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迈威生物(688062.SH):迈卫健获得国家药品监督管理局批准上市

迈卫健が国家薬品監督管理局の承認を受けて上場しました。

Gelonghui Finance ·  04/03 05:07

格隆汇4月3日|迈威生物(688062.SH)は、子会社江蘇泰康生物医薬有限公司が申請した地シュン単抗注射液(マイグウジェン、9MW0321)の上市申請が国家食品薬品監督管理局から承認され、手術が不可能または手術が可能であっても重度の機能障害を引き起こす可能性のある骨巨細胞腫を治療するために使用されます。これには成人および骨格発育成熟期(少なくとも1箇所の成熟した長骨と体重≧45kgを定義)の若年患者が含まれます。これは中国初の承認された上市安加維(地シュン単抗注射液、120mg)のバイオシミラーです。マイグウジェンは、再生可能全人間RANKL単克隆抗体注射液であり、安加維のバイオシミラーです。

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