Thursday, Germany's competition authority, Bundeskartellamt, cleared the planned acquisition of Cardior Pharmaceuticals GmbH by Danish pharma giant Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO).
Cardior is a biotech company focusing on heart diseases, in the case at hand cardiac insufficiency or heart failure.
The company has not yet offered any approved substances. Cardior's main development product is an active substance against cardiac insufficiency caused by heart attacks.
In March, Novo Nordisk agreed to acquire Cardior for up to €1.025 billion. The agreement includes Cardior's lead compound, CDR132L, which is currently in phase 2 clinical development for the treatment of heart failure.
The acquisition is an important step forward in Novo Nordisk's strategy to establish a presence in cardiovascular disease.
"By welcoming Cardior as a part of Novo Nordisk, we will strengthen our pipeline of projects in cardiovascular disease where we already have ongoing programs across all phases of clinical development," said Martin Holst Lange, executive vice president for Development at Novo Nordisk.
CDR132L is designed to halt and partially reverse cellular pathology by selectively blocking abnormal levels of the microRNA molecule miR-132. This could potentially lead to long-lasting improvement in heart function.
In a phase 1b trial published in the European Heart Journal, CDR132L was reported to be safe and well tolerated. The results suggested cardiac functional improvements in people with heart failure compared to placebo.
CDR132L is currently being investigated in the phase 2 trial HF-REVERT in 280 people with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) who have previously suffered a heart attack (myocardial infarction). The first patient was dosed in the HF-REVERT trial in July 2022.
Novo Nordisk plans to initiate a second phase 2 trial that will investigate CDR132L in a chronic heart failure population with cardiac hypertrophy – a condition characterized by thick and stiff heart muscles.
The deal is expected to close in the second quarter of 2024.
Price Action: NVO shares are down 1.42% at $122.77 at the last check Thursday.
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ドイツの競争監視当局であるブンデスカルテルアムトは、デンマークの製薬会社ノボ・ノルディスク（NYSE：NVO）によるCardior Pharmaceuticals GmbHの買収計画を承認しました。
Cardiorは、心臓病に特化したバイオテクノロジー企業であり、今回の場合は心臓不全または心臓弱りと関係があります。
同社はまだ承認された物質を提供していません。Cardiorの主力開発製品は、心筋梗塞による心臓不全に対する有効成分です。
今年3月、ノボ・ノルディスクは、最大10億2500万ユーロでCardiorを買収することに合意しました。合意には、現在第2相臨床開発中の心不全治療用リード化合物CDR132Lも含まれます。
この買収は、ノボ・ノルディスクが心血管疾患に進出するための重要な一歩です。
ノボ・ノルディスクの開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるマルチン・ホルスト・ランゲ氏は、「Cardiorをノボ・ノルディスクの一員として迎え入れることで、すでにすべての臨床開発段階で進行中の心血管疾患のプログラムのパイプラインを強化することができます。」と述べています。
CDR132Lは、選択的にmiR-132というマイクロRNA分子の異常レベルを遮断することにより、細胞病理学を一部停止および部分的に逆転させるように設計されています。これにより、心機能の持続的な改善が可能になる可能性があります。
欧州心臓雑誌に掲載された第1b相試験によると、CDR132Lは安全でよく耐えられると報告されています。その結果、心不全の人たちに対するプラセボと比較して、心機能の改善が示唆されています。
CDR132Lは、心筋梗塞（心筋梗塞）を経験した左室駆出率（LVEF）が低下した心不全の280人を対象とした第2相試験HF-REVERTで現在調査されています。HF-REVERT試験で最初の患者が投与されたのは2022年7月です。
ノボ・ノルディスクは、心臓肥大症という心肥大症患者群でCDR132Lを調査する第2相試験を開始する予定です。
取引は2024年第2四半期に終了する予定です。
NVO株は木曜日最新チェック時点で1.42％下落し、122.77ドルです。
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