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康泰医学(300869.SZ):医疗器械产品获得美国FDA批准函

contec medical systems(300869.SZ): 医療器械製品が米国FDAの承認書を受けました。

Gelonghui Finance ·  05/06 06:29

格隆汇5月6日、コンテックメディカルシステム(300869.SZ)は、最近、コンテックメディカルシステム(秦皇島)株式会社が米国食品医薬品局(薬事局)より実質的に同等な承認状(substantial equivalence letter)を受け取ったことを公表しました。同社の該当製品であるColorDoppler Ultrasound Diagnostic Systemカラードプラドプラエコー診断システム(CMS1700B、CMS1700C)およびB-Ultrasound Diagnostic System B型超音波診断装置(CMS600P2PLUS)は、FDAの510(K)実質的に同等な承認を取得しました。510(K)番号は、それぞれK232908、K232895です。

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