格隆汇5月8日|bio-thera solutions (688177.SH)は最近に、同社の開発中の医薬品であるウスヌモナブ注射液(“BAT2206”)の販売申請に関する国家医薬品監督管理局の承認通知書を受け取ったことを発表しました。
BAT2206は、bio-thera solutionsが国家薬監局、米国FDA、欧州医薬品庁の生物学的類似物質に関する指導方針に基づいて開発した、ウスヌモナブ注射液であり、ウスヌモナブは、白血球介素IL-12とIL-23の共有p40サブユニットにターゲットを絞った全人類型モノクローナル抗体です。IL-12やIL-23は自然発生する細胞因子で、炎症や免疫反応プロセスに関与し、p40サブユニットと高親和性特異性で結合し、細胞表面受容体から阻害し、IL-12およびIL-23が調節するシグナル伝達と細胞因子の影響を妨げます。