The following is a summary of the Organogenesis Holdings, Inc. (ORGO) Q1 2024 Earnings Call Transcript:
Financial Performance:
Organogenesis Holdings reported Q1 net revenue of $110 million, an increase of 2% from the previous year.
Advanced Wound Care net revenue was $103.9 million, a growth of 3%.
Net revenue for Surgical and Sports Medicine products saw a slight decrease of 9%, bringing it to $6.1 million.
Gross profit increased to $81.3 million, which is equivalent to 73.9% of net revenue.
Both operating loss and net loss for the first quarter reduced to $3.9 million and $2.1 million respectively.
Business Progress:
Significant advancements were seen in the Phase III clinical trial for ReNu, a product designed to manage knee osteoarthritis symptoms.
The trial data exhibited a significant reduction in knee OA pain, improved patient functioning, and successful safety profiling.
A strategic increase in engagement with customers led to revitalizing existing customers and driving overall growth.
Two of the company's products, Apligraf and Affinity, made it to the proposed LCD covered list for Medicare reimbursement.
Organogenesis continues to develop clinical validation data to secure coverage for other products.
Financial guidance for 2024 projects net revenue between $445 million and $470 million, indicative of a 3% to 9% increase in year-over-year growth.
The company views the bundled payment system as an essential move to control and manage the market effectively. The implementation may only take place in 2026 or later.
For the product ReNu, ORGO expects to complete data analysis by the end of May and have a meeting with FDA in early August. They anticipate revealing the results by September.
Depending on the requirement of one or two studies for approval, they aim at BLA submission in Q2 of '26 (two studies) or '25 (one study), with a corresponding anticipated approval and commercialization in Q2 of '27 or '26 respectively.
More details: Organogenesis IR
Tips: This article is generated by AI. The accuracy of the content can not be fully guaranteed. For more comprehensive details, please refer to the IR website. The article is only for investors' reference without any guidance or recommendation suggestions.
オーガノジェネシスホールディングス（ORGO）の2024年第1四半期決算説明会の要約は以下の通りです。
財務実績：
Organogenesis Holdingsは、前年比2%増の1億1000万ドルの第1四半期の純売上高を報告しています。
アドバンスト・ウーンドケアの純売上高は1億39万ドルで、3%増加しました。
外科製品とスポーツ医療製品の純売上高はわずか9%減少し、610万ドルになりました。
粗利益は8130万ドルに増加し、純売上高の73.9%に相当します。
第1四半期の運営損失と純損失はそれぞれ390万ドルと210万ドルに減少しました。
ビジネスの進展：
ReNuは、膝の骨関節症状を管理するために設計された製品であり、第III相クリニカル試験で重要な進展が見られました。
臨床試験データは、膝の骨関節症状の痛みの軽減、患者の機能の向上、安全性のプロファイリングの成功を示しました。
顧客との戦略的な関与の増加により、既存顧客を活性化し、全体的な成長を推進しました。
同社の2つの製品、ApligrafとAffinityは、メディケアの払い戻しの提案されたLCDカバーリストに掲載されました。
Organogenesisは、他の製品の承認を確保するための臨床的な検証データの開発を続けています。
2024年の財務ガイダンスは、年間成長率が3％から9％増加する445億ドルから470億ドルの純売上高を予測しています。
同社はバンドル支払いシステムを市場を効果的に制御し管理するための必須の移行と見ています。実施は2026年以降になる可能性があります。
ReNuについて、ORGOは5月末までにデータ分析を完了し、8月初旬にFDAと会議を行い、9月に結果を発表することを予想しています。
承認に1つまたは2つの研究が必要かに応じて、2つの研究であれば'26年第2四半期、1つの研究であれば'25年第2四半期にBLAの提出を目指し、それぞれ'27年第2四半期または'26年第2四半期の承認および商業化を予定しています。
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