博安生物(06955.HK)は、同社が開発したアベセプト眼内注射液("BA9101")が、中国でIII相臨床試験(臨床有効性・安全性比較試験)を完了したと発表し、上場申請を計画しています。
アベセプトは、人間の血管内皮成長因子受容体(VEGFR)の細胞外構造(即VEGFR1Ig2領域とVEGFR2Ig3領域)と人IgG1のFc構造が融合して形成された同源二量体糖タンパク質で、VEGF-A、VEGF-B、PlGFに結合し、内因性VEGF受容体とVEGF-AおよびPlGFの結合と活性化を抑制することにより、網膜および脈絡膜の病的新生血管疾患を治療することができます。
原研薬のアイリス(EYLEA)は、2011年に米国と欧州で承認され、現在、新生血管(湿性)加齢黄斑変性(nAMD)、糖尿病性黄斑浮腫(DME)、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫(RVO)、糖尿病性網膜病変(DR)、近視性脈絡膜新生血管(mCNV)および早産児網膜病変(ROP)を含む、グローバルで承認された適応症があります。艾瀾雅2018年、中国でnAMDおよびDMEに適応症が認められ、承認されました。