」と「科学技術」の二重属性は、その長期的な堅実な発展を確定しました。

兆科眼科が提示した年次報告書からは、同社が眼科創新薬産業の潜在競争力分野に注力していること、および安定した持続的な革新力と利益潜在性を示していることが明らかです。

低濃度アトロピン薬剤の第2号が承認得られる可能性がある、創新医薬品企業である兆科眼科は、業績の兌換や成長が資本市場に反映されると信じており、市場再評価の潜在力もあります。

以上。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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